2013年9月28日 美通社——美国安进公司（纳斯达克代码AMGN）今日公布了ASPECCT 3期临床试验的详细结果，该试验在对化疗治疗无反应性的KRAS基因野生型转移性结直肠癌患者中比较了帕尼单抗和西妥昔单抗之间的疗效差异。本研究现已达到了其主要的研究终点，结果表明，与西妥昔单抗相比较，帕尼单抗治疗在患者总体生存期方面并无劣势。本研究的结果已在阿姆斯特丹举行的欧洲癌症大会（第17届欧洲癌症组织会议——第38届欧洲肿瘤内科学会会议——第32届欧洲放射肿瘤学会会议）上的一个口头报告会上发布了。(摘要 No.18)

研究内容

本项前瞻性研究表明，经过治疗后患者的总体生存期中位值分别为：帕尼单抗10.4个月（9.4-11.6个月），西妥昔单抗10个月（9.3-11.0个月）（95%置信区间CI 0.84-1.11，p=0.0007）。

研究中，患者的疾病无进展生存期中位值分别为：帕尼单抗4.1个月，西妥昔单抗4.4个月（风险比HR 1.00，95%CI, 0.88-1.14）。治疗的客观有效率（治疗后肿瘤体积减小的患者比例）分别为：帕尼单抗22%，西妥昔单抗19.8%（比值比1.15，,95%CI 0.83-1.58）。

在安全性分析方面，两种药物的治疗安全性基本与此前的研究报告相一致。不良反应事件（AEs）包括已知的如皮疹、低血镁水平以及输液反应等。

[专家视点]

安进公司研究开发部的执行副主席Sean E. Harper 博士表示：“ASPECCT研究是一项执行良好、结果确凿的3期临床试验，共纳入了全球范围内的近1000例转移性结直肠癌患者。结直肠癌是一种破坏性较大的疾病，本研究的结果将为临床医师们提供十分重要的新信息——即帕尼单抗也是一种可选择的治疗药物。”

信息编译自 Phase 3 Trial Comparing Vectibix to Erbitux Meets Primary Endpoint. Drugs.com,Sept. 28, 2013.

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