2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月31日-6月4日在芝加哥盛大召开，作为全球最有影响力的临床肿瘤学会议之一，ASCO年会每年都汇集了众多世界一流的肿瘤学专家，共同探讨当前国际最前沿的研究发现和临床试验成果。上海交通大学医学院附属第九人民医院朱国培教授团队的一项关于吡咯替尼治疗HER2变异晚期唾液腺癌（SGC）的临床研究（NCT05087706）入选本次ASCO大会壁报展示环节，并由窦圣金教授进行现场交流。医脉通现将研究内容整理如下，以飨读者。

窦圣金教授

Session 1

研究背景

HER2在部分唾液腺癌（SGCs）中发生变异。吡咯替尼是一种口服不可逆的泛HER受体酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可靶向HER1、HER2和HER4。NCT05087706是一项前瞻性、开放标签的探索性研究，旨在评估使用基于分子图谱的证据指导唾液腺癌患者个性化治疗的可行性，本次大会评估了吡咯替尼在HER2扩增、过表达或突变的晚期SGCs患者中的疗效和安全性，包括复发/转移（R/M）和局部晚期（LA）复发高风险患者。

Session 2

研究方法

研究纳入HER2变异的R/M和高风险LA SGCs患者。患者接受口服吡咯替尼（400 mg），每日一次。在LA队列中，吡咯替尼作为标准手术和术后放疗后的辅助治疗。本次大会主要报告R/M队列和LA队列中的无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）和安全性数据。

图1 实验设计

Session 3

研究结果

在2019年8月至2023年8月期间，共18例患者入组(R/M队列10例，LA队列8例)。最常见的不良事件（AE）为腹泻61.1%（11/18)，16.7%（3/18)为3级。

在R/M队列中，中位年龄为58.5岁，所有患者均为III期。疗效方面，ORR为90%，其中完全缓解（CR）2例，部分缓解（PR）7例，疾病进展（PD）1例；中位缓解持续时间（DOR）为5.7个月(范围：3.1-13.7)，中位PFS为7.6个月(范围：2.7-16.8)。

表1 R/M队列基线数据

图2. R/M队列ORR瀑布图

在LA队列中，中位随访21.3个月，预估2年DFS率和2年OS率分别为75%和100%。

图3. LA队列DFS与OS

Session 4

研究结论

吡咯替尼在复发/转移性HER2变异的SGCs中显示出抗肿瘤活性。在LA队列中，吡咯替尼辅助治疗显示出延长患者生存期的潜力，为进一步的随机对照试验提供了基础。

编辑：Hitomi