文献标题：Eluxadoline benefits patients with irritable bowel syndrome with diarrhea in a phase 2 study. 

文献来源：Gastroenterology. 2013 Aug;145(2):329-338.e1. 

2013年8月刊发在《Gastroenterology》杂志上的一项2期临床实验结果表明，Eluxadoline可使腹泻型肠易激综合征（IBS）患者获益。

肠易激综合征(Irritable bowel syndrome,IBS)是一种常见的功能性肠病，其发病多与胃肠道动力异常或内脏感觉高敏感性有关。

同时具有μ-阿片类受体激动剂以及δ-阿片类受体拮抗剂作用的药物可以有效减轻腹泻型肠易激惹综合征（IBS-D）患者的腹痛和腹泻症状，而且不会出现便秘的副作用。来自美国北卡罗来纳州Furiex制药的研究人员评估了eluxadoline在2期临床实验中用于治疗腹泻型肠易激惹综合征的疗效和安全性。

eluxadoline同时具有μ-阿片类受体激动剂以及δ-阿片类受体拮抗剂作用，并且其吸收量很小。研究者将807名患者随机分为5组，一组口服安慰剂2次/天，其余4组分别口服5mg、25mg、100mg和200mg eluxadoline，共服用12周。初级实验终止时间为4周时获得临床应答，表现为与基线水平比较，平均每天疼痛评分减少≧ 30%，按照0-10分评分至少为2分，并且在这一周日常记录条目至少66%的情况中粪便粘稠度的评分在3分或4分。

结果显示，与安慰剂组患者（5.7%）比较，服用25mg eluxadoline（12.0%）和200mg eluxadoline（13.8%）组中，有更多的患者达到初级实验终止标准，差异具有显著性（P < 0.05）。服用100mg和200mg eluxadoline的患者同时在肠蠕动频率及急性事件、整体症状、生活治疗、全面缓解评估方面较安慰剂组获得明显改善（P < 0.05）。服用100mg（28.0%）和200mg（28.5%）的患者在完整12周研究中更多人达到了美国食物和药物管理局制定的应答终止标准，与安慰剂组（13.8%）相比较，差异具有统计学意义（P < 0.05）。Eluxadoline耐受性良好，极少有发生便秘的情况。

研究者最后得出结论，在2期临床实验中，eluxadoline可使更多的腹泻型肠易激惹综合征患者获得临床有效应答，使患者在腹痛以及粪便硬度方面获得综合性改善。不过，还需要进一步评估该药物作为治疗腹泻型肠易激惹综合征患者的推荐药物的潜在可能。 

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