AAN 2026中国之声 | 前沿突破!樊肖冲教授团队中枢神经病理性疼痛III期研究成果亮相国际年会
发布时间:2026-04-27
近日,美国神经病学学会(American Academy of Neurology, AAN)2026年年会在美国芝加哥举行,本次盛会汇聚全球120多个国家和地区的近万名神经领域专家学者,聚焦前沿研究、共享学术成果。郑州大学第一附属医院疼痛科樊肖冲教授受邀参会,并获邀在Late-Breaking Oral(最新突破性口头报告)专场展示团队最新科研成果。
会上,樊教授以《克利加巴林治疗中重度中枢神经病理性疼痛患者的有效性和安全性:一项随机对照 III 期研究》为题作专题学术报告。针对中枢神经病理性疼痛(cNP)的临床痛点——长期缺乏有效干预手段,治疗证据缺乏,临床医生被迫根据外推证据和小样本研究使用传统药物进行“超适应症用药”,但疗效有限且副作用明显。
由樊东升教授(北京大学第三医院)和樊肖冲教授(郑州大学第一附属医院)共同牵头的HSK16149-305研究(NCT06422117)是一项在中国开展的国家1.1类新药克利加巴林治疗cNP的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照 III 期研究。双盲期研究结果显示:① 快速起效,持续镇痛:克利加巴林组从治疗第一周起即显著降低疼痛评分(p<0.05),12周时总人群平均每日疼痛评分(ADPS)较基线改善达-2.39,显著优于安慰剂组的-1.15(LS Mean差值-1.24,95%CI -1.55--0.93,p<.0001),脑卒中后中枢神经痛(CPSP)、脊髓损伤相关神经痛(cNP-SCI)亚组疗效一致;② 共病同治,多维获益:同步改善睡眠(ADSIS评分下降)、心境状态(POMS-C评分优化)、生活质量(EQ-5D-5L评分提升),减少焦虑抑郁(HADS评分降低);③ 安全性高,耐受良好:不良反应以轻中度头晕、嗜睡为主,发生率低于同类药物,无特殊安全性信号,耐受性良好。
该研究中国首个在cNP中获得阳性结果的注册性研究,也是全球首个在CPSP中获得阳性结果的关键性研究。这不仅是中国原研力量的高光时刻,更改变了cNP,尤其是CPSP临床长期依靠证据外推治疗的临床空白,cNP治疗领域或将迎来真正属于它的特效药。
长期以来,樊肖冲教授团队深耕神经病理性疼痛等领域,坚持基础研究与临床转化深度融合,科研攻坚实力雄厚。此次成果获国际同行高度关注,多位专家围绕研究方案设计、后续临床试验规划展开深度研讨,充分体现了郑州大学第一附属医院疼痛学科的科研创新实力与国际影响力。研究成果计划于近期递交国家新药评审中心,获得国家药监局批准后,一定可以惠及国内广大cNP患者,为全球cNP诊疗格局革新贡献中国智慧。
郑州大学第一附属医院疼痛科主任
博士,主任医师,二级教授,研究生导师
国家卫健委能力建设与继续教育疼痛医学专家委员会神经调控学组副组长
中华医学会疼痛学分会常务委员
中国医师协会疼痛科医师分会委员
中国医师协会神经调控专业委员会委员
河南省医学会疼痛学分会候任主任委员
河南省医师协会疼痛医师分会副会长
河南省卫生健康中青年学科带头人
河南省保健委员会保健专家
主持国家重点研发项目课题2项、省厅级科技攻关项目8项,发表SCI及中华系列等期刊论文100余篇,主持与参与制订专家共识及技术规范10部,获省厅级科技成果7项,获批专利5项。擅长:颈肩腰腿痛、神经病理性疼痛(三叉神经痛、带状疱疹后遗神经痛、会阴痛、舌咽神经痛、红斑肢痛症、卒中后神经痛、痛性糖尿病周围神经病变等)、慢性头痛(偏头痛、颈源性头痛、丛集性头痛)、晚期癌痛、纤维肌痛等顽固性疼痛的保守与微创治疗。近年来,带领团队在省内率先开展了PMC治疗三叉神经痛、TESSYS I SEE脊柱内镜系统治疗腰椎管狭窄、脊髓及周围神经电刺激、神经调控治疗带状疱疹后遗神经痛、超声引导下慢性疼痛的介入治疗、低颅压头痛的介入治疗、经筋诊疗微创系统治疗关节痛等。