第12届CGOG “早期临床研究”专场于2022年6月11日下午如期而至，全网共7.5万人次观看直播。两位会议主席中国工程院院士徐兵河教授、复旦大学附属中山医院周俭副院长亲临线上致辞。主持人为北京大学肿瘤医院李健教授 会议分为上下半场。上半场着眼于早期临床研究药物的剂量优化；下半场着重于早期临床研究的设计与实践，此专场会议集合了众多来自全国各地的肿瘤内、外科医生、CDE专家、新药研发者参与讨论，以早期临床研究设计为背景，结合各方优势与经验，分析早期临床研究设计存在问题及可能的解决方案，为推动新药临床研究提供了重要的参考。
首先，来自武汉
随后的讨论环节，中山大学肿瘤防治中心赵洪云教授、创胜集团的戚川先生、云顶新耀时阳女士、元羿生物陈小祥先生就早期临床研究中药物剂量优化设计进行了激烈的讨论。
随后会议进入下半场——早期临床研究的设计与实践。
首先由同济大学附属上海肺科医院周彩存教授做“单药临床研究biomarker探索与推进“的精彩演讲。周教授从“何为标志物”、“不同类型标志物在临床研究中的应用”、“标志物检测手段及标准”三个层面为我们详细介绍了生物标志物指导下的临床研究时代，目前的现存问题及未来发展方向。周教授的报告强调了探索性标志物在早期临床研究中的重要性，并指出规范的标志物检测技术、统一的判读标准是进一步优化、促进标志物指导临床的关键因素。
随后国家药品监督管理局 郝瑞敏教授围绕“早期临床研究中联合用药的考量与设计”主题分别从早期临床研究的三个阶段——单药的剂量递增阶段、联合用药的剂量递增和探索阶段、联合用药的概念验证阶段详细介绍早期临床研究联合用药需要考量的注意事项。郝教授指出早期研究对于后续的关键研究非常重要，好的早期研究可为后续研究提供合理的立题依据、科学的剂量和给药方式、必要的析因分析、足够的样本量支持、合适的人群选择。
最后北京大学肿瘤医院龚继芳教授结合自身丰富的临床诊疗经验，深入浅出地介绍了“抗肿瘤新药I期临床试验成功推动适应症批准的启示”。龚继芳教授以 HER2-ADC、c-MET、KN035抑制剂从早期临床研究到最后成功上市地临床经历介绍了临床研究者的新药临床研究心得。提出“掌握产品的定位”、“拓宽视野，发掘可能的敏感肿瘤”、“找准靶点和标志物”、“了解初创企业的抗打击能力”、“深挖产品特性”、“着眼国内研究”等早期研究的心得体会。
第二部分的讨论环节，天津医科大学肿瘤医院巴一教授、河南省肿瘤罗素霞教授、恒瑞医药张晓静女士、百济神州汪来先生、北京大学肿瘤医院李洁教授 北京大学首钢医院王晓东教授围绕早期临床研究中临床工作者及药企研究者在遇到的问题及困惑展开激烈讨论。
最后，由大会主席沈琳教授进行总结，沈教授指出会议集结各方，讨论热烈，受益匪浅。如何基于中国特征做早期临床研究是持续存在的课题 我们非常乐意欢迎更多平台的加入与讨论。谢谢大家！
（北京大学肿瘤医院消化内科 种晓艺 张淼）
第12届北京消化肿瘤国际高峰论坛暨CGOG2022年会
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2022-06-10
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2022-06-10
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2022-06-12
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2022-06-08
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2022-06-11
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