2025年欧洲肺癌大会（ELCC）于当地时间3月26日-29日在法国巴黎召开，作为肺癌领域备受关注的重要国际学术会议之一，ELCC汇聚了全球肺癌诊疗的最新技术及研究成果。

本次大会中，上海市胸科医院虞永峰教授团队公布了一项关于赛沃替尼治疗MET 14外显子（MET ex14）跳跃突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的最终总生存期（OS）和长期安全性结果。医脉通将研究内容整理编译如下，以飨读者。

研究背景

赛沃替尼是一种强效且高选择性的口服MET抑制剂。在此前的一项IIIb期确证性研究中（数据截止日期：2023年10月20日；Shun L等，ELCC 2024），赛沃替尼表现出显著且持久的疗效。研究结果显示，对于初治和经治患者，客观缓解率（ORR）分别为62.1%和39.2%。中位无进展生存期（PFS）分别为13.7个月和11.0个月，而中位总生存期（OS）尚未成熟。在本次大会上，研究者报告IIIb期研究的最终总生存期（OS）和长期安全性结果，数据截止日期为2024年11月30日。

研究方法

研究纳入了初治（1L）或经治（≥2L）的晚期或转移性MET ex14跳跃突变NSCLC患者。符合条件的患者每日口服赛沃替尼600 mg（体重≥50 kg）或400 mg（体重<50 kg）。OS分析采用Kaplan-Meier方法。

研究结果

在接受赛沃替尼治疗的166例患者中，87例初治患者和79例经治患者的中位随访时间分别为34.5个月和25.1个月。48.8%的患者（初治患者中48.3%，经治患者中49.4%）接受了后续抗肿瘤治疗，其中化疗（27.7%）和靶向治疗（23.5%）最为常见。

在87例初治患者中，中位OS为28.3个月（95%CI：17.5-NE），36个月OS率为44.7%（95%CI：33.7%-55.0%）。在79例经治患者中，中位OS为25.3个月（95%CI：20.5-30.5），24个月OS率为51.7%（95%CI：39.1%-62.9%）。

事后OS亚组分析提示，基线存在脑转移（BM）的患者也可能获得生存获益。初治BM患者（10/87例）和经治BM患者（21/79例）的中位OS分别为15.3个月和25.3个月。

安全性方面，在166例患者中，103例（62.0%）发生了与治疗相关的≥3级治疗期间不良事件，常见事件包括肝功能异常（17.5%）、丙氨酸氨基转移酶升高（15.1%）和天冬氨酸氨基转移酶升高（12.0%）。

研究结论

这项IIIb期研究的最终OS结果进一步证实了赛沃替尼在晚期或转移性METex14 NSCLC患者中的生存获益，尤其是在初治患者中。未观察到新的安全性信号。

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