【ASCO2013】索拉非尼可延缓难治性分化型甲状腺癌进展;40年来首个活性药物
2013-06-02
来源：医脉通
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索拉非尼可延缓难治性分化型甲状腺癌进展" width="450" height="304" title="索拉非尼可延缓难治性分化型甲状腺癌进展" src="https://news-cdn.medlive.cn/uploadfile/2013/0603/20130603012713626.jpg" />
一项随机III期研究(DECISION)发现，对标准放射性碘[RAI]治疗无效的转移性分化型甲状腺癌患者，靶向药物索拉非尼(多吉美)可使其疾病进展延缓5个月。如果被FDA批准上市，索拉非尼将成为40年来首个治疗难治性性甲状腺癌的新型活性药物。
分化型甲状腺癌是最常见的甲状腺癌亚型，约占美国每年诊断的6万例甲状腺癌病例的85%。尽管分化型甲状腺癌通常在标准治疗(外科和RAI)后有较高治愈率，但是仍有大约5%~15%的患者发生RAI抵抗。唯一被批准用于治疗这些患者的药物多柔比星，因其有效性较低和毒性较高而甚少使用。这是一种激酶抑制剂首次在大型临床试验中被评估用于治疗这种适应证。
在多年没有有效药物治疗这些患者后，找到一种可阻止癌症生长数月的口服药物令人非常兴奋，Marcia Brose(医学博士，理学博士，美国宾夕法尼亚州费城宾夕法尼亚大学Abramson癌症中心和Perelman医学院耳鼻喉及头颈外科助理教授)说。对于这些患者，更长期的中位无进展生存期意味着无需住院和有创操作而可以控制疼痛和其他症状多几个月。这是我们首次拥有一种有用的系统治疗。
在这项研究中，417例转移性、RAI抵抗性分化型甲状腺癌患者被随机分配接受索拉非尼或安慰剂治疗。一旦疾病进展，患者被允许交叉至索拉非尼组。索拉非尼组中位无进展生存期为10.8个月，安慰剂组为5.8个月。在索拉非尼组和安慰剂组分别观察到12.2%的患者和0.5%的患者肿瘤缩小30%及以上。索拉非尼组还有42%的患者疾病稳定6个月及以上，疾病控制率为54%，相比之下安慰剂组疾病控制率为34%。总生存数据尚未得出。
这些侵袭性较强的甲状腺癌患者现在几乎没有好的治疗选择，因此上述结果重新为患者和研究者带来了希望和动力。索拉非尼可为这些患者提供显著的抗肿瘤活性，延长无进展生存期接近翻倍。将来的研究将有助于识别这种治疗对哪些患者的益处最大，以及其他靶向治疗如何进一步改善这些患者的转归，Gregory Masters(ASCO发言人及头颈癌专家)说。
研究者正在计划对这项临床试验的数据进行进一步分析，以寻找有助于识别对索拉非尼应答良好患者和可能需要其他治疗患者的标志物。遗憾的是，在大多数患者，索拉非尼治疗后该病最终仍会进展。仍需开发其他治疗选择用作二线药物及其他用途。
索拉非尼是一种多靶点药物，可阻断两种不同的蛋白质——Raf激酶与VEGF受体激酶，这两种蛋白质分别控制肿瘤细胞分裂和肿瘤血管生成。该药已被FDA批准用于治疗晚期肾癌和无法手术治疗的肝癌。
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