一年一度的全球肿瘤界盛会——美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于当地时间2023年6月2日-6月6日召开。今年ASCO大会上，一项有关恩沃利单抗联合化疗一线药物治疗晚期胃腺癌的前瞻性临床研究向全球公布了最新数据，引发学界热切关注。医脉通特邀该研究领衔者江苏省肿瘤医院内科消化道病区主任朱梁军教授进行采访，解读研究方案设计及数据结果，就胃癌诊疗中的现状与未来发展发表真知灼见。

医脉通：您作为第一作者的恩沃利单抗II期临床研究荣登 ASCO，可否请您为我们介绍一下试验的研究背景及研究结果？并谈谈您在治疗实践中的感受和体会？

朱梁军教授：目前免疫治疗在胃癌一线治疗中的价值已经得到了充分的展现，国内外指南都已将PD-1单抗联合化疗作为胃癌一线标准治疗方案。在晚期胃癌的治疗中，CheckMate 649、ORIENT-16和RATIONALE 305等多项临床研究均呈现了阳性结果，但临床上有关PD-L1单抗联合化疗在晚期胃癌患者中的证据相对不足，需要进一步的研究和探索。

恩沃利单抗是首个获批的皮下单域PD-L1抗体，源自骆驼只有重链的抗体，具有亲和力高，结构稳定；分子量小，组织穿透力强的特点，在我国已经用于治疗MSI-H/dMMR晚期实体瘤。我们这项研究是一项II期多中心、单臂临床实验，旨在评估恩沃利单抗联合SOX方案（奥沙利铂+替吉奥）治疗转移性/复发性胃腺癌的疗效和安全性。研究共纳入38例患者，初步结果显示：ORR 50%，DCR 87.5%。最常见的治疗相关不良事件包括AST升高（75%）、ALT升高（65%）和白细胞减少（42.5%），未发生与治疗相关的死亡事件。这些结果表明，恩沃利单抗联合SOX方案治疗转移性/复发性胃腺癌是一种具有潜力的治疗方案。

医脉通：近年来免疫治疗的应用提升了新辅助治疗的地位，可否请您分享一下新辅助免疫在胃癌治疗领域未来的前景与挑战？

朱梁军教授：晚期胃癌的免疫治疗已经取得了非常好的疗效，新辅助免疫治疗也有很好的前景和潜力。新辅助免疫治疗可通过以下几个方面提升其治疗效果：

1）增强肿瘤细胞的易感性：通过免疫治疗增强患者的免疫系统功能，使得患者对化疗、放疗等治疗方式的反应更快、更强，从而达到更好的治疗效果。

2）促进肿瘤细胞的死亡：免疫治疗可以通过激活肿瘤细胞的死亡机制，从而使肿瘤细胞逐渐死亡，更好地完成肿瘤缩小的任务。

3）减少术后复发率：免疫治疗可以通过增强免疫系统的记忆能力，在手术后避免肿瘤细胞再次出现，从而减少术后复发率。

与此同时，免疫治疗在新辅助治疗中也面临着一些挑战：

1）最大的挑战是免疫耐受性：由于免疫治疗依赖于患者自身的免疫应答，不同患者之间可能存在巨大的差异，这就需要充分了解患者的免疫应答特征，并进行个性化治疗。

2）免疫治疗在治疗早期胃癌等早期阶段可能会受到限制，因为癌症细胞在这个阶段可能不足以引起免疫系统的反应。因此，研究人员需要进一步探索并优化免疫治疗的适用范围和方案，以实现更好的治疗效果。

医脉通：免疫治疗继续向围术期胃癌治疗推进将成为未来发展趋势，对于恩沃利单抗在胃癌中的应用前景，您有何期待？

朱梁军教授：根据目前的研究和临床实践，免疫治疗在围手术期胃癌治疗中显示出很大的潜力，有望成为未来的发展趋势。在HER2阳性的转移性胃癌治疗中，恩沃利单抗与化疗联合治疗可以显著提高ORR、PFS和OS等指标。未来，随着HER2检测技术的不断提升，越来越多的HER2阳性胃癌患者将接受恩沃利单抗治疗。许多癌症患者都经历了多次静脉注射的药物治疗，对于不能静脉给药或静脉给药有困难的晚期肿瘤患者，恩沃利单抗采用皮下注射给药是更优选择；对于进行维持治疗的患者，皮下注射避免了冗长的用药时间，进一步提高患者生活质量。恩沃利单抗具有更好的安全性和耐受性，使其成为胃癌治疗的一个重要的选择。

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