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2017年6月2-6日，一年一度的美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology，ASCO）年会在芝加哥举办。当地时间6月5日上午的乳腺癌专场上，将公布TRAIN-2试验中，双重HER2阻断治疗HER2+乳腺癌时，新辅助化疗+/-蒽环类药物治疗的对比结果。

双重HER2阻断可促进HER2+乳腺癌的病理完全缓解（pCR）。但在这种情况下，最佳的化疗搭配是未知的。研究者进行了一项多中心III期试验，研究与卡铂-紫杉烷方案相比，蒽环类药物是否能更好改善患者预后。（NCT01996267）

 

研究内容

研究者将所招募的II-III期HER2+乳腺癌患者按照1:1的比例随机分为2组：

A组：接受9个周期的紫杉醇（第1天和第8天80mg / m²）和卡铂（AUC = 6mg / ml·min）；

B组：3个周期5-氟尿嘧啶（500mg / m²），表柔比星（90mg / m²）和环磷酰胺 500mg / m²），加6周期的紫杉醇和卡铂。

两组均使用曲妥珠单抗（6mg / kg，剂量8mg / kg）和帕妥珠单抗（420mg，加载剂量840mg）与所有化疗周期同时进行，每3周重复一次。

 

主要终点为乳腺和腋窝的pCR（ypT0 / is，ypN0）。

 

结果

研究共纳入438例患者，其中418例（A组206例，B组212例）达到主要终点并且可评估。而pCR率在两组之间并无不同（A组68% vs B组67%）。

而激素受体（HR）阴性肿瘤的pCR率显著较高（87% vs 54%），但研究者发现并无证据显示治疗与激素受体之间的相互作用。

 

≥3级的常见不良事件有中性粒细胞减少（A组 53％vs B组 57％），发热性中性粒细胞减少（A组2％ vs B组11％）和腹泻（A组17％vs B组12％）。

两组中，常见≥2级的不良事件神经疾病并无显著不同（A组31% vs B组29％），而左心室射血分数（LVEF）下降在B组中较为常见（A组18％vs B组29％）。

两组中罕见症状性左心室收缩功能障碍（< 1%）。

 

结论

蒽环类药物的使用使发热性中性粒细胞减少症的发生率增加，及≥2级LVEF降低，但不能改善HER2+乳腺癌的pCR率。

 

因此，研究者目前赞成基于卡铂-紫杉烷的治疗方案。但仍需开展后续研究，以确定长期预后的结果。

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