奥沙利铂在II期结肠癌辅助治疗受益质疑
2012-08-30 来源:医脉通
        II期结肠癌患者辅助化疗的使用仍存在争议,因为许多患者术后都有一个非常良好的预后。即使决定使用化疗治疗,药物的选择仍是一个有争议的问题。

       奥沙利铂乐沙定,赛诺菲-安万特)作为FOLFOX三药化疗方案的一部分,近几年变得流行。三种药物包括:静脉滴注氟尿嘧啶亚叶酸钙和奥沙利铂。

       8月20日在线发表在临床肿瘤学杂志的一项究,J Clin Oncol 2012 Aug 20对参加了MOSIAC研究(奥沙利铂/氟尿嘧啶/亚叶酸钙辅助治疗大肠癌的国际多中心研究)的患者进行了亚组分析。将患者随机分配到氟尿嘧啶与亚叶酸钙(FL)±奥沙利铂(FOLFOX4)的治疗组,该研究小组发现,静脉滴注氟尿嘧啶和亚叶酸钙加入奥沙利铂,并没有显着提高Ⅱ期结肠癌患者或老年患者的总生存期。

      具体研究内容:
  
       共2246名患者纳入本研究。899例II期患者,其中包括330低危和569个高危的患者,年龄70-75岁患者共315例。

       对于II期患者,FOLFOX4与FL方案相比,无病生存期(DFS)的HR为0.84(95%CI,0.62-1.14),疾病进展时间 (TTP)的HR为0.70(95%CI,0.49-0.99),总生存期(OS)的HR为1.00(95%CI,0.70-1.41)。
低危的II期患者并未受益于奥沙利铂。

       在高风险的II期患者,比较了FOLFOX4与FL的DFS、TTP以及OS的HR为0.72(95%CI,0.51-1.01),0.62(95%CI,0.41-0.92)和0.91(95%CI,0.61-1.36)。
对于高危组,FOLFOX与氟尿嘧啶+亚叶酸钙方案的6年总生存率之间的绝对差值为1.7%(85.0%比83.3%)。其中,高危的定义为至少有以下一项内容:T4分期,肿瘤穿孔,肠梗阻,低分化肿瘤,静脉侵犯,少于10个淋巴结检查。

       
 此外,奥沙利铂没有改善任何阶段II或III期年龄在70至75岁的癌症患者的无病生存期或总生存期。在老年患者中,比较FOLFOX4与FL方案,DFS、TTP以及OS的HR分别为0.93(95%CI,0.64-1.35),0.72(95%CI,0.47-1.11)和1.10(95%CI,0.73-1.65)。这一发现与C-07的研究结果以及一项超过12,500例接受不同的结肠癌辅助治疗试验的荟萃分析数据一致。

       综上可以看出,这些亚组分析的结果显示:氟尿嘧啶与亚叶酸钙(FL)增加奥沙利铂对于II期和老年患者的辅助治疗的DFS和OS都没有显著的统计学差异。

       研究者并没有因为上述结果呼吁临床医生停止奥沙利铂在II期患者辅助化疗中的应用相反他指出,目前的NCCN指南推荐了FOLFOX在高风险的结肠癌患者中的应用,其中包括II期的患者作为辅助治疗的选择。

       总体而言,使用奥沙利铂对结肠癌术后辅助化疗变得比原来认为的更复杂。

编译自:
Oxaliplatin in Stage II Colon Cancer: Benefit Questioned.  Medscape Medical News August 29, 2012

(本网站所有内容,凡注明来源为“医脉通”,版权均归医脉通所有,未经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,否则将追究法律责任,授权转载时须注明“来源:医脉通”。本网注明来源为其他媒体的内容为转载,转载仅作观点分享,版权归原作者所有,如有侵犯版权,请及时联系我们。)

0
收藏 分享