一项Ⅲ期转移性乳腺癌的头对头比较试验的初步结果显示,eribulin和卡培他滨中并没有分出明显的赢家。
这项称为301的研究表明,eribulin和卡培他滨的无进展生存比较没有显著性差异。此外,虽然eribulin有提高总生存的趋势,但两者的总生存并没有显着差异。
eribulin在2010年被美国药监局批准用于接受过2线以上的化疗方案的转移性乳腺癌患者的治疗。这项药物的批准是基于一项Ⅲ期临床试验,该结果在2010年ASCO会议报告,并随后在“柳叶刀”杂志上发表了文章(Lancet 2011) 。
在这项研究中,共有762例患者入组,均为接受了2个以上的化疗方案,其中包括含蒽环类和紫杉类的治疗。他们被随机以2:1的比例接受eribulin或由肿瘤学家选择的治疗方案。选择包括使用长春瑞滨,吉西他滨或卡培他滨。结果显示:eribulin组的总生存与医生选择治疗组有一个显着的改善(13.12比10.65个月,P = 0.041)。
在最新公布的本项301研究中,选择了一个稍微不同的患者人群进行(接受3线以内的化疗方案,包括蒽环类和紫杉类的晚期和转移性乳腺癌的妇女)。共纳入1102名女性,被随机按1:1的比例接受静脉eribulin(1.4 mg/m2,d1、d8,1/21天给药)或口服卡培他滨(2.5 mg/m2,d1-d14,1/21天),但是结果中患者的无进展生存和总生存都没有显著差异。
eribulin也正在一些其他类型的肿瘤进行相关研究,包括非小细胞肺癌,软组织肉瘤。
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