一文读懂,原发性肝癌诊疗指南(2026版)有哪些更新?
发布时间:2026-04-12   



近日,《原发性肝癌诊疗指南(2026版)》正式发布,相较于2024版指南,2026版指南在框架结构、流行病学数据、预防筛查、诊断技术、治疗策略(特别是外科、介入、系统治疗)以及病理评估等多个方面进行了系统性的修订与内容扩充,反映了肝癌诊疗领域的最新进展和高级别循证医学证据。


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一、整体结构与数据更新



1.结构调整2026版指南将原“筛查和诊断”章节拆分为独立的“预防、筛查和监测”和“诊断”两章,更加强调预防和全程管理的重要性。


2.流行病学数据:更新了2022年中国肝癌的发病与死亡数据,并明确提及中国病例占全球的42.5%,突显疾病负担。


3.指南修订历程:在概述中增加了对2023年版修订的说明,明确了2026版是基于2024版的再次更新,保持了指南的连续性和时效性。


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二、预防、筛查与监测的强化与精准化



1. 新增“预防”独立章节:明确提出预防是降低发病率的重要手段,并设定了具体的全球发病控制目标。详细列出了疫苗接种、抗病毒治疗、防霉、生活方式干预等综合预防策略。


2. 风险分层模型升级:

· aMAP评分应用:2026版更加强调使用aMAP评分对慢性肝病人群进行低、中、高风险分层,并依据风险等级制定不同的监测策略(证据等级2,推荐B)。

· 新增风险评估工具:引入了aMAP-2、aMAP-2 Plus模型,可识别出年发生率高达12.5%的“超高危人群”。新增ALARM模型,可提前3-12个月预警约95%的肝癌发生。


3. 筛查方案更新:

· 筛查人群:在2024版“高危人群”基础上,2026版明确为“中、高风险人群”,定义更为精准。特别指出HBsAg阴性但HBcAb阳性者也应纳入筛查。

· 筛查手段:推荐筛查采用“超声联合血清AFP、PIVKA-II”检测(2024版为超声联合AFP),并指出对超高危人群可考虑每6-12个月进行增强MRI加强监测。

· MAFLD(代谢功能障碍相关脂肪性肝病)管理:新增了MAFLD的诊断标准,并强调应对其进行筛查、肝纤维化监测及肝癌风险评估。


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三、诊断技术的细化与规范



1. 影像学诊断:

· 超声造影:2026版对超声造影的叙述更详细,明确了不同造影剂的特点、各期相时间定义,并扩展了其在疗效评估、预测治疗反应等方面的应用。

· 亚厘米肝癌诊断:为≤1.0cm的亚厘米肝癌制定了更具体的诊断路径,推荐使用Gd-EOB-DTPA增强MRI,并提供了诊断敏感性数据。

· 疗效评估标准:在MRI疗效评估中,新增了对内、外放射治疗采用LI-RADS TRA v2024标准进行评估的建议。


2.肿瘤标志物在原有GALAD模型基础上,2026版补充了C-GALAD、GALAD-C、C-GALAD II等基于中国人群优化的模型,以及GAAD、ASAP等简化模型,使选择更多元。


3. 病理学诊断:

· “7点”基线取材法:2026版提供了图示,并明确了对≤3cm小肝癌应全部取材(2024版为推荐)。

· 新增病理评估内容:

· 强调评估三级淋巴结构的数量、成熟度及位置,其与预后相关。

· 对cHCC-CCA,建议评估各肿瘤成分比例,因其影响生物学行为。

· 转化/新辅助治疗后标本评估:详细阐述了完全病理缓解明显病理缓解的评估方法,并指出目前MPR的阈值(存活肿瘤细胞≤10%~50%)尚未统一,建议注明具体百分比。

· 免疫治疗后退火评估:新增对免疫检查点抑制剂联合治疗后标本,需注意描述淋巴细胞浸润、TLS及免疫相关性肝损伤


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四、治疗策略的重大更新与进展



1. 外科治疗:

