对于早期三阴性乳腺癌，将铂类加入术前化疗方案已被证实可提高术后病理完全缓解率。不过，10年前将铂类加入术后化疗方案对患者生存的影响尚不明确。

2026年5月30日，欧洲肿瘤内科学会官方期刊《肿瘤学年鉴》在线发表韩国癌症研究协作组PEARLY研究报告，首次对早期三阴性乳腺癌术前或术后蒽环类→紫杉类标准化疗方案±卡铂的有效性和安全性进行随机分组比较。

• PEARLY Trial (NCT02441933): Carboplatin in EARLY Triple Negative Breast Cancer Trial

• Official Title: A Randomized, Multicenter, Open-label, Phase III Trial Comparing Anthracyclines Followed by Taxane Versus Anthracyclines Followed by Taxane Plus Carboplatin as (Neo) Adjuvant Therapy in Patients With Triple-negative Breast Cancer

该全国多中心非盲随机对照三期临床研究于2016年1月至2020年6月在韩国22家医疗机构入组II或III期三阴性乳腺癌患者868例，按1比1随机分为两组：

• 对照组434例：多柔比星＋环磷酰胺→紫杉类

• 卡铂组434例：多柔比星＋环磷酰胺→紫杉类＋卡铂

主要终点为无事件生存，次要终点包括总生存、无浸润癌生存、无远处复发生存、病理完全缓解率和安全性。

结果，中位随访57.2个月，卡铂组与对照组相比：

• 5年无事件生存率：提高7.2%（82.3%比75.1%）

• 发病或死亡风险：降低33%（风险比：0.67，95%置信区间：0.49～0.92，P=0.012）

• 总生存、无浸润癌生存、无远处转移生存改善，但是均未达到统计学意义

• ≥3级治疗相关不良事件发生率：74.7%比56.7%（以血液学毒性为主）

• 任何时间点患者生活质量和患者自述神经病变评分均无显著差异

亚组分析表明，无论淋巴结状态、BRCA变异状态以及术前治疗和术后治疗方案如何，疗效都有利于卡铂组。

因此，该研究结果表明，对于早期三阴性乳腺癌，多柔比星＋环磷酰胺→紫杉类±卡铂相比，无事件生存显著改善，虽然≥3级不良事件发生率较高，但是未见具有临床意义的生活质量下降，这表明卡铂对早期三阴性乳腺癌治疗风险获益比良好。

参考文献：Kim GM, Jung KH, Jeung HC, et al. A Randomized Phase III Trial of Anthracyclines Followed by Taxane versus Taxane Plus Carboplatin as (Neo)Adjuvant Therapy in Patients with Triple-Negative Breast Cancer: KCSG BR 15-1 PEARLY Trial. Ann Oncol. 2026 May 30.