2025年欧洲肺癌大会（ELCC）于当地时间3月26日-29日在法国巴黎召开，作为肺癌领域备受关注的重要国际学术会议之一，ELCC汇聚了全球肺癌诊疗的最新技术及研究成果。本次大会中，中国学者带来了第三代EGFR-TKI辅助治疗早期EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）的真实世界研究数据。医脉通将研究内容整理编译如下，以飨读者。
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研究背景
伏美替尼是一种新型口服、能够穿透血脑屏障的EGFR-TKI。研究已证明，伏美替尼对NSCLC中包括EGFR 20号外显子插入突变在内的多种突变具有广泛的活性和选择性。随着临床研究的推进，伏美替尼在早期NSCLC患者的治疗中展现了良好的疗效和耐受性。本研究旨在回顾性评估伏美替尼在真实世界研究中对早期EGFR突变NSCLC患者的疗效和安全性。
研究方法
这项回顾性研究纳入了在浙江大学医学院附属第一医院接受手术和辅助治疗伏美替尼（80 mg，每日一次）的I-IIIA期EGFR突变性肺腺癌患者。研究的主要终点是2年无病生存率（DFS）和2年总生存率（OS）。次要终点包括DFS、OS和安全性。
研究结果
本研究共纳入了135例符合条件的患者，其中包括59例EGFR19突变患者和76例EGFR21突变患者。根据病期分布，患者中有44例处于IA2期，35例处于IA3期，21例为IB期，35例为II-IIIA期。
截至2024年3月31日，中位随访时间为31.6个月（95% CI：30.6-32.6）。在这135例患者中，有15例经历了疾病进展或死亡。整体人群的中位DFS和OS尚未达到。1年和2年的DFS率分别为95.6%和91.1%，而1年和2年的OS率分别为97.8%和94.1%。
在安全性方面，治疗过程中出现的不良事件（TEAE）发生率为39.6%（53/135），大多数TEAE为1-2级，≥3级治疗相关不良事件（TRAE）发生率为3.0%（4/135）。常见的TEAE包括
研究结论
伏美替尼在EGFR突变的早期NSCLC患者的辅助治疗中显示出良好的疗效和可控的安全性。尽管主要终点尚未成熟，试验仍在进行中并持续进行随访。
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研究背景
多项研究表明，阿美替尼作为新型第三代EGFR-TKI，在包括脑转移患者在内的EGFR突变NSCLC患者中展现出良好疗效。本研究旨在评估患者术后接受阿美替尼辅助治疗的长期疗效和安全性。
研究方法
该研究从四个医疗中心招募了接受根治性手术的EGFR突变（19Del/L858R）IA2-IIIA期NSCLC患者。这些患者每天接受110 mg的阿美替尼治疗，治疗持续时间根据病理阶段和个人身体状况的不同，跨度从1年至3年不等。研究的主要终点包括DFS、安全性和耐受性。
研究结果
研究共纳入288例患者，中位随访28.3个月。截至2024年12月，22例患者报告了疾病复发。总体人群的4年DFS率为74.1%，其中I期患者的4年DFS率为82.7%。
在I期患者中，有44%表现出复发高风险的病理因素，其中22.6%的患者至少存在一种此类因素。最常见的复发高风险因素包括脏层胸膜侵犯（21.7%）、微乳头状成分（12.7%）和实性成分（7%）。具有高风险复发因素的患者相比没有这些因素的患者，复发风险显著更高（p=0.0001），这表明延长辅助治疗可能对这些患者有益。
在阿美替尼治疗期间，未出现≥3级不良事件（AE）。103例患者（35.9%）出现了不良反应，最常见的不良反应包括皮疹（50/288，17.4%）、肝功能异常（18/288，6.2%）、口腔溃疡（17/288，5.9%）和腹泻（15/288，5.2%）。
研究结论
研究更新的结果进一步证实了阿美替尼作在术后辅助治疗NSCLC的良好疗效和可控安全性。
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