[ESC-HF2015]经皮瓣环成形术治疗二尖瓣返流安全有效
2015-06-02 来源:医脉通

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最新初步研究显示,经皮瓣环成形术(二尖瓣置换术[MVR])可作为二尖瓣返流(MR)及严重心衰患者的有效治疗手段。


Karl-Heinz Kuck(德国圣格奥尔格医院)表示,经皮瓣环成形术是一种简单安全的四步Cardioband手术,与二尖瓣夹合术相似。小规模多中心观察性研究发现,尽管只纳入了40例患者,但全部成功完成植入手术。MR与SL尺寸的减少一致,6个月时临床症状改善,装置死亡率为0%。Kuck称:“因为高危晚期心衰患者的手术风险过高,我们已经测试了很多减少MR的装置。目前需要一种简单可靠且可再生的技术来减少MR和改善预后。”


Kenneth Dickstein(挪威卑尔根大学,斯塔万格大学医院)称这项研究是最令人激动的研究之一,因为手术完全成功而无1例手术相关不良事件。该治疗技术会得到快速发展,因为目标人群很庞大,而且安全性及耐受性良好。


手术仅四步


Kuck指出,严重MR的心衰患者经药物治疗后结局较差,1年死亡率为20%,5年死亡率为50%,且心衰住院率很高。目前除了药物治疗,高危患者没有更好的治疗手段。因此我们仿照外科医生的做法尝试了介入治疗。手术包括中隔穿刺、系统植入、植入部署与植入环尺寸校正四步。患者获益如下:


手术通过股静脉途径完成,最为安全;


提供supra-annular固定;


降低二尖瓣环尺寸;


保留原始解剖结构,确保未来可以做出其他选择。


安全有效


研究者在6个医疗中心评估了Cardioband的有效性及安全性。40例患者平均年龄为72岁,75%为男性,全部患有中度至重度的功能性MR,药物治疗后NYHA 2~4级,LVEF>25%,左室舒张末期内经(LVEDD)<70 mm,均为MV手术高危患者。


主要排除标准包括二尖瓣环或小叶严重钙化,需血运重建的严重冠心病。全部患者成功完成植入手术,27例患者出院时存在轻度MR。6个月时,85%患者MR<2;12个月时,93%MR<2。患者SL尺寸比基线时降低20%(从37 mm至29 mm;P<0.01),6分钟步行距离测试及明尼苏达心力衰竭生活质量问卷得分显著改善(P<0.05),6个月时NYHA评级显著改善(P<0.05)。30天安全事件包括1例出血并发症与2例肾衰竭。出院前发生2例死亡,其中1例为出血性卒中所致。独立委员会证实上述事件均与植入装置无关。患者未发生心梗、呼吸衰竭或心脏填塞。


整体而言,这些发现表明经皮瓣环成形术是可行的,其安全性与等效经导管手术相似,尤其是MitraClip。Kuck表示,一旦该装置通过审核,研究者将在250例欧洲患者中开展一项新试验。Dickstein称伴有合并症的患者也可安全进行该手术。手术几乎可以消除中度二尖瓣关闭不全,效果可持续12个月之久。


虽然这是一项带有主观性终点开放试验,但其结果依然令人欣慰。当然也有MitraClip或经皮瓣膜成形术等其他非外科疗法,而我们希望有更多选择。问题之一是该手术与操作者的手术经验密切相关,需要大量培训。


专题报道>>>2015年欧洲心脏病学会心衰年会(ESC-HF2015)


医脉通编译自:Deborah Brauser. Percutaneous Annuloplasty May Offer Safe, Effective Alternative to Surgery for HF Patients With MR. Medscape. June 01, 2015

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