2018年6月5日，一年一度的美国临床肿瘤学会（ASCO）就此结束。这一天最让大家期待的就是结直肠专场口头报告，下面是来自德国的PETACC-6试验详细内容（Abstract 3500）。

主要作者：德国马丁路德大学的Hans-Joachim Schmoll教授

局部进展期直肠癌使用卡培他滨为基础的新辅助放化疗（CRT）和卡培他滨术后辅助化疗（CT），尽管局部复发率只有5~6%，但长期生存率只有65%，有待进一步提高。

PETACC-6试验旨在比较局部进展期直肠癌患者的新辅助CRT中加入奥沙利铂，是否会带来无病生存期（DFS）改善。

研究内容

2008年11月至2011年9月期间，入组了1090名距肛门边缘12cm、T3 / 4和/或淋巴结阳性、没有转移迹象，可手术切除或潜在可切除的直肠腺癌患者。术前5周卡培他滨为基础的CRT，术后6周期卡培他滨CT，联合（Arm1）或不联合（Arm2）奥沙利铂。对意向（ITT）人群进行分析，调整除中心以外的分层因素（临床T分期、淋巴结状态、肿瘤距肛距离以及局部区域分期）。

研究结果

2014年ASCO（中位随访31个月）公布的DFS没有显示出两组之间的差异(HR = 1.04,95％CI 0.81-1.33，P = 0.781）。本次报告了中位随访68个月后的DFS和OS结果。

Arm1和Arm2分别有157例和156例DFS事件、97例和109例死亡事件发生。在每一组中都有58例患者因疾病进展而死亡。

5年DFS：Arm1为71.3％(95％CI:67.1％-75.0％)，Arm2为70.5％(95％CI：66.3％-74.3％)。

5年OS：Arm1为83.1%(95％ CI：79.5-86.1％)，Arm2为80.1％(95％CI：76.2％- 83.4％)。

两组调整后的DFS(HR = 1.02，95％CI 0.82-1.28，P = 0.835)和OS(HR = 1.17，95％CI：0.89-1.54，P = 0.252)差异均无统计学意义。

在德国患者中，调整后的HR为1.27(95％CI：0.96-1.68，p = 0.091)，不支持奥沙利铂的使用；而非德国患者调整后的HR为0.65(95％CI：0.44-0.97，p = 0.033)，支持奥沙利铂的使用。

研究结论

长期随访结果证实，术前卡培他滨+奥沙利铂+放疗并不能改善局部进展期直肠癌患者的DFS和OS。

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