前言

第27届全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会于2024年9月25日-29日在厦门召开，本届大会继续秉承CSCO的根本宗旨，进一步促进国际、国内临床肿瘤学领域的学术交流和科技合作，鼓励支持临床研究和创新，提倡多学科规范化综合治疗基础上的精准肿瘤学，积极推动学科大发展。基于此，医脉通特邀河南省肿瘤医院罗素霞教授分享推动临床研究和支持与康复治疗学科发展共同进步的经验。

医脉通：在肿瘤学的快速发展中，临床研究起着至关重要的作用。您认为如何才能更好地鼓励临床研究的原始创新？河南省肿瘤医院在开展高质量的临床研究方面积累了哪些经验？

罗素霞教授：基于临床上仍存在大量亟待满足的需求，近年来临床研究在推动创新药物研发进程中扮演了举足轻重的角色。那么，如何做好临床研究？对于这个问题，我想从几个方面作出解答：

首要层面聚焦于国家与政府的支持，以国家药品监督管理局为核心，国家为临床研究工作提供了诸多战略支持和具体指导原则，为科研探索奠定了坚实基础。当这些政策与指导具体落实到各个医疗机构时，首要任务是构建完善的临床研究体系。这一体系的构建并非单一部门之力所能及，而是一项需由对临床研究较为了解的领导者带领，全院多部门协同合作、共同推进的系统工程。

其次，研究团队的组建和培养也是做好临床研究的关键。除此之外，高效的临床研究团队还需配备专业的管理团队及辅助治疗团队，以协同推进研究项目的顺利实施。河南省肿瘤医院在这些方面做出了诸多积极探索与实践，自2012年获得国家级备案资质之后，近些年的发展十分迅速。目前医院拥有109位研究者，设立了药物临床试验等五个专业。随着一系列临床研究的开展，我们的主要研究者（PI）及其团队得到了充分的锻炼与成长。

同时，河南省肿瘤医院高度重视临床研究的全流程管理，取得了丰硕成果。近年来，在科研产出方面，无论是高质量学术论文的发表还是研究者发起的研究与成果转化，都取得非常好的成绩。这些成绩使我们河南省肿瘤医院在全国综合排名中名列前茅，2023年攀升至全国综合排名第五名。临床研究的实践历程不仅锤炼了医院的研究者与团队，更为未来的科研探索积累了宝贵经验。展望未来，河南省肿瘤医院将继续致力于提升临床研究水平，以期为全国范围内的受试者提供更多、更好的医疗服务与科研支持。

医脉通：随着技术进步和以患者为中心的治疗理念的深入，越来越多的临床研究将健康相关生活质量作为临床试验的重要部分，您如何看待这一趋势？

罗素霞教授：肿瘤目前已逐渐成为一种慢性病。以往，新药的研发更多关注患者的生存时间以及缓解率。但随着肿瘤慢病化观念的逐渐深化，肿瘤治疗的全程管理变得愈发重要。临床医生不仅要关注患者的生存时间以及缓解率，还必须密切关注患者的生活质量。因此，在新药研发的过程中，我们必须秉持疗效与安全性并重的原则。药物的不良反应和耐受性，以及患者的依从性，在肿瘤患者治疗的全程管理中具有重要意义。假如某种药物显示出十分优异的疗效，但是副作用太大，患者无法耐受，那么该药物也难以在临床实践中得到广泛应用。临床研究对患者生活质量评分的重视程度不断提升，这充分体现了临床医生积极践行“以患者为中心”的治疗理念，将患者的生存状态和生活质量置于治疗决策的核心位置。

医脉通：支持与康复治疗是现代医学的重要组成部分，也是医学科学发展的必然趋势。您认为支持与康复治疗的发展面临哪些机遇和挑战？

罗素霞教授：肿瘤的治疗不仅要针对疾病本身，更要注重患者的全程管理和生活质量。在肿瘤治疗过程中，由肿瘤本身引起，或由抗肿瘤治疗方式如手术、放疗和化疗引起的一系列的疼痛、恶心、呕吐、焦虑、抑郁、乏力、厌食以及肠梗阻等不良反应，均会对患者的依从性以及生活质量造成一定的影响。如何让患者在治疗过程当中获得更高的舒适度以及耐受度，提升总体的生活质量？支持与康复治疗是重要的一环。在相关的临床研究中，支持与康复治疗和常规的治疗药物具有一定的差异，主要体现在支持与康复治疗的临床研究的主要终点较多，且大多数为患者的主观评价。例如疼痛相关治疗的研究中，主要终点为患者主观评价的疼痛百分比变化。另外，患者教育与医务人员教育也是支持与康复治疗中的关键环节，如何评估监测的指标、何时进行评估以及如何进行质量控制，都需要我们不断探索，这些问题对我们申办方研究团队以及协助团队等都是非常大的挑战。那么如何迎接并克服这些挑战？第一，申办方在设定以改善厌食、恶心呕吐、疼痛等症状为研究目的时，应充分考虑患者生活质量在支持治疗中的独特性。第二，对于患者的主观评价，若国内缺乏成熟的评分量表，可借鉴国外研究成果；同时要加强患者及其家属以及医务人员关于主观评价重要性的科普教育。第三，质量控制在提升治疗效果以及改善患者的生活质量至关重要。我们需要探索质量控制的关键时间点、实施方法，以及如何在治疗过程中及时纠偏，让质量控制贯彻支持与康复治疗的全程管理，以保障患者的治疗安全，获得良好的治疗效果，并切实提高患者的生活质量。支持与康复治疗领域需要我们多方合作，开展更多规范化、高质量的研究，以期为肿瘤患者提供更优质、高效的医疗服务。