第28届中国临床肿瘤学会（CSCO）年会于2025年9月11日盛大开幕，聚焦前沿研究成果与实践经验，为国内外肿瘤领域专家搭建学术交流与经验互鉴的重要平台。2025年9月12日，日本国立癌症研究中心医院Ken Kato教授、郑州大学第一附属医院贾永旭教授、中山大学肿瘤医院邱妙珍教授作客CSCO“第一直播间”栏目，就中日消化道肿瘤诊疗策略与理念、免疫治疗创新成果等进行了深度探讨。借此良机，医脉通特整理讨论精粹，以飨读者。

中日互鉴，胃癌与食管癌的疾病特征与诊疗策略

贾永旭教授：

亚洲地区食管癌以鳞状细胞癌（ESCC）为主，同时中国ESCC高发区具有明显的地域聚集性，主要危险因素包括包括吸烟、饮酒、食用烫食等^1-3。相较之下，日本的ESCC地域性不如中国明显²。在治疗方面，中国侧重微创外科技术，探索联合方案和新兴药物疗法，日本则在手术操作的精细化与标准化、内镜治疗规范以及数据积累方面经验丰富。近年来，中国部分地区胃癌与食管癌发病率下降，早诊率有所提高，这可能和生活水平提升、饮食结构改善和癌症筛查项目的推动，尤其是内镜技术的下沉与普及有关。 

Kato教授：

日本在胃肠道肿瘤早期筛查领域所取得的显著成就，主要得益于国家和全社会的共同努力。成功的关键因素主要包括以下几点：1.政府为覆盖全国的筛查项目提供了坚实的法律保障和充足的财政支持；2.日本高度重视内镜技术的质量把控与规范化培训；3.通过政府、医疗机构及媒体数十载的协同努力，“早筛早诊”的理念已深入人心；4.幽门螺杆菌的筛查与根除策略有效降低了胃癌发病率。正因如此，近年来日本胃癌的发病率呈现出明显的下降趋势⁴。

强势破局，RATIONALE系列研究重塑消化道肿瘤诊疗格局

贾永旭教授：

RATIONALE-302研究是中国研究者主导的首项针对ESCC二线治疗的随机III期临床试验。结果显示，替雷利珠单抗组中位OS达8.6个月，优于化疗组的6.3个月。在CPS ≥10%的亚组中，中位OS为10.3个月 vs 6.8个月，死亡风险降低46%⁵。RATIONALE-306是一项全球性、随机、安慰剂对照的Ⅲ期研究，纳入不同PD-L1表达水平的ESCC患者。结果显示，替雷利珠单抗联合化疗组中位OS达17.2个月，3年OS率为22.1%，生存获益显著优于对照组，生存获益高达6.6个月，近四分之一的患者活过3年，创造食管癌长生存模式。这两项研究为晚期食管癌的全程管理提供了强有力的循证医学依据，有望重塑一二线治疗格局。

邱妙珍教授：

RATIONALE-305研究是一项全球多中心、双盲、随机对照的Ⅲ期临床试验，旨在评估替雷利珠单抗联合化疗一线治疗胃癌的疗效与安全性。结果发现，在ITT人群中，替雷利珠单抗联合化疗组的中位OS达15个月，HR=0.8⁷。尤其在PD-L1阳性（TAP≥5%）的亚洲患者中，中位OS高达18个月⁸。亚组分析显示，无论年龄、地域（中、日、欧美）、化疗方案、是否存在腹膜或肝转移，患者均能一致从免疫联合治疗中获益⁷。更令人鼓舞的是，两年生存随访显示，近1/3的应答患者持续缓解超过两年，意味着这部分患者有望实现长期生存。

Kato教授：

RATIONALE 系列研究纳入了日本患者，其亚洲人群数据与全球人群数据一致。与纳武利尤单抗、帕博利珠单抗等其他免疫检查点抑制剂相比，替雷利珠单抗具有显著的结构优势，包括独特的Fc段修饰、高亲和力及慢解离速率等。同时，替雷利珠单抗的适应证覆盖范围广泛，且药物可及性良好，这些特点使其成为肿瘤免疫治疗领域的重要选择⁹。目前替雷利珠单抗在日本已获批用于食管癌治疗，相信随着更多研究结果的公布，它将在日本胃肠道肿瘤治疗中扮演更重要的角色¹⁰。

国际认可，替雷利珠单抗创造中国药物出海新篇章

贾永旭教授：

贾永旭教授：RATIONALE系列研究能获得全球监管机构的认可，在于其设计恪守国际标准。其采用的随机双盲、安慰剂对照的III期研究设计，代表了最高等级的循证医学证据。同时研究前瞻性地进行了多项亚组分析，为不同临床特征的患者群体提供了治疗指引。替雷利珠单抗基于全球大型III期临床研究的成功，成为了目前首个且唯一*食管癌适应症欧美双获批、也是目前首个且唯一*食管癌NCCN/ESMO双国际指南推荐的中国PD-1单抗^11-14。

Kato教授：

从日本监管机构的角度审视，能支持新PD-1抑制剂获批的临床数据，须涵盖三个核心要素：含日本人群的临床数据、确证性的疗效证据、能够解决当前未满足的临床需求。替雷利珠单抗的研究数据充分满足日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）要求，因此在日本获批食管癌适应症¹⁰。我们亦期盼见到替雷利珠单抗在未来开展多种联合疗法研究，为日本消化道肿瘤患者提供更多治疗机遇。

和衷共济，中日携手绘制肿瘤免疫治疗新蓝图

邱妙珍教授：

国际合作是推动肿瘤治疗进步的重要动力。正如RATIONALE-305研究，跨国合作能够加速证据生成和临床转化。展望未来，中日两国应该建立更加紧密的合作关系。我们可以通过定期的线上学术会议、线下实地考察、多学科病例讨论、医师交换培训等形式，促进学术交流。日本在质量控制和早期诊断方面的经验值得借鉴，而中国在新药研发和临床应用方面的优势也可以为合作提供支持。通过这样的合作，最终造福更多患者。

贾永旭教授：

除了临床合作，中日两国还应该加强在基础研究领域的协作。我们可以共同研究导致某些癌症在亚洲高发的独特分子机制，并以此为基础开发靶向药物和治疗方法。此外，在遵守伦理规范和确保数据安全的前提下，双方可以考虑共同分析临床病理及疗效数据。这不仅能满足亚洲患者的特殊需求，也能为全球医学发展做出独特贡献。

Kato教授：

免疫治疗彻底改变了上消化道肿瘤的治疗格局，但仍有诸多关键问题亟待解决。例如，胃癌和食管癌均有时空异质性，需设置动态化、精准的生物标志物检测标准，挖掘更多生物标志物，构建整合性预测模型以筛选获益患者；还需积极探索免疫治疗与靶向药物、化疗、放化疗等方案的联合治疗方案及其在更多治疗阶段的使用。期待中日顶尖学术机构牵头，开启更多前瞻性、多中心的临床试验，基于共同的疾病特征，共同设计试验，加速患者入组，产生足以改变全球指南的“亚洲证据”，推动上消化道癌症治疗领域的进步。

总结

RATIONALE系列研究不仅为中国临床诊疗实践注入了强劲动力，更以确凿的全球生存获益数据，使替雷利珠单抗获得国际监管机构与权威协会认可，为全球消化道肿瘤患者带来了长生存希望。展望未来，在多国学者携手合作中，替雷利珠单抗有望为全球癌症防治事业贡献更多中国智慧。

*截至2025年9月