2025年欧洲肺癌大会（ELCC）将于当地时间3月26日-29日在法国巴黎召开，作为肺癌领域备受关注的重要国际学术会议之一，ELCC汇聚了全球肺癌诊疗的最新技术及研究成果。
本次大会中，复旦大学附属中山医院胡洁教授团队公布了II期WU-KONG9研究最新结果，该研究旨在评估
研究背景
舒沃替尼是一种高选择性的EGFR-TKI，可靶向多种EGFR突变。先前的研究表明，舒沃替尼单药治疗在标准EGFR-TKI治疗失败后的EGFR突变患者中显示出显著且持久的抗肿瘤活性。临床前研究显示，EGFR-TKI联合VEGF抑制剂可产生协同效应。
研究方法
这项开放标签、单臂、II期研究计划招募45例EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变NSCLC患者。研究分为两部分。A部分采用剂量递减安全性导入设计，评估舒沃替尼联合安罗替尼的耐受性和安全性。舒沃替尼的初始剂量为每日口服300 mg，联合安罗替尼每日口服12 mg，在21天周期的第1-14天给药。B部分为推荐联合剂量（RCD）下的扩展期。
研究的主要终点是客观缓解率（ORR）。次要终点包括疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。此外，研究还增加了基于NGS检测和类器官药物敏感性评估的探索性终点，以探索耐药机制。
研究结果
截至2024年12月25日，10例患者成功通过剂量递减安全性导入部分，3例患者进入剂量扩展部分。舒沃替尼联合安罗替尼耐受性良好，未发生剂量限制性毒性（DLT）事件，推荐联合剂量为舒沃替尼每日口服300 mg，联合安罗替尼每日口服12 mg，在21天周期的第1-14天给药。
总体而言，12例患者完成了首次评估。ORR为33.3%，DCR为100%。常见（≥30%）的治疗相关不良事件（TEAE）包括
安全性分析中，未观察到与舒沃替尼相关的停药或减量，也无治疗相关死亡事件。
研究结论
舒沃替尼联合安罗替尼耐受性良好，并在既往EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变NSCLC患者中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性。
(本网站所有内容，凡注明来源为“医脉通”，版权均归医脉通所有，未经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，否则将追究法律责任，授权转载时须注明“来源：医脉通”。本网注明来源为其他媒体的内容为转载，转载仅作观点分享，版权归原作者所有，如有侵犯版权，请及时联系我们。)
