2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于当地时间5月31日-6月4日在芝加哥盛大召开,作为全球最有影响力的临床肿瘤学会议之一,ASCO年会汇集了众多世界一流的肿瘤学专家,共同探讨当前国际最前沿的研究发现和临床试验成果。大会上,来自中国医学科学院肿瘤医院王洁教授公布了靶向B7-H3的抗体偶联药物(ADC)在小细胞肺癌(SCLC)患者中的最新研究结果,医脉通整理如下。
研究背景
B7-H3在SCLC中高度表达。HS-20093是一种靶向B7-H3的ADC。ARTEMIS-001研究(Jie Wang等人,JCO, 2023)的剂量递增部分中,HS-20093展示了其在晚期实体肿瘤中的抗肿瘤活性(NCT05276609)。在本次大会上,研究者报告Ia/b期扩展剂量在SCLC患者中的疗效和安全性结果。
研究方法
ARTEMIS-001研究包括剂量递增(Ia)和剂量扩展(Ib)阶段。在剂量递增阶段,患者每3周接受1.0-16.0mg/kg的HS-20093治疗;在剂量扩展阶段,患者随机分配接受8.0mg/kg和10.0 mg/kg的治疗。入组的SCLC患者既往接受过基于铂类的标准治疗。
研究结果
截至2023年11月30日,共有56例患有广泛期SCLC患者入组并接受剂量分别为8.0mg/kg(n=31)或10.0mg/kg(n=25)的HS-20093治疗。患者既往接受的治疗中位线数为2.0(范围:1-6)。所有患者均接受了铂类加依托泊苷治疗,73.2%的患者接受了免疫治疗。在56例患者中,52例患者可进行疗效评估(8.0mg/kg:31例;10.0mg/kg:21例)。HS-20093在复发性广泛期SCLC中显示出令人鼓舞的疗效(见下表)。基线后扫描显示,96.2%的患者靶病灶的肿瘤缩小。中位总生存率尚未达到。安全性特征与既往报告一致。最常见的3级(≥10%)治疗相关不良事件为中性粒细胞减少、白细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少和贫血。

研究结论
HS-20093在既往接受过治疗的SCLC癌患者中显示出有前景的抗肿瘤活性和可控的安全性。研究者计划进行III期研究,比较HS-20093与标准化疗在复发性SCLC中的疗效和安全性。