前列腺癌是我国男性泌尿生殖系统最常见的恶性肿瘤。为进一步推动中国前列腺癌诊疗的规范化进程与科研创新,北京康和公益基金会邀请中国临床肿瘤学会前列腺癌(CSCO PC)专委会专家团,于2026年6月15日以线上形式举办了“2026晚期前列腺癌规范化诊疗中美交流”会议。本次会议由CSCO前列腺癌专委会主任委员、四川大学华西医院魏强教授担任主席,并邀请到美国杜克大学癌症研究所前列腺与泌尿系肿瘤中心的Andrew J. Armstrong教授作为特邀讲者。

国际指南迭代:新命名体系下ARPI+ADT双联方案是mHSPC患者标准治疗推荐
作为美国国家综合癌症网络(NCCN)前列腺癌临床治疗指南委员会核心成员、前列腺癌工作组(PCWG3和PCWG4)指南联合主席,Andrew J. Armstrong教授首次在中国学术交流会议中解读2026v5 NCCN指南与PCWG4指南,为大家剖析了国际指南中前列腺癌规范化诊疗发展方向。
Andrew J. Armstrong教授介绍,PCWG4时隔多年完成体系革新,摒弃了传统的“去势抵抗/敏感”分类,推出雄激素通路调节(APM)全新命名体系(雄激素通路调节初治[APMN]、雄激素通路调节敏感[APMS]和雄激素通路调节抵抗[APMR]),统一界定疾病分期,该术语也已获得美国食品药物监督管理局认可并应用于新药审批。同时,指南明确将PSMA PET正式纳入评估体系,传统骨扫描、CT/MRI仍是临床试验终点标准影像手段,同时划定标准化影像复查频次,建议前6个月缩短检查间隔,以便尽早捕捉疾病进展[1]。

Andrew J. Armstrong教授解读前列腺癌全新命名体系
PCWG4指南强调,III期研究优先选用影像学无进展生存期(rPFS)、总生存期(OS)等长效终点,6个月前列腺特异性抗原(PSA)最低值、PSA < 0.2 ng/mL等指标则作为关键预后中间指标,可指导治疗强化或策略降级[1]。此外,针对疾病进展判定新版指南提出“五规则”,区分寡转移与广泛转移进展,简化广泛转移病灶的确认流程,同时指出PSA与影像学进展不同步现象十分常见,约四分之一患者出现影像学进展时PSA并未升高[2],此类人群预后较差,因此临床需坚持影像学联合PSA双重监测,不建议仅根据PSA变化判断调整治疗方案[1]。

Andrew J. Armstrong教授解读延迟/预防终点
在治疗策略上,NCCN指南基于肿瘤负荷、转移类型分层推荐方案:雄激素剥夺治疗(ADT)+ 雄激素受体通路抑制剂(ARPI)的双联方案是mHSPC全人群标准治疗推荐;多西他赛三联方案更多优先考虑同时性高瘤荷患者,低瘤荷患者获益有限。对于BRCA2等HRR基因突变人群,推荐联合PARP抑制剂,PTEN缺失患者可选用AKT抑制剂,PSMA靶向配体治疗也成为潜力新方案。低瘤荷寡转移患者可联合病灶定向放疗,原发灶放疗也被证实能延长生存期、减少泌尿系统并发症。
临床选择药物时,需综合考量药物相互作用、不良反应、经济与可及性,同时重视心血管风险、骨质疏松、乏力等安全管理,搭配骨保护药物、运动干预等支持手段。整体而言,Andrew J. Armstrong教授总结到,新版指南推动晚期前列腺癌步入精准分层、个体化治疗新阶段,多项新疗法也将持续丰富临床选择。

Andrew J. Armstrong教授演讲总结
中外对照:ADT + ARPI双联方案为mHSPC全人群首选推荐
北京大学第一医院虞巍教授带来题为《晚期前列腺癌诊疗进展:全球视野与中国实践》的专题演讲,结合全球真实世界研究数据及中外权威指南推荐,全面剖析了晚期前列腺癌诊疗现状、现存问题与发展方向。
虞巍教授指出,根据全球多地真实世界研究数据,晚期前列腺癌患者存在ARPI方案应用不足、启动延迟、治疗维持时间短等问题。加拿大数据显示mHSPC患者ARPI中位治疗时长仅16个月[3];日本研究显示仅41%的mHSPC一线接受了ARPI治疗,而且66%患者一线治疗进展后无后续治疗[4]。ARPI的延迟使用与应用不充分,可直接影响疾病控制效果与患者生存获益。ARPI双联方案相比单纯ADT和ADT + NSAA方案能显著降低停药风险,其中恩扎卢胺双联方案的中位治疗时长可达38.4个月,疗效与持续性优势突出[4]。因此,mHSPC阶段一线早期联合强化治疗、延长有效治疗时长,是延缓疾病进展、改善长期生存的核心。

