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2018年6月1日-5日,一年一度的美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology,ASCO)在芝加哥举行。大家比较关注的肺癌专场在当地时间6月4日进行,腺癌的治疗竞争激烈,相比之下鳞癌鲜见突破性进展,IMpower131研究(Abstract LBA9000)给鳞癌患者带来一线希望,以下是详细内容。

主要作者:丹佛落基山癌症中心美国胸科委员会医学主任Robert M. Jotte博士
磷状NSCLC占NSCLC的25%-30 %,是很难治的恶性肿瘤之一。确诊后晚期磷状NSCLC患者的1年生存率<15%,5生存率<2%。
研究方法
IMpower 131临床研究纳入1021例Ⅳ期鳞状非小细胞肺癌患者。患者检测了PD-L表达水平,但无论肿瘤PD-L1表达水平如何均纳入研究。EGFR或ALK基因突变患者在该临床研究开始前已接受靶向治疗。本报道展示了两组患者的结果:Atezolizumab+化疗(

研究结果
在这项研究中,与单独接受化疗的患者相比,29%的患者(无论PD-L1表达状态)疾病恶化或死亡风险降低。重要的是,联合治疗使患者的无进展生存率增加了一倍,12个月随访时,24.7%接受联合治疗患者的癌症没有恶化,而接受化疗患者仅为12%。

但是,在这一中期分析中,没有观察总生存期的显著获益,atezolizumab+化疗和化疗组的中位OS分别为14个月和13.9个月。研究人员将继续对患者进行随访,将来进一步进行后续分析。

在所有接受免疫治疗+化疗的患者中,包括PD-L1阴性肿瘤和肝转移患者,均观察到无进展生存期改善。
虽然联合治疗的严重副作用率高于单纯化疗(68% vs. 57%),但与个体治疗的已知安全风险相一致,具有可管理的安全性。atezolizumab最常见的副作用包括

结论:这是第一个基于免疫疗法联合治疗的III期临床试验,在晚期鳞状NSCLC患者中,atezolizumab+化疗使患者无进展生存期显著改善且安全性可控。

下一步研究
需要更多的研究来确定哪些患者会受益于免疫疗法+标准化疗。研究人员将进一步探索PD-L1表达和其他分子标志物,如肿瘤突变负荷(TMB),是否会成为患者获益的预测因素。
专家点评
ASCO专家David Graham评论:“这是免疫治疗在多种癌症中如何增加患者获益的又一个进步。免疫疗法已在其他类型肺癌中显示出较好疗效,令人兴奋的是,我们从这项研究中看到了免疫治疗使晚期鳞状NSCLC患者获益。”
研究的主要作者Robert M. Jotte博士说:“迄今为止,关于鳞状NSCLC患者的进展很少,我们的研究为这类癌症提供一种新的潜在、有效的疗法。传统上我们认为,化疗会破坏免疫系统,将化疗与免疫疗法结合是不合理的,但越来越多的研究包括这项研究表明,化疗可以帮助肿瘤患者触发免疫反应,使免疫治疗更好地发挥作用。”
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