2018 ASCO | 时隔3年,中国的FOWARC研究能否继续闪耀会场
2018-06-06

2018年6月5日,一年一度的美国临床肿瘤学会(ASCO)就此结束。这一天最让大家期待的就是结直肠专场口头报告,自中国中山大学附属第六医院的FOWORC研究时隔3年再次入选口头报告,下面是详细内容(Abstract 3502)。


随着术前新辅助同步放化疗的应用,降低肿瘤分期、提高治愈性切除率逐步成为局部晚期直肠癌的基本治疗思路。


5-Fu是局部晚期直肠癌新辅助放化疗中化疗药物的核心,能否在5-Fu基础上增加其他细胞毒药物如奥沙利铂,以达到病理缓解率提高、预后改善的效果。国际上多个研究前赴后继,但很遗憾,基本都失败。


这项来自中国中山大学附属第六医院的FOWORC研究在2015年入选过ASCO口头报告,初步结果发现,与5-FU化疗相比,新辅助治疗采用mFOLFOX6同步放疗用于局部晚期直肠癌时,可提高pCR率。



时隔3年,FOWOR研究再次入选ASCO结直肠癌专场口头报告,公布研究的主要终点3年无病生存率(DFS),本次做报告的为结直肠外科三区主任、博士生导师王磊教授。

 


研究内容


2011年1月至2011年2月间,共纳入495名距肛门边缘12厘米、II/III期的直肠癌患者,1:1:1随机分配至三个治疗组:分别为5-Fu+放疗,mFOLFOX6+放疗,以及单纯mFOLFOX6。治疗方案见下图。

 


主要终点是3年DFS,定义为从随机分组到不完全手术切除,局部或转移复发或死亡的时间间隔。

 


研究结果


局部复发率:FU-RT组为10.3%,FOLFOX-RT组为8.0%,FOLFOX组为8.7%。



中位随访时间45.2个月,FU-RT组的3年DFS率为75.7±3.8%,FOLFOX-RT组为77.1±3.6%,FOLFOX组为74.9±3.6%(P = 0.970)。




FU-RT组3年OS率为92.1±2.4%,FOLFOX-RT组为91.3±2.4%,FOLFOX组为92.2±2.3%(P = 0.926)。



结论

 

无论是否联合放疗,FOLFOX并没有显着改善晚期直肠癌患者的DFS。不过,单纯FOLFOX新辅助化疗与标准FU-RT相比,似乎具有相同的局部复发率、和3-DFS和3-OS。


不过,FOLFOX联合放疗有更高的pCR率,降低肝转移风险。ypTNM和PNI是局部复发的独立危险因素。



大会最后一天,即将踏上归途的专家提着行李依依不舍地享受本次ASCO最后的时光。



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