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老年T2DM个体化管理:德谷门冬双胰岛素的安全便捷之道
发布时间:2026-05-27   


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导 语  

随着全球老龄化加剧,老年2型糖尿病(T2DM)患者数量持续攀升。目前我国老年糖尿病患者约有7890万(95%以上是T2DM),且约90%的老年糖尿病不同比例的伴有高血压血脂异常等多种代谢异常,显著增加心脑血管病变、脏器损伤的风险,亟需更个体化的治疗方案1


原研德谷门冬双胰岛素作为全球首个可溶性双胰岛素,已被《中国老年糖尿病诊疗指南(2024版)》列为老年患者起始胰岛素治疗的一级推荐2,为老年T2DM的个体化管理提供了安全有效且便捷的优选方案。





老年T2DM管理挑战重重,亟需“个体化”破局

老年T2DM患者的疾病状况较为复杂。国内一项大样本横断面研究显示,80%的老年T2DM患者合并≥1种合并症3。另一项荟萃分析显示,64%的老年T2DM患者存在多重用药情况4。此外,老年综合征(如认知障碍、肌少症、衰弱等)年龄相关的肝/肾功能葡萄糖代谢能力变化等因素相互交织,使得老年T2DM的临床治疗效果受到影响5。同时,年龄也是低血糖发生的危险因素之一,较非老年患者,老年T2DM患者低血糖风险更高且症状不明显,还易导致心律不齐、心肌梗死、跌倒,甚至昏迷、死亡等多种不良事件2,5


面对老年T2DM患者的多重管理困境,2026年美国糖尿病协会(ADA)指南提出年龄友好型健康系统的4M框架(图1),旨在针对糖尿病管理的个体化影响因素,改善老年T2DM患者的管理水平6


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图1.年龄友好型健康系统的4M框架


在具体治疗方面,老年T2DM患者生活方式干预后血糖仍未达标时,需尽早起始药物治疗,并遵循以下原则2,5


  • 优先选择低血糖风险较低的药物

  • 选择简便依从性高的药物,降低多重用药风险

  • 权衡获益风险比,避免过度治疗

  • 关注肝肾功能、心脏功能、并发症及合并症等因素

  • 不推荐衰弱的老年患者使用低血糖风险高,明显降低体重的药物





原研德谷门冬双胰岛素:老年T2DM患者起始胰岛素治疗的一级推荐

老年T2DM患者生活方式及非胰岛素药物治疗血糖控制不佳时,应及时加用胰岛素治疗。《中国老年糖尿病诊疗指南(2024版)》明确指出,双胰岛素是起始胰岛素治疗的首选药物之一此方案用药方便、依从性高,与多次胰岛素注射疗效相当,适用于多数老年患2最新发布的《中国老年2型糖尿病防治临床指南(2026年版)》也指出,德谷门冬双胰岛素应用于老年患者降糖疗效和安全性均较预混胰岛素更优;对于口服降糖药治疗未达标的老年患者,德谷门冬双胰岛素可作为首选联用药物,相对低血糖风险低1


原研德谷门冬双胰岛素是全球首个可溶性双胰岛素70%德谷胰岛素+30%门冬胰岛素组成7基于老年T2DM患者的复杂特征,原研德谷门冬双胰岛素在疗效、安全性、便利性及多重用药管理上具备显著优势:


