乳腺癌治疗的春天：帕妥珠单抗欧盟获批
发布时间：2013-03-11 | 来源：医脉通
关键词：
乳腺癌
breast cancer
帕妥珠单抗
欧盟批准
具体来说，帕妥珠单抗被批准用于联合曲妥珠单抗/赫赛汀（罗氏/基因泰克公司）和多西他赛治疗HER2阳性转移性或不能手术切除的局部复发乳腺癌，并且既往未接受过对其复发转移疾病的抗HER2治疗或化疗。
“帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗的方案，是与以前的曲妥珠单抗联合化疗标准治疗方案相比，第一个显着延长生存期的治疗。”罗氏公司的首席医疗官和全球产品开发负责人，Hal Barron博士在新闻发布会上这样表示。
欧洲的批准是基于3期临床试验CLEOPATRA（帕妥珠单抗和曲妥珠单抗的临床疗效评价试验），结果表明帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+多西他赛三要联合方案组的中位无进展生存为6.1个月，比曲妥珠单抗加上多西他赛的时间更长。
同时，帕妥珠单抗的结合比单用曲妥珠单抗联合化疗提高了总生存和客观有效率。CLEOPATRA试验中，曲妥珠单抗联合化疗治疗组的中位总生存期为37.6个月。在分析的当时，增加帕妥珠单抗组的中位总生存期尚未达到，意味着该组中的一半以上的患者仍继续生存。
作为一个独立药物，帕妥珠单抗已被描述为具有“适度的抗肿瘤活性。”然而，临床前研究已经表明，帕妥珠单抗和曲妥珠单抗具有协同效应。“由于帕妥珠单抗和曲妥珠单抗有互补的作用机制，并绑定在不同的抗原表位，因此两药的组合更全面的封锁HER2信号，比单药使用具有更大的抗肿瘤活性”CLEOPATRA的研究人员在2011年这样写到。
在帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+多西他赛组中观察到最常见的（> 30％）的不良反应为白细胞减少，恶心，乏力，皮疹和外周神经反应。最常见（> 2％）的3/4级不良反应为中性粒细胞减少，中性粒细胞减少性发热，白细胞减少，腹泻，外周神经反应，贫血，虚弱和疲劳。 研究人员还指出：三药联合疗法并没有导致左心室收缩功能障碍的增加。
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