6月2日，在美国临床肿瘤学会（ASCO）2013年会的poster discussion的专场上，中山大学附属肿瘤医院张力教授的poster吸引了很多学者。医脉通的编辑在媒体中心采访了张教授，他介绍了该研究的背景、亮点及参会的体会。详细内容如下：

图1 张力教授在接受医脉通的采访

医脉通：张教授，您好！非常荣幸能够采访到您，您关于多西他赛维持治疗的这个研究入选了本次poster discussion的专场，请问您当时是怎么想到要做这样一个研究的？

张力教授：这里要介绍一下我们的研究背景，肺癌的维持治疗越来越成为临床关注的热点，本次研究主要是想看一看，多西他赛在维持治疗中有没有好的结果，特别是对我们亚洲的病人有没有一个比较好的结果，所以我们设计了这个临床试验，关于这个临床试验，我们在设计的时候考虑的一个问题就是在一线诱导的这个阶段，多大的开始剂量合适，所以设计的时候采用了两个剂量级的设计。主要目的就是看多西紫杉醇维持治疗是否有效，第二个就是看高剂量或者说标准剂量75 mg/m²跟60 mg/m²的多西他赛治疗相比，哪个更为合适。

医脉通：您在当时设计这项试验的时候有一个什么样的预期结果？那么最后这个预期结果有没有达到？

张力教授：毫无疑问，我们希望维持治疗能够得到一个比较好的结论，也就是说我们用多西他赛维持治疗能够改善PFS或是5年总生存率(OS)。从研究的结果来看，我们确实达到了这个目的。我们的试验研究结果显示，对照组大概2.8个月的PFS，而治疗组能够达到5.4个月的PFS。所以这个结果还是非常符合我们的要求。

医脉通：在您看来这个研究最大的亮点是什么，从而会被ASCO挑选出来，对中国人群有什么样的重大意义？

张力教授：被ASCO选中poster discussion很不容易，因为每年在肺癌这个领域竞争都很激烈。每年入选的poster discussion大概有25-30篇的文章，也就是在今年这个领域比较重要的几个研究。这个研究被选中我想主要有几个原因:第一个原因是因为它是回答了大家非常关注的一个问题，亚洲病人应用多西紫杉醇的剂量是60mg,但是没有太多的循证医学证据。而这个研究就回答了这样一个问题，就是75 mg/m²跟60 mg/m²哪一个更好，这也是被入选的主要原因。第二个原因是因为维持治疗这几年越来越热，这个临床试验又正是针对维持治疗，用多西紫杉醇进行维持治疗，在西方有一个比较著名的Fidias设计的临床试验，也是多西紫杉醇的维持治疗。而亚洲人目前没有这样的研究，而我们的研究正好填补了这个空白。

医脉通：目前非小细胞肺癌维持治疗的药物主要有哪些？现在的应用情况又是怎么样的呢？在临床治疗中如何去选择更合适的药物？

张力教授：在亚洲，非小细胞肺癌我想非常重要的就是EGFR-TKI的应用，目前大家认为如果EGFR基因突变阳性，可能TKI是我们选择的最主要的药物，除了这个药物以外，标准的化学治疗也是我们目前的主要治疗手段，因为毕竟突变的人群大概占有的比例不足30%-40%。60%-70%的病人需要化疗，所以含铂类的化疗为标准治疗，在化疗药物中我们所说的培美曲塞和多西紫杉醇是我们应用最广泛的药物。

医脉通：我们从大会的日程看到，中山大学附属肿瘤医院的很多研究都被入选了包括poster，口头报告，您能对这些研究做一下评价吗？同时也对我们的临床医生说一下如何能做好科研和临床呢？

张力教授：首要纠正一点的是，这个研究除了我们医院外还有很多兄弟医院跟我们一起合作，包括现在在中国很多的临床试验都是由多中心的团队来完成，可能我们某一个单位出来作为代表，所以这不单是我们中心，也是整个中国肿瘤学界的荣誉。再此，除了恭喜我们自己单位的同事有机会代表我们中国站在世界的舞台上发表这些研究成果。同时也感谢我们全国肿瘤界的同行做出的贡献。将来中国研究者可能会有更多的类似的研究发表、公布。也说明中国的临床肿瘤学界的研究是非常重要的。那么，这里要强调的一点就是协作是非常重要的，我们站在这个舞台上代表的是整个中国的临床肿瘤学界，所以希望我们中国临床肿瘤学界将来会更团结、协作，把更好的东西拿出来展现给大家。