虞巍教授讲解真实世界mHSPC诊疗现状
在国际指南层面,欧洲泌尿外科协会(EAU)、欧洲肿瘤内科学会(ESMO)、NCCN、美国泌尿外科协会(AUA)等2026版指南达成共识:ADT + ARPI双联方案为mHSPC全人群首选推荐;高肿瘤负荷、体能状态佳的初诊同步转移患者,可选用ADT + ARPI + 多西他赛三联方案[5-8]。同时指南强调个体化治疗,针对BRCA等HRR基因突变、PTEN缺陷人群,推荐联合PARP抑制剂、AKT抑制剂等精准药物,低瘤负荷患者可联合局部放疗提升获益。相关综述也提示,三联疗法相较双联并未体现绝对优势,且考虑到化疗可能会影响患者生活质量,需严格筛选适用人群[9]。

虞巍教授讲解国际指南对ARPI联合方案推荐情况
结合国内情况,2026版CSCO前列腺癌指南将完成多项本土化更新。新版指南将mHSPC细化为寡转移、同时性与异时性、高瘤与低瘤负荷分层,分层制定推荐方案,保留本土药物及传统方案,兼顾药物可及性;同时更新非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)诊断标准,接轨PCWG4评价体系。

虞巍教授讲解2026 CSCO指南更新
虞巍教授总结,我国晚期前列腺癌诊疗需持续推进规范化。第一,应当推动ARPI联合方案早期、全程应用;第二,依托影像学、基因检测实现精准分层治疗;第三,强化不良反应管理与多学科协作。未来国内也将持续接轨国际前沿,结合本土特点优化诊疗策略,进一步改善患者生存与生活质量。
循证前沿:合并症、伴随用药、老年、体弱是临床重点关注人群,恩扎卢胺方案表现出与总人群一致的有效性与安全性
河北医科大学第四医院张爱莉教授带来《2026 ASCO年会mHSPC循证进展》专题分享,集中解读多项重磅研究数据,重点关注合并症、尤其是合并心血管代谢合并症人群的治疗效果,同时围绕药物疗效、安全性展开分析,探讨不同方案对患者长期生存的价值。
TALAPRO-3研究针对HRRm mHSPC展开探索,结果显示,与恩扎卢胺+安慰剂相比,他拉唑帕利联合恩扎卢胺可使患者影像学进展或死亡风险降低52%;其中BRCAm亚组风险降幅达63%,非BRCAm亚组也下降了43%,各临床亚组均显现一致获益。此外,该方案还能有效延缓PSA进展、延长后续系统治疗启动时间,OS也呈现获益趋势[10]。

张爱莉教授讲解TALAPRO-3研究更新
多项事后分析与真实世界研究聚焦合并症、老年和伴随用药人群。ARCHES事后分析显示,超80%患者合并高血压、糖尿病等心血管代谢合并症(CMD)和/或使用相关合并用药(心血管代谢合并症全人群[fCMD])。与ADT单药相比,恩扎卢胺方案可使患者疾病进展或死亡风险显著下降61%(HR = 0.39,95% CI 0.29 ~ 0.51),并且4年生存率更高(71.3% vs. 57.5%),死亡风险降低38%(HR = 0.62,95% CI 0.49 ~ 0.78);5年生存率也更高(66.7% vs. 52.4%),死亡风险降低35%(HR = 0.65,95% CI 0.53 ~ 0.81)。更重要的是,无论患者合并CMD数量多少,也无论患者使用何种CMD合并用药,各亚组rPFS与OS获益一致,且校正暴露时长后不良事件发生率与ADT单药相近[11]。美国真实世界研究进一步佐证,对于老年、体弱、高合并症负担的mHSPC患者,与ADT单药相比,ADT + ARPI方案能显著降低死亡与PSA进展风险,特别是恩扎卢胺双联方案可使患者死亡风险降低29%(aHR = 0.71;95% CI:0.60 – 0.84)[12]。

