2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于6月4日至8日在线上举行，作为肿瘤学界规模最大、受众最多的盛会之一，ASCO年会将向各界学者展示最新的前沿进展。在全体大会专场（Plenary Session），OUTBACK研究重磅发布。结果显示，在标准放化疗的基础上增加辅助化疗，并不能改善局部晚期宫颈癌患者的生存结局，而且不良事件发生率更高。

研究背景

同步放化疗（CTRT）是局部晚期宫颈癌的标准治疗方案。然而，仍有很大比例的患者会出现复发或转移。OUTBACK研究的目的是明确放化疗后的辅助化疗对生存的影响。

研究方法

由美国妇科肿瘤协作组（GOG）发起的III期OUTBACK研究旨在评估与单独放化疗相比，同步放化疗后行4个周期卡铂联合紫杉醇化疗能否改善宫颈癌患者的生存。入组患者为局部晚期宫颈癌患者(FIGO 2008 IB1 期&淋巴结阳性、IB2、II、IIIB或IVA)。在对淋巴结状态、参与地点、FIGO分期、年龄和计划扩大野放疗分层后，患者随机分入标准顺铂放化疗组（对照）或标准顺铂放化疗+卡铂/紫杉醇辅助化疗（ACT） 4个周期组。主要终点是5年总生存率（OS）。次要终点包括无进展生存（PFS）、不良事件（AE）以及疾病复发模式。

研究结果

2011年4月至2017年6月共招募926例患者，919例符合入组条件并纳入初步分析：ACT组为463例, 对照组为456例。ACT组有361例（78%）接受了ACT治疗，中位随访时间60个月（IQR 45~65个月）。ACT组与对照组的5年OS率相似（72%和71%，差异＜1%，95% CI -6% ~ +7%，P = 0.91），OS风险比为0.91（95% CI 0.70 ~ 1.18）。5年PFS率相似（63%和61%，差异2%，95% CI -5% ~ +9%，P = 0.61），PFS风险比0.87（95% CI 0.70 ~ 1.08）。

随机分组后1年内，ACT组中接受ACT治疗的患者中81%发生3~5级AE，对照组为62%。随机分组超过1年后，没有证据表明两组存在AE差异。两组患者的疾病复发模式相似。

研究结论

局部晚期宫颈癌患者在标准顺铂放化疗后进行辅助化疗不能改善OS或PFS。

参考文献：

Linda R. Mileshkin, et al. Adjuvant chemotherapy following chemoradiation as primary treatment for locally advanced cervical cancer compared to chemoradiation alone: The randomized phase III OUTBACK Trial (ANZGOG 0902, RTOG 1174, NRG 0274). ASCO Annual Meeting 2021. Abstract LBA3.

(本网站所有内容，凡注明来源为“医脉通”，版权均归医脉通所有，未经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，否则将追究法律责任，授权转载时须注明“来源：医脉通”。本网注明来源为其他媒体的内容为转载，转载仅作观点分享，版权归原作者所有，如有侵犯版权，请及时联系我们。)