医脉通：本次大会在肺癌方面，您最期待的研究有哪些？能给我们介绍一下吗？

张力教授：刚才我也谈到了，实际上肺癌的研究目前越来越倾向于个体化治疗，个体化治疗很重要的一个原则就是寻找所谓的驱动基因，或者是驱动靶点。这一点在最近的肺癌研究中也已经越来越成熟，特别是EGFR基因突变这个领域，大家看到今年来自中国的另外一个研究就是LUX-Lung 6是一个非常好的临床试验研究， 大家可以看到如果选对了靶点肺癌的治疗会越来越乐观。当然除了EGFR这条通道以外呢，最近也有几个比较感兴趣的，一个是免疫治疗越来越热，更多这样的研究会出来，包括ASCO报道的一些免疫治疗。大家在口头报告专场都能听到这样的研究结果。希望将来我们有更多的这样的新靶点，让大家有更好的治疗武器在临床上应用。

医脉通：非常感谢张力教授接受医脉通的采访。

图2 张力教授的poster吸引很多学者
 

背景阅读:张力教授在ASCO会议上的壁报摘要

Title:Different-dose docetaxel plus cisplatin as first-line chemotherapy and then maintenance therapy with single-agent docetaxel for advanced non-small cell lung cancer (TFINE study, C-TONG 0904).

Citation: J Clin Oncol 31, 2013 (suppl; abstr 8015)

Author(s): 

Li Zhang, Shun Lu, Ying Cheng, Zhihuang Hu, Zhiwei Chen, Gongyan Chen, Xiaoqing Liu, Jinji Yang, Li Zhang, Jia Chen, Meijuan Huang, Min Tao, Gang Cheng, Cheng Huang, Caicun Zhou, Weimin Zhang, Hong Zhao; Sun Yat-sen University Cancer Center, Guangzhou, China; Shandong Provincial Chest Hospital, Shanghai, China; Jilin Provincial Cancer Hospital, Changchun, China; Department of Shanghai Lung Cancer Center, Shanghai Chest Hospital, Shanghai Jiao Tong University, Shanghai, China; Heilongjiang Caner Hospital, Haerbin, China; 307 Hospital of the Academy of Military Medical Sciences, Cancer Center, Beijing, China; Guangdong Lung Cancer Institute, Guangdong General Hospital and Guangdong Academy of Medical Sciences, Guangzhou, China; Perking union                   Medical Hospital, Beijing, China; Jiangsu Cancer Hospital, Nanjing, China; Department of Thoracic Oncology, Cancer Center, West China Hospital, Sichuan University, Chengdu, China; the first affiliation hospital of Suzhou university, Suzhou, China; Beijing Hospital, Beijing, CA, China; The Cancer Hospital of Fujian, Fuzhou, China; Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China; Guangzhou Military General Hospital, Guangzhou, China; General Hospital of PLA, Beijing, China

Abstract: 

Background: Docetaxel (75 mg/m2) has been reported as first-line and maintenance treatment for Western population with advanced NSCLC. Different doses of docetaxel (60 mg/m2) are currently delivered in Asian population. Pharmacogenomics alterations in taxanes disposition in different ethnic groups may explain this difference. TFINE study was to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of docetaxel in the maintenance setting, and to identify the preferable dose of docetaxel in Asian population.
Methods: Previously untreated patients, aged between 18 and 75 years, histologically or cytologically confirmed advanced NSCLC with PS of 0-1 were included. Patients were initially randomized (R1, 1:1) to receive cisplatin (75 mg/m2) plus docetaxel of 75 mg/m2 or 60 mg/m2 for 4 cycles. Patients with disease control after the initial treatment were subsequently randomized (R2, 1:2) to best supportive care (BSC) or maintenance docetaxel of 60 mg/m2 for up to 6 cycles. Genomic DNA was prospectively collected from all enrolled patients. The primary endpoint was PFS since R2, and the secondary endpoints included ORR, overall survival, and toxicity. This study is registered with ClinicalTrials.gov (NCT01038661).
Results: This randomized study was undertaken in 15 centers in China. A total of 378 patients were enrolled to R1 and 184 patients (48.7%) were enrolled to R2 (61 vs. 123). Maintenance docetaxel plus BSC significantly prolonged PFS compared with BSC (5.4 months [95% CI 2.8, 7.0] vs. 2.8 months [1.8, 3.1]; P=0.002). The difference of ORR during initial chemotherapy was not significant, with 32.4% in the 60 mg-group and 33.7% in 75 mg-group (P=0.80).The data concerning the overall survival and toxicity, together with the information of pharmacogenomics alterations, will be presented in the meeting subsequently.
Conclusions: Maintenance therapy with docetaxel is well tolerated and offers improved PFS in patients with advanced NSCLC.The dose of 60 mg/m2 of docetaxel demonstrated similar efficacy and better tolerability than that of 75 mg/m2 and should be preferred in Asian population.
Clinical trial information: NCT01038661.

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