2025年欧洲肿瘤内科学会胃肠肿瘤年会（2025 ESMO GI）于7月2-5日在西班牙巴塞罗那正式举办。西安国际医学中心医院韩国宏教授团队的TALENTACE研究入选LBA。该研究旨在评估按需经动脉化疗栓塞术（TACE）联合阿替利珠单抗+贝伐珠单抗（T+A）对比单纯按需TACE在不可切除肝细胞癌（uHCC）患者中的疗效和安全性，或为uHCC患者提供新的治疗方案。医脉通将研究摘要编译如下，以飨读者。

研究背景

TACE是中晚期HCC的标准治疗，但在高肿瘤负荷uHCC患者中的疗效有限。TALENTACE研究旨在中国和日本人群中，评估按需TACE联合T+A方案对比单纯按需TACE在uHCC患者中的疗效及安全性。

研究方法

入组标准：符合TACE治疗指征、未接受过系统治疗的HCC患者，需满足最大肿瘤直径与病灶数量之和≥6，ECOG PS 0-1，Child-Pugh A 级。患者按1:1随机分配至两组：

●A 组：TACE治疗后14天至8周内启动联合治疗，方案为T（1200 mg，IV，Q3W）+ A（15 mg/kg，IV，Q3W）；

●B 组：单纯接受按需TACE治疗。

TACE实施时机由研究者根据临床判断决定。共同主要终点为研究者评估的TACE无进展生存期（TACE-PFS，定义为从随机化至出现不可用TACE治疗的疾病进展、TACE 治疗失败/耐药或任何原因死亡的时间）和总生存期（OS）。次要终点包括研究者基于RECIST v1.1标准评估的无进展生存期（PFS）及安全性分析。

图1. 研究设计

研究结果

2021年3月至2023年8月，研究共纳入342例患者（A组171例，B组171例）。

 表1. 患者基线信息

中位随访26.3个月时，A组TACE-PFS较B组显著延长（11.30个月 vs 7.03个月；HR=0.71，95% CI：0.55-0.92，双侧p=0.009），达到主要研究终点。各预设亚组的TACE-PFS获益趋势一致。

图2. TACE-PFS分析

RECIST v1.1标准评估的PFS结果显示：A组10.32个月 vs B组6.37个月（HR=0.64，95% CI：0.50-0.82，p<0.001），具有临床意义的改善。OS数据尚未成熟，目前仍在持续随访中。

图3. 研究者基于RECIST v1.1标准评估的PFS

安全性方面，3-5级治疗相关不良事件发生率：A组为63.8%，B组为42.2%。

表2. 安全性分析

研究结论

TALENTACE研究表明，对于未经系统治疗的中高肿瘤负荷uHCC患者，按需TACE联合T+A方案较单纯按需TACE显著改善TACE-PFS，为该类患者提供了潜在的新型治疗范式。联合治疗方案的安全性特征总体可控，与各单药已知安全性谱一致，未观察到新的安全性信号。