2020 ASCO GU | 度伐利尤单抗联合沃利替尼在转移性乳头状肾癌的总生存结果
2020-02-19 来源:医脉通

编辑:小园XY

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美国当地时间2020年2月13-15日,美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤年会(ASCO GU)在美国旧金山拉开帷幕。十年来转移性肾细胞癌可选靶向药物逐渐丰富起来,集中在抗血管生成、mTOR及免疫检点抑制剂。本次会议公布了度伐利尤单抗和沃利替尼在转移性乳头状肾癌的总生存结果,详情如下:


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Cristina Suarez Rodriguez教授


背景


探索MET和PD-L1抑制剂用于转移性乳头状肾癌(PRC)具有较强的理论依据,我们既往的研究报道过沃利替尼(MET抑制剂)和度伐利尤单抗(PD-L1抑制剂)的缓解率(RR)和无进展生存期(PFS)结果。本次会议公布了完成入组后12个月的总生存期(OS)数据。


方法


这是一项单臂I/II期临床研究,旨在探索度伐利尤单抗(1500mg,Q4W)联合沃利替尼(600mg,口服,4周)治疗PRC的疗效,。研究纳入初治或经治的晚期PRC患者。分析RR、PFS、耐受性和OS结果,并探索MET和PD-L1生物标志物的意义。


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结果


研究纳入42例患者,其中41例接受至少一次剂量的治疗。研究分析了41例患者的安全性和疗效。中位随访时间为14.3个月。IMDC评分低危、中危、高危分别占29%、63%、7%。确认的总ORR为27%,中位PFS为4.9个月(95%CI  2.5-12.0个月),中位OS为12.3个月(95%CI 5.8-21.3个月) 。


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初治组(n=27)的ORR和中位OS分别为33%和12.3个月(95%CI  4.7个月-NR),与治疗相关的3/4级不良事件发生率为34%。没有发现新的安全信息。PD-L1和MET表达与较高的RR(分别为25%和40%)或较长的OS无关。


结论


沃利替尼联合度伐利尤单抗治疗PRC具有临床活性,在生物标志物阳性中未见疗效的增加。


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参考文献:

[1]Abrstract 619- Overall survival results for durvalumab and savolitinib in metastatic papillary renal cancer.2020 ASCO GU.

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