2021年1月28-31日，期待已久的肺癌领域学术盛宴——第21届世界肺癌大会（WCLC）正式拉开帷幕。

PACIFIC研究开创了免疫治疗在局部晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的新局面，但免疫治疗用于局部晚期NSCLC的时机仍有待进一步探索。

KEYNOTE-799研究旨在评估帕博利珠单抗+同期放化疗在不可切除局部晚期NSCLC中的疗效。本次会议的口头报告专场上，KEYNOTE-799研究进一步公布了另外随访6个月的研究结果。详情如下：

背景

帕博利珠单抗在晚期或转移性NSCLC患者中显示出较好的临床获益。KEYNOTE-799既往中期分析显示，A队列（鳞状/非鳞状NSCLC）和B队列（非鳞状NSCLC）的客观缓解率（ORR）分别为67%和56.6%。≥15周随访时，A队列和B队列中，3级及以上肺炎发生率分别为8.0%和5.5%。本次会议报道了另外随访6个月的研究结果。

方法

这是一项开放标签、非随机对照II期研究，研究纳入18岁以上初治不可切除IIIA-C 期NSCLC患者。A队列患者接受卡铂（AUC6）+紫杉醇（200mg/m2）+帕博利珠单抗（200mg）治疗，3周后接受卡铂（AUC2）+紫杉醇（45mg/m2）+2周期帕博利珠单抗（Q3W）+胸部放疗（TRT）。B队列（仅非鳞状NSCLC）患者接受顺铂（75 mg/m2）+培美曲塞（500 mg/m2）+帕博利珠单抗（200mg，Q3W，3周期）+TRT（第2/3周期时）治疗。随后两队列均接受帕博利珠单抗（14个周期）治疗。主要终点是盲法独立中心（BICR）评估的ORR和≥3级肺炎的发生率。

图1 研究方法

结果

截至2020年7月30日，研究共纳入213例初治不可切除IIIA-C 期NSCLC患者，A队列和B队列分别有112例和101例，A队列和B队列的中位首剂至数据分析截止时间分别为15.5个月和13.6个月，A队列和B队列的ORR分别为69.6%和70.5%。两队列的缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）均未达到。

图2 PFS结果

图3 OS结果

不论PD-L1 TPS水平或组织学类型如何，ORR结果均相当。A队列和B队列≥3级以上肺炎发生率分别为8.0%（9/112）和7.9%（8/101）。A队列和B队列分别有64.3%和46.5%患者发生3~5级治疗相关不良事件。 

图4 疗效分析

结论

不论PD-L1水平和组织学类型如何，帕博利珠单抗+同期放化疗在不可切除局部晚期NSCLC患者中均显示出较好的抗肿瘤活性和可控的安全性。

参考文献：

OA02.03 - Pembrolizumab Plus Platinum Chemotherapy and Radiotherapy in Unresectable, Locally Advanced, Stage III NSCLC: KEYNOTE-799