编辑：小园XY

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2021年1月28-31日，期待已久的肺癌领域学术盛宴——第21届世界肺癌大会（WCLC）正式拉开帷幕。会议期间，在主席论坛专场，II期LCMC3研究结果重磅公布。

背景

本次WCLC大会上，研究者公布了II期LCMC3研究结果，该研究旨在评估阿替利珠单抗用于初治IB-IIIB期可切除非小细胞肺癌（NSCLC）患者新辅助治疗的疗效和安全性。

方法

研究纳入IB-IIIB期可切除NSCLC患者，ECOG PS为0或1。入组患者接受阿替利珠单抗新辅助治疗（1200mg，Q3W，至多2周期）序贯手术切除。有获益患者继续接受阿替利珠单抗辅助治疗，至多12个月。主要终点为无EGFR/ALK突变接受手术治疗患者的主要病理缓解（MPR，手术时≤10％存活肿瘤细胞）。次要研究终点包括根据PD-L1分层的病理缓解率等。探索性研究终点包括无疾病生存期（DFS）和总生存期（OS）。

研究设计

结果

对所有入组和接受治疗的NSCLC患者进行术后随访（n=181）。基线特征为：中位年龄为65岁，女性占51%（93/181），鳞状组织学类型患者占38%（69/181），分别有17例、20例、55例、72例、17例患者为IB、IIA、IIB、IIIA和IIIB期。

患者基线特征

无EGFR/ALK突变患者接受手术治疗后的MPR率为21％（30/144），病理完全缓解率（pCR）为7％（10/144）。

主要研究终点

43%患者接受阿替利珠单抗新辅助单抗治疗后实现降期。

患者降期

阿替利珠单抗治疗后，术前和术中分别检出12%（22/181）和4%（7/159）患者不可切除。大部分患者（101例）接受了解剖性切除术，其中仅15％（15/101）患者接受了开胸手术。仅12%（19/159）患者不在治疗方案窗口范围内进行手术。仅3%（5/159）患者有术中并发症。92％（145/159）患者达到完全切除（R0）。

手术方案和疗效

手术后治疗相关不良事件（TRAE）和免疫治疗相关不良事件（irAE）与切除样本中存活肿瘤细胞较少相关（P=0.05）。30天内和30-90天死亡率均为1/159（0.6％）。
主要疗效人群的探索性分析显示，I/II期和III期患者的1年DFS率均为85%，I/II期和III期患者患者的1年OS率分别为92%和95%。

探索性分析结果

结论

阿替利珠单抗新辅助治疗在可切除IB-IIIB期NSCLC患者中耐受性良好，安全性可控。研究达到了主要研究终点：MPR率达到21%。阿替利珠单抗新辅助治疗后，（1）可安全地进行手术，且围手术期死亡率低；（2）很少有患者在手术窗口外进行手术；（3）具有较高的完全切除率（92%）。该研究为正在进行的III期IMpower030研究提供了更多支持证据。

参考文献

PS01.05 - Surgical and Clinical Outcomes With Neoadjuvant Atezolizumab in Resectable Stage IB–IIIB NSCLC: LCMC3 Trial Primary Analysis