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一年一度的全球肿瘤界盛会——美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于当地时间2022年6月3日-6月7日召开。在此次会议上，上海交通大学医学院附属瑞金医院徐昊平教授和欧丹教授报告了特瑞普利单抗联合放化疗治疗局部晚期宫颈鳞癌的安全性和有效性结果。医脉通将研究结果整理如下，以飨读者。

研究背景

评价特瑞普利单抗联合放化疗治疗局部晚期宫颈鳞癌的安全性和有效性（中国临床试验注册号：ChiCTR2000032879）。

研究方法

无论患者的程序性死亡配体1（PD-L1）状态如何，22例局部晚期宫颈癌患者均接受特瑞普利单抗联合同步放化疗治疗（CCRT）。CCRT包括顺铂（40mg/m²，每周1次，共5周）、放疗（外照射45-50.4Gy/25-28Fx，每周5次，序贯近距离治疗24-30Gy/3-5Fx）和特瑞普利单抗（240mg，第1、22和43天）。主要研究终点为安全性和可行性。次要研究终点包括无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、总生存期（OS）。

研究结果

入组患者的中位年龄55岁（42-72岁）。FIGO II期2例，IIIC期15例，IVA期5例。所有患者均完成CCRT治疗。10例患者（10/22，45.5%）发生III级及更高级别的不良事件（AE），无患者发生V级AE。最常见的III级AE为白细胞减少（8/22，36.4%）。最常见的免疫治疗相关不良反应为甲状腺功能减退（2/22，9.1%）。3个月ORR为95.5%。数据截止时（2022年1月31日），中位随访时间为10个月（3.30-16.73个月）。1例患者治疗3个月后发生多发性转移，1例患者治疗6个月后发生肺转移。ORR为100%，PFS率为90.1%，OS率为95.5%。

研究结论

在局部晚期宫颈癌患者中，特瑞普利单抗联合同步放化疗具有可管理的安全性和良好的抗肿瘤活性，因此可能是该患者群体的一种新的治疗选择。本研究将有更长的随访结果和进一步的II/III期研究。

参考文献：

Dan Ou, Haoping Xu. Toripalimab combined with chemoradiotherapy for patients with locally advanced cervical squamous cell carcinoma. J Clin Oncol 40, 2022 (suppl 16; abstr 5538). DOI: 10.1200/JCO.2022.40.16_suppl.5538

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