2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月31日-6月4日在芝加哥盛大召开，作为全球最有影响力的临床肿瘤学会议之一，ASCO年会每年都汇集了众多世界一流的肿瘤学专家，共同探讨当前国际最前沿的研究发现和临床试验成果。复旦大学附属中山医院丁建勇教授团队进行的一项细胞减灭手术联合胸腔内热灌注化疗（S-HITOC）治疗胸膜扩散或复发的胸腺上皮恶性肿瘤（TET）的临床研究（NCT05446935）登上ASCO舞台，并由王帅教授进行现场交流。医脉通整理如下，以飨读者。

王帅教授

Session 1

研究背景

胸腺肿瘤是相对罕见的一类肿瘤，通常位于前纵隔，很多既往为良性的早期胸腺肿瘤，术后亦有复发转移可能，因此目前所有胸腺肿瘤均已被视作恶性肿瘤。此外，虽然胸腺肿瘤属于惰性肿瘤，但常伴有远处转移，患者5年生存率约为55%，临床需求尚未得到满足¹。NCT05446935研究²旨在评估S-HITOC治疗胸膜扩散或复发TET的围手术期效果及短期肿瘤学结果。

Session 2

研究方法

NCT05446935是一项开放标签、单臂、前瞻性II期试验。主要纳入胸膜扩散或复发的TET患者，患者入组后接受细胞减灭手术（第0天），随后接受胸腔内热灌注化疗（HITOC）：25 mg/m²阿霉素（第1天）和50 mg/m²顺铂（第2天）。HITOC治疗持续60分钟，流速为400至600 mL/min，流入温度为43°C。

Session 3

研究结果

研究共纳入43例患者，其中女性22例、男性21例，患者中位年龄为55岁。其中，12例（27.9%）患者被诊断为重症肌无力（MG），34例（79.1%）患者为胸膜复发，9例（20.9%）为新发胸膜扩散。手术方面，共进行43例胸膜切除或剥脱手术，其中单行胸膜切除/剥脱（P/D）有5例（11.6%），扩展胸膜切除/剥脱（eP/D）有38例（88.4%）。手术结果显示，共21例（48.8%）患者达到了完全细胞减少（手术后无可见残余病变）；6例（14.0%）患者达到了最佳细胞减少（残余肿瘤不超过10毫米）；16例（37.2%）患者为不完全细胞减少（残余病变直径超过10毫米）。中位术后住院时间为5.0天。8例患者（18.6%）出现3-4级的治疗相关不良事件（TRAE），但90天内的死亡率为0%。无进展生存（PFS）率在1年、2年和3年时分别为96.6%、82.8%和70.9%。总生存（OS）率在1年、2年和3年时分别为100.0%、100.0%和85.7%。值得注意的是，MG患者的总体缓解率（ORR）达到100%，其中完全缓解率（CR）为25.0%，药理学缓解率（PRR）为41.7%。

图1. NCT05446935研究生存结果：PFS（左），OS（右）

Session 4

研究结论

S-HITOC是一种安全且可行的治疗方法，并发症发生率在可接受范围内。早期临床结果表明，S-HITOC对TETs具有令人鼓舞的肿瘤学益处，对MG的控制效果显著。

编辑：Jingjing Qi