张爱莉教授讲解ARCHES研究事后分析数据
此外,TITAN、SPARTAN研究事后分析证实,阿帕他胺与存在潜在药物相互作用(DDI)类别的合并用药,包括抗凝、降糖、降压等常用药物联用时,未观察到与DDI相关的TEAE负荷增加的信号。ARANOTE研究也表明,76.5%受试者存在合并用药,达罗他胺联合ADT在不同年龄、合并症或合并用药数量多少(<5,≥5)人群中,较ADT均可提升PSA<0.2 ng/mL达标率,且达罗他胺组的至PSA进展时间更长:14个月 vs 8.5月。
整体来看,张爱莉教授总结到,2026 ASCO多项研究进一步夯实了ARPI在mHSPC中的治疗地位。ARPI联合方案不仅疗效确切,在心血管代谢合并症、多重用药的复杂人群中依旧安全有效,为临床优化治疗、延长患者长期生存提供了充分的循证依据。
思想碰撞:在交流中迸发前列腺癌规范化诊疗新火花
在演讲结束后,分别由复旦大学附属中山医院郭剑明教授和中山大学附属肿瘤医院李永红教授主持,CSCO PC专委会专家与Andrew J. Armstrong教授共同进行话题讨论,交流晚期前列腺癌规范化诊疗经验。


CSCO PC专委会专家与Andrew J. Armstrong教授共同进行话题讨论
Andrew J. Armstrong教授分享了美国及他本人诊疗经验。美国临床以长期OS为核心评价标准,不单一依靠PSA判断疗效,明确PSA升高但影像学、症状无进展时,无需急于换药,可结合影像学定期随访、采用病灶定向治疗等方式干预。针对BRCAm、HRRm等人群,美国医生依据多项大型研究细化PARP抑制剂、靶向药物的适用范围。在药物选择上,美国医生会结合年龄、合并症分层,尤其对于高龄、合并心血管疾病人群,要规避药物可能带来的心血管风险,同时严格落实骨代谢、心血管并发症的全程管理。
对此,Andrew J. Armstrong教授进一步解释到:“双联治疗方案的选择十分复杂,核心考量因素是患者的年龄与合并症。举例来说,对于75岁以下、身体状况良好,且不愿使用激素、希望采用强效治疗方案的患者,我更倾向选用恩扎卢胺。恩扎卢胺拥有一级循证证据,且具备5年、8年长期生存获益数据。我认为恩扎卢胺是目前疗效突出的ARPI。对于高龄、身体衰弱,尤其是75岁以上且合并多种严重基础疾病的患者,恩扎卢胺(必要时可减量)或达罗他胺是合适的治疗选择。我通常不会给老年患者选用阿比特龙,因为STOPCAP荟萃分析表明,在75岁及以上老年患者中使用阿比特龙/泼尼松方案无法获得生存获益[13]。最终选用哪种药物,很大程度上取决于药物间相互作用、治疗费用以及药物可及性,恩扎卢胺和达罗他胺均是疗效可靠的优选方案,它们都是‘赢家’。”
在讨论过程中,与会专家指出中美临床实践存在明显差异。国内前列腺癌患者初诊晚期占比高,农村群体筛查不足,不少患者确诊时已出现多发转移;而且国内患者及家属普遍对PSA数值高度焦虑,单纯指标上升便要求调整方案,治疗连贯性易受影响。此外,国内高龄患者居多,高血压、糖尿病等心血管代谢合并症十分普遍,约三分之一患者最终死于心血管相关并发症,多学科共管模式落地仍有待加强。此外,根据Andrew J. Armstrong教授经验,美国大型(学术性或教学性)医院ARPI联合方案使用率可达90%,社区医院也维持在60% ~ 70%;相比之下,中国专家表示,真实世界中仍有部分患者仅接受单纯ADT治疗,治疗持续时长整体偏短,规范化治疗普及度不足。
针对国内现状,专家们明确了改进方向。首先要强化精准分层,依托PSMA PET等新型影像学、基因检测完成风险划分,依据肿瘤负荷、转移类型制定个体化方案。其次需加强患者宣教,引导大众理性看待PSA指标,树立以长期生存和生活质量为核心的治疗理念。再者,全面推进多学科协作,重点管控心血管、骨质疏松等合并症,优化用药安全性。同时,加快指南落地,推广ARPI + ADT等标准方案,提升基层诊疗水平与药物可及性,延长患者有效治疗时长。最后,结合中国人群特征开展本土临床研究,积累真实世界数据,进一步完善符合国情的诊疗体系,让更多患者从规范治疗中获益。
总结
本次会议凝聚中外专家智慧,为我国晚期前列腺癌规范化诊疗工作带来诸多借鉴。伴随着指南更新、新型药物与影像技术的普及,国内晚期前列腺癌规范化诊疗体系将持续优化。临床将更加重视长期生存与生活质量双重目标,针对高龄、合并基础病等高发人群优化用药方案,强化全周期安全管理,持续提升我国晚期前列腺癌患者整体治疗效果,实现更长生存获益。