1)双组分独立作用,兼顾空腹与餐后血糖两胰岛素组分各自独立稳定存在于制剂中,基础组分——德谷胰岛素平稳控制全天基础血糖,餐时组分——门冬胰岛素有效控制餐后血糖7

2)“肩效应”,低血糖风险减少8

3)随主餐注射给药时间可灵活变动(图2)9

4)注射前无需混匀,较预混胰岛素更方便(图2)9


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图2. 原研德谷门冬胰岛素的简便性


5)可与大多数口服降糖和餐食胰岛素联用(图3)9,10


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图3. 原研德谷门冬双胰岛素可联用的降糖药物





循证夯实:原研德谷门冬双胰岛素在老年T2DM中依然具有优异的疗效与安全性

目前,多项RCT及RWE证据为原研德谷门冬双胰岛素在老年T2DM患者中的应用提供了坚实的循证支持。


BOOST系列研究事后分析i显示,在老年患者中,原研德谷门冬双胰岛素组糖化血红蛋白(HbA1c)降幅与门冬胰岛素30组相似,空腹血糖(FPG)降幅显著更优(ETD: -1.86 mmol/L, P<0.0001)(图4);安全性方面,原研德谷门冬双胰岛素总体及夜间确证性低血糖发生率与门冬胰岛素30组相似;且治疗结束时,原研德谷门冬双胰岛素每日胰岛素总剂量显著更低(34.9 U vs 39.3 U, P=0.012)11


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图4. BOOST系列研究事后分析中FPG降幅结果


JAGUAR真实世界研究ii显示,在年龄>75岁的老年T2DM患者中,转换为原研德谷门冬双胰岛素治疗12个月后,HbA1c自基线显著降低1.38%(95%CI: -1.65, -1.11; P<0.001),HbA1c<8%、<7.5%及<7%的达标率均显著提高(RR分别为1.38、1.57、1.67; 均P<0.05),HbA1c安全达标率(无低血糖事件)亦显著改善(图5),低血糖发生率显著降低(OR:0.87[0.76,0.99],P=0.041)12


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图5. JAGUAR真实世界研究中HbA1c安全达标率结果


中国临床研究iii进一步证实了原研德谷门冬双胰岛素用于中国老年T2DM患者(年龄≥60岁)胰岛素起始治疗的疗效与安全性。研究结果显示,原研德谷门冬双胰岛素组HbA1c降幅血糖达标率(HbA1c<8%、体重无增加且无低血糖事件显著甘精胰岛素/预混胰岛素(图6),FPG降幅(6.64 vs 7.88 mmol/L, P=0.015)和2h PPG降幅(8.34 vs 10.89 mmol/L, P<0.001)均显著优于甘精胰岛素/预混胰岛素;安全性上,两组非严重低血糖发生率相似且治疗期间均未发生严重低血糖事件13


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图6. 中国研究中HbA1c降幅及血糖达标率结果



结 语


老年T2DM管理需紧扣“个体化”,兼顾疗效、安全与简便。起始或转换为原研德谷门冬双胰岛素治疗,可实现空腹及餐后血糖控制更优、低血糖发生风险降低,且使用简便,是契合老年T2DM患者特殊需求与个体化管理的优选胰岛素方案,可助力实现“安全降糖、健康老龄化”的临床目标。


iBOOST系列研究事后分析:对原研德谷门冬双胰岛素的两项3期随机对照研究BOOST INTENSIFY PREMIX I和BOOST INTENSIFY ALL中的老年患者数据进行分析,共纳入271例老年T2DM患者(年龄≥65岁),旨在评估老年T2DM患者中原研德谷门冬双胰岛素的疗效与安全性。

iiJAGUAR真实世界研究:从日本医学数据库中纳入诊断为T2DM、既往曾接受胰岛素治疗的成人T2DM患者10,798例,其中包括3940例年龄>75岁的老年患者,旨在日本真实世界中评估使用原研德谷门冬双胰岛素治疗的血糖控制和安全性。

iii中国临床研究:共纳入60例既往未使用过胰岛素治疗的老年T2DM患者,根据用药方案的差异性分为对照组及研究组,每组30例,所有患者均按医嘱使用OADs进行基础用药治疗,对照组患者予以甘精胰岛素或预混胰岛素注射治疗,研究组患者在对照组基础上予以原研德谷门冬双胰岛素注射治疗,旨在评估老年T2DM患者中原研德谷门冬双胰岛素的有效性和安全性。


仅供医疗卫生专业人士参考,诺和诺德对原文的发布提供了支持


参考文献

[1]中国老年2型糖尿病防治临床指南编写组,等.中国老年2型糖尿病防治临床指南(2026年版).中华内科杂志,2026,65(03):206-255. 

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[12]Kaneko S, et al. Adv Ther. 2021;38(3):1638-1649.

[13]谢锋等,中国实用医药,2023,18(20):124-127.

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