· 手术适应证的优化:对于CNLC IIb期和IIIa期肝癌,2026版的描述更积极,强调经MDT讨论后,部分患者仍可能从手术切除中获益,并细化了门静脉癌栓分型(程氏分型)对应的手术指征。

· 转化治疗的循证医学突破:

· 首次引用TALENTOP研究结果,证实阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗转化成功后序贯手术切除并维持治疗,可显著延长至治疗失败时间,并显示OS改善趋势(证据等级1,推荐A)。这是系统治疗在转化治疗中获得的高级别证据。

· ALPPS的推荐等级提升,明确指出其在快速诱导剩余肝脏增生方面较PVE具有显著优势(证据等级2,推荐A)。

· 新辅助与辅助治疗的高级别证据:

· 引用CARES-009研究,证实对具有中高危复发风险的可切除肝癌,使用卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼进行新辅助及术后辅助治疗,能显著提高无事件生存期(证据等级1,推荐A)。

· 更新了IMbrave050研究的后续数据,指出阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗在辅助治疗中的PFS优势未持续,且OS无改善趋势,反映了该领域结论的动态变化。


2. 消融治疗:增加了人工智能及虚拟导航技术在超声引导消融中的应用价值,旨在提高精准度和疗效。


3. 经动脉介入治疗:

· TACE联合系统治疗的突破:

· 详细介绍了TALENTACE、LEAP-012、EMERALD-1等关键III期研究,证实TACE联合免疫联合治疗(如阿替利珠单抗+贝伐珠单抗、仑伐替尼+帕博利珠单抗度伐利尤单抗+贝伐珠单抗)相较于单纯TACE,能显著改善PFS,为不可切除肝癌提供了强有力的联合方案(证据等级1,推荐A)。

· 提及CARES-005研究,显示TACE联合卡瑞利珠单抗和阿帕替尼的疗效优势。

· HAIC治疗规范化:FOLFOX-HAIC的适应证、禁忌证、操作要点、剂量调整、不良反应处理(如奥沙利铂相关腹痛、5-FU相关脑病)进行了更细致的阐述,形成了完整的操作规范。

· SIRT内放射治疗:新增独立章节,详细介绍了SIRT的临床应用范围、操作流程、剂量计算、联合治疗等,体现了该技术在我国的规范化应用进展。


4. 系统治疗:

· 一线治疗方案更新:

· 纳武利尤单抗联合伊匹木单抗(基于CheckMate-9DW研究)列为一线优先选择之一(证据等级1,推荐A),形成了“免疫联合抗血管”和“双免疫联合”两大一线优先策略。

· 更新了阿帕替尼联合卡瑞利珠单抗(CARES-310研究)的长期生存数据,显示3年OS率达37.7%。

· 在治疗路线图中,新增了菲诺利单抗联合贝伐珠单抗、特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗、安罗替尼联合派安普利单抗作为一线可选方案。

· 二线治疗:更新了帕博利珠单抗(KEYNOTE-394研究)和雷莫西尤单抗(REACH-2 China研究)在中国人群中的疗效数据。


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五、新增附录与术语



2026版指南附录数量从7个增至8个,体现了内容的丰富。全文术语更统一,例如将“经导管动脉化疗栓塞术”统一为“经动脉化疗栓塞”,“非酒精性脂肪性肝病”更新为“代谢功能障碍相关脂肪性肝病”。


总结:《原发性肝癌诊疗指南(2026年版)》是一部全面升级的诊疗规范。其核心转变在于:从“诊疗”延伸到“防筛诊治疗康”全程管理;从“经验”决策迈向“精准”分层(风险、病理、疗效);从“单一”治疗推崇“联合”策略(局部+局部,局部+系统);并且迅速整合了全球尤其是中国的高级别循证医学证据,特别是在系统治疗及联合治疗领域。该指南为临床实践提供了更精细、更前沿、更具操作性的指导。







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