2019年7月4日至7日，2019中国临床肿瘤学年度进展研讨会（Best of CSCO, BOC）暨Best of ASCO® 2019 China在西安召开。各肿瘤领域专家带领与会者回顾了一年来我国肿瘤领域最有影响力的研究以及ASCO 2019会议中重要的进展。北京大学人民医院杨帆教授在会上分享了2018年肺癌领域中国最有影响力的研究，详情如下：

1.Evan研究

辅助化疗仍然是IIIA期NSCLC根治性术后最重要的治疗方法，但其获益已进入瓶颈。

辅助治疗的历程

由我国天津市肿瘤医院王长利教授牵头的EVAN研究是一项前瞻性、开放标签、随机多中心Ⅱ期临床研究，旨在比较厄洛替尼对比NP方案辅助治疗对IIIA期非小细胞肺癌（NSCLC）完全切除术（R0）后患者的疗效和安全性。

研究结果显示。与化疗相比，厄洛替尼显现了更佳的疗效，显著改善了2年无病生存（DFS）率（81.35% vs 44.62%，P<0.001）和DFS（HR 0.268，95%CI 0.136-0.531，P<0.001），并且安全性更好，目前OS数据尚未成熟，但厄洛替尼组已经显示出改善的趋势。

Evan研究是首个比较厄洛替尼与化疗作为IIIA期伴EGFR突变的NSCLC患者辅助治疗的多中心、随机、Ⅱ期研究，与化疗相比，厄洛替尼显现出了更佳的疗效。基于此，厄洛替尼应考虑列为R0切除的IIIA期伴EGFR突变的NSCLC患者的治疗选择。

2.ALTER 0303研究

NSCLC患者中一线治疗与二线治疗格局越来越规范化疗、免疫治疗与靶向治疗成为治疗主轴；一、二线治疗的标准化使得越来越多的患者能够进行三线及以上治疗，但是针对NSCLC三线治疗的研究相对较少，目前仍然没有准确的标准。

不区分人群的情况下，靶向治疗在三线治疗上仅厄洛替尼可显著提高OS。化疗在三线治疗的研究中，虽然中位OS平均大于10个月，但多为回顾性研究或小样本量研究，循证医学证据不充分。关键临床研究结果显示在晚期肺癌三线治疗上目前研究的血管靶向TKI可显著提高患者PFS，但OS并无显著提高，未达到研究终点，血管靶向TKI研究仍需进行。

ALTER 0303研究评估了盐酸安罗替尼用于既往至少接受过二线治疗后进展的IIIB/IV期NSCLC患者的疗效和安全性。共纳入437例至少经2线治疗后疾病进展的ⅢB/Ⅳ期NSCLC 患者，2：1入组，分别予安罗替尼（n=294，安罗替尼12 mg QD，d1～14，21 天为1 周期）或安慰剂（n=143）治疗直至疾病再次进展。其中所有患者均应进行基因检测，且EGFR或ALK基因突变阳性者需经过相应的靶向药物治疗耐药或不耐受。研究主要终点为OS，次要研究终点PFS、ORR及DCR等。

结果显示，ALTER0303研究达到了主要终点，安罗替尼单药能够显著延长中位OS和PFS，OS延长3.3个月（9.6 vs 6.3个月; HR=0.68; 95%CI, 0.54-0.87; p=0.0018）；PFS延长4.0个月（5.4 vs 1.4个月; HR=0.25; 95%CI, 0.19-0.31; p<0.0001）。在ORR（9.2% vs. 0.7%，p<0.0001）和DCR（81.0% vs. 37.1%，p<0.0001）等次要终点上，安罗替尼组也均显著优于对照组。

EGFR亚组分析显示，EGFR敏感性突变阳性或阴性的患者都能从安罗替尼的治疗中获得OS和PFS的双重获益。此外，安罗替尼显示了良好的安全性，不良事件发生率与对照组相似。基于此，在2019年的CSCO肺癌指南中，安罗替尼被列为NSCLC标准三线治疗推荐药物。