
随着全球老龄化加剧,老年
原研德谷门冬双胰岛素作为全球首个可溶性双胰岛素,已被《中国老年糖尿病诊疗指南(2024版)》列为老年患者起始胰岛素治疗的一级推荐2,为老年T2DM的个体化管理提供了安全有效且便捷的优选方案。
老年T2DM管理挑战重重,亟需“个体化”破局
老年T2DM患者的疾病状况较为复杂。国内一项大样本横断面研究显示,近80%的老年T2DM患者合并≥1种合并症3。另一项荟萃分析显示,64%的老年T2DM患者存在多重用药情况4。此外,老年综合征(如
面对老年T2DM患者的多重管理困境,2026年美国糖尿病协会(ADA)指南提出年龄友好型健康系统的4M框架(图1),旨在针对糖尿病管理的个体化影响因素,改善老年T2DM患者的管理水平6。

图1.年龄友好型健康系统的4M框架
在具体治疗方面,老年T2DM患者生活方式干预后血糖仍未达标时,需尽早起始药物治疗,并遵循以下原则2,5:
优先选择低血糖风险较低的药物
选择简便、依从性高的药物,降低多重用药风险
权衡获益风险比,避免过度治疗
关注肝肾功能、心脏功能、并发症及合并症等因素
不推荐衰弱的老年患者使用低血糖风险高,明显降低体重的药物
老年T2DM患者生活方式及非胰岛素药物治疗血糖控制不佳时,应及时加用胰岛素治疗。《中国老年糖尿病诊疗指南(2024版)》明确指出,双胰岛素是起始胰岛素治疗的首选药物之一;此方案用药方便、依从性高,与多次胰岛素注射疗效相当,适用于多数老年患者2。最新发布的《中国老年2型糖尿病防治临床指南(2026年版)》也指出,德谷门冬双胰岛素应用于老年患者降糖疗效和安全性均较预混胰岛素更优;对于口服降糖药治疗未达标的老年患者,德谷门冬双胰岛素可作为首选联用药物,相对低血糖风险低1。
原研德谷门冬双胰岛素是全球首个可溶性双胰岛素,由70%德谷胰岛素+30%门冬胰岛素组成7。基于老年T2DM患者的复杂特征,原研德谷门冬双胰岛素在疗效、安全性、便利性及多重用药管理上具备显著优势:
1)双组分独立作用,兼顾空腹与餐后血糖:两胰岛素组分各自独立稳定存在于制剂中,基础组分——德谷胰岛素平稳控制全天基础血糖,餐时组分——门冬胰岛素有效控制餐后血糖7;
2)无“肩效应”,低血糖风险减少8;
3)随主餐注射,给药时间可灵活变动(图2)9;
4)注射前无需混匀,较预混胰岛素更方便(图2)9;

图2. 原研德谷门冬胰岛素的简便性
5)可与大多数口服降糖药和餐食胰岛素联用(图3)9,10。

图3. 原研德谷门冬双胰岛素可联用的降糖药物
循证夯实:原研德谷门冬双胰岛素在老年T2DM中依然具有优异的疗效与安全性
目前,多项RCT及RWE证据为原研德谷门冬双胰岛素在老年T2DM患者中的应用提供了坚实的循证支持。
BOOST系列研究事后分析i显示,在老年患者中,原研德谷门冬双胰岛素组

图4. BOOST系列研究事后分析中FPG降幅结果
JAGUAR真实世界研究ii显示,在年龄>75岁的老年T2DM患者中,转换为原研德谷门冬双胰岛素治疗12个月后,HbA1c自基线显著降低1.38%(95%CI: -1.65, -1.11; P<0.001),HbA1c<8%、<7.5%及<7%的达标率均显著提高(RR分别为1.38、1.57、1.67; 均P<0.05),HbA1c安全达标率(无低血糖事件)亦显著改善(图5),且低血糖发生率显著降低(OR:0.87[0.76,0.99],P=0.041)12。

图5. JAGUAR真实世界研究中HbA1c安全达标率结果
中国临床研究iii进一步证实了原研德谷门冬双胰岛素用于中国老年T2DM患者(年龄≥60岁)胰岛素起始治疗的疗效与安全性。研究结果显示,原研德谷门冬双胰岛素组HbA1c降幅及血糖达标率(HbA1c<8%、体重无增加且无低血糖事件)均显著优于

图6. 中国研究中HbA1c降幅及血糖达标率结果
老年T2DM管理需紧扣“个体化”,兼顾疗效、安全与简便。起始或转换为原研德谷门冬双胰岛素治疗,可实现空腹及餐后血糖控制更优、低血糖发生风险降低,且使用简便,是契合老年T2DM患者特殊需求与个体化管理的优选胰岛素方案,可助力实现“安全降糖、健康老龄化”的临床目标。
iBOOST系列研究事后分析:对原研德谷门冬双胰岛素的两项3期随机对照研究BOOST INTENSIFY PREMIX I和BOOST INTENSIFY ALL中的老年患者数据进行分析,共纳入271例老年T2DM患者(年龄≥65岁),旨在评估老年T2DM患者中原研德谷门冬双胰岛素的疗效与安全性。
iiJAGUAR真实世界研究:从日本医学数据库中纳入诊断为T2DM、既往曾接受胰岛素治疗的成人T2DM患者10,798例,其中包括3940例年龄>75岁的老年患者,旨在日本真实世界中评估使用原研德谷门冬双胰岛素治疗的血糖控制和安全性。
iii中国临床研究:共纳入60例既往未使用过胰岛素治疗的老年T2DM患者,根据用药方案的差异性分为对照组及研究组,每组30例,所有患者均按医嘱使用OADs进行基础用药治疗,对照组患者予以甘精胰岛素或预混胰岛素注射治疗,研究组患者在对照组基础上予以原研德谷门冬双胰岛素注射治疗,旨在评估老年T2DM患者中原研德谷门冬双胰岛素的有效性和安全性。
仅供医疗卫生专业人士参考,诺和诺德对原文的发布提供了支持
参考文献
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