2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会召开在即。作为全球肿瘤领域最具影响力的学术盛会之一，ASCO年会始终引领肿瘤诊疗与临床研究的最新方向。北京时间5月21日晚17:00，大会摘要正式公布，其中多项
乳腺癌治疗或预防性乳房切除术后基于植入物的乳房重建（IBBR）的手术降阶梯治疗：国际随机III期PREPEC试验（OPBC-02）[1]
对于乳腺癌治疗或预防性保留皮肤乳房切除术（SSM）或保留乳头乳房切除术（NSM）后植入物的最佳放置位置，目前尚无明确结论。胸肌前IBBR无需解剖胸大肌，但不足是植入物的软组织包裹性较差。PREPEC试验提出假设：与胸肌后IBBR相比，胸肌前IBBR可改善患者的长期生活质量（QoL）。
OPBC-02/PREPEC试验（NCT04293146）是一项实用性、国际多中心、随机、III期优效性试验。将因乳腺癌治疗或预防需求接受SSM或NSM、年龄≥18岁的女性患者按1:1比例随机分配至胸肌前IBBR组或胸肌后IBBR组，其余手术操作均遵循标准诊疗规范。
主要终点为术后24个月通过BREAST-Q量表评估的患者报告胸部躯体健康状况（预设最小临床重要差异MID=4分，标准差SD=13）。纳入372例患者可使研究达到80%的检验效能（双侧t检验，α=0.05）。对所有时间点（术后10天、1/6/12/18/24个月）的缺失评分采用多重插补法处理。通过线性混合效应模型估算24个月时两组IBBR方案的差异，校正基线评分、分层因素、预设协变量及中心随机效应。主要安全性终点为24个月内因任何原因导致的扩张器或植入物取出或更换。
2020年7月至2023年2月，10个国家的26个OPBC研究中心共纳入383例患者并完成随机分组。全分析集共纳入380例患者，其中191例随机分配至胸肌前IBBR组，189例分配至胸肌后IBBR组。72.9%的患者接受单侧手术，58.4%的患者接受NSM手术。77.9%的患者为治疗性手术，15.5%为治疗+预防性手术，6.6%为预防性手术。基线后6个时间点的BREAST-Q量表完成率为83%~95%。术后24个月，与胸肌后IBBR组相比，胸肌前IBBR组患者的胸部躯体健康状况显著改善（最小二乘均值分别为79.2[95%CI 75.5-82.8]和74.3[70.7-78.0]），均值差值为4.8（95%CI1.0-8.7；p=0.01），超过了预设的临床意义差异阈值。敏感性分析证实该效应稳定，亚组分析结果也保持一致。24个月内，共68例患者因任何原因发生扩张器或植入物取出/更换，胸肌前IBBR组发生率为21.1%，胸肌后IBBR组为14.5%。经协变量校正的模型估算，胸肌前IBBR组的植入物取出风险较对照组高5.7%（95%CI -2.4%~13.8%）。两组分别有54.1%和55.9%的患者发生至少1次并发症，其中胸肌前IBBR组早期并发症发生率更高（粗估升高幅度3%~5%），而胸肌后IBBR组晚期并发症发生率更高。
与胸肌后IBBR相比，胸肌前IBBR可显著且有临床意义地改善患者的长期生活质量，但代价是扩张器或植入物的取出/更换风险更高。
5262例接受新辅助化疗的淋巴结阳性乳腺癌患者的腋窝缓解情况预测：前瞻性多中心AXSANA/EUBREAST-03/AGO-B-053研究结果[2]
对于新辅助化疗（NACT）后临床淋巴结转阴的淋巴结阳性乳腺癌（BC）患者，腋窝淋巴结清扫术（ALND）正越来越多地被前哨淋巴结活检（SLNB）、靶向腋窝清扫术（TAD）等微创术式替代。但对于初始淋巴结负荷较高的患者，采用降阶梯手术仍存在争议。本研究旨在明确与淋巴结缓解相关的因素，重点关注肿瘤生物学特征和淋巴结负荷，以在不影响肿瘤学预后的前提下，实现手术范围的缩小。
AXSANA是一项正在进行的前瞻性研究，旨在评估接受NACT治疗的临床淋巴结阳性（cN+）BC患者接受不同腋窝手术后的肿瘤学预后和患者报告结局。本次分析重点探讨了淋巴结受累情况和肿瘤生物学特征对腋窝缓解的影响，研究全程对全数据集进行持续、系统的质量监控。
研究结果
2020年6月至2026年1月7日，26个国家的288个研究中心共纳入7071例患者，其中5262例患者在本次分析时已完成手术。2341例（44.5%）患者为HR+HER2-型乳腺癌，其次为HR+HER2+型（1244例，23.6%）、三阴性型（1053例，20.1%）和HR-HER2+型（618例，11.7%）。91.3%的患者为非特殊型浸润性导管癌（NST）。1158例（22.1%）患者确诊时存在≥4枚可疑淋巴结。HR-HER2+型患者的淋巴结病理完全缓解（pCR，ypN0）率最高，达86.1%，其次为HR+HER2+型（70.7%）、三阴性型（68.5%）和HR+HER2-型（30.5%；p<0.001）。NST型肿瘤患者的淋巴结pCR率为55.6%，显著高于浸润性小叶癌（35.2%）和混合型组织学肿瘤（43.8%；p<0.001）。单因素分析显示，Ki67指数更高（p<0.001）、肿瘤分级更高（p<0.001）、多中心性肿瘤（p=0.001）、无癌性淋巴管炎（p=0.046）的患者更易实现淋巴结pCR。相反，确诊时的可疑淋巴结数量与腋窝缓解情况无显著相关性（1~3枚可疑淋巴结患者ypN0率为54.4%，≥4枚者为53.6%；p=0.670）。多因素分析显示，激素受体状态、Ki67指数、肿瘤分级与治疗后的腋窝缓解情况显著相关，而确诊时的可疑淋巴结数量无显著相关性。
这项大样本前瞻性分析证实，与NACT治疗后腋窝缓解情况相关的是肿瘤生物学特征，而非淋巴结受累范围。这一结果对当前指南、以及仅将初始腋窝肿瘤负荷低的患者纳入手术降阶梯适用人群的常规临床实践提出了挑战，提示手术降阶梯的适用人群筛选应基于肿瘤生物学特征，而非确诊时的腋窝病变范围。
参考文献：
1.Walter Weber,et al.Surgical de-escalation of implant-based breast reconstruction (IBBR) after mastectomy for breast cancer treatment or prevention: The international randomized phase III PREPEC trial (OPBC-02).2026 ASCO 504O.
2.Maggie Banys-Paluchowski,et al.Prediction of axillary response in 5,262 patients with node-positive breast cancer treated with neoadjuvant chemotherapy: Results from the prospective multicenter AXSANA/EUBREAST-03/AGO-B-053 study.2026 ASCO 505O.
来源：ASCO官网
排版：Ocean
执行：Ocean
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