临研情报局｜研值在线！春启新程：3月肝胆胰肿瘤领域创新疗法蓄势待发，破局之路曙光初现_

临研情报局｜研值在线！春启新程：3月肝胆胰肿瘤领域创新疗法蓄势待发，破局之路曙光初现

发布时间：2026-03-20

3月份新启动肝胆胰肿瘤领域临床研究最新动态火热出炉！

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肝癌

情报A

NCT号

NCT07463248

研究分期

II期

研究方案

PULSAR+粪便微生物移植

纳入人数

最近更新

时间

2026-03-11

( 研究亮点 )

个性化放疗；

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研究标题：Building Evidence for Ablative Internal Radiation Therapy in Localized HCC Beyond the Up-To-7 Criteria (BEAT-UT7)

中文标题：为超出 Up-to-7 标准的局部 HCC 消融性内部放射治疗建立证据（BEAT-UT7）

研究别名：BEAT-UT7

主要研究终点：据mRECIST评估的ORR

发起机构：首尔大学医院

研究状态：尚未招募

更新时间：2025-01-14

主要完成时间：2027-12-31

预计完成时间：2029-12-31

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研究标题：PULSAR Combined With Fecal Microbiota Transplantation for Advanced Hepatocellular Carcinoma Progressing After First-Line Targeted-Immunotherapy

中文标题：PULSAR联合粪便微生物移植治疗一线靶向-免疫治疗后进展的晚期肝细胞癌的研究

主要研究终点：PFS

发起机构：华西医院

研究状态：尚未招募

研究开始时间：2026-03-05

主要完成时间：2028-01-31

预计完成时间：2029-01-31

情报B

NCT07422753

NCT号

II期

研究分期

TACE+信迪利单抗+贝伐珠单抗+伊匹木单抗N01

研究方案

纳入人数

2026-02-20

最近更新

时间

( 研究亮点 )

靶免联合；

局部联合系统治疗；

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研究标题：Continuation of First-line Therapy with Radiotherapy Versus Early Switch to Second-line Therapy in Oligoprogressive HCC

中文标题：在寡进展性 HCC 中继续一线治疗放疗对比早期转为二线治疗

研究别名：SDZLEC2025-025-02

主要研究终点：PFS

发起机构：山东省肿瘤医院

研究状态：招募中

更新时间：2025-03-11

主要完成时间：2027-03-15

预计完成时间：2028-03-15

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研究标题：A Prospective, Randomized Study of TACE Combined With Sintilimab, Bevacizumab, and Ipilimumab N01 Treating Advanced HCC

中文标题：TACE联合信迪利单抗、贝伐珠单抗及伊匹木单抗N01治疗晚期肝细胞癌的前瞻性、随机对照研究

主要研究终点：ORR

发起机构：浙江大学医学院附属第二医院

研究状态：尚未招募

研究开始时间：2026-03

主要完成时间：2027-03

预计完成时间：2029-03

情报C

NCT号

NCT07413354

研究分期

II期

研究方案

替雷利珠单抗+槐耳颗粒

纳入人数

最近更新

时间

2026-02-17

( 研究亮点 )

中西医结合；

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研究标题：Building Evidence for Ablative Internal Radiation Therapy in Localized HCC Beyond the Up-To-7 Criteria (BEAT-UT7)

中文标题：为超出 Up-to-7 标准的局部 HCC 消融性内部放射治疗建立证据（BEAT-UT7）

研究别名：BEAT-UT7

主要研究终点：据mRECIST评估的ORR

发起机构：首尔大学医院

研究状态：尚未招募

更新时间：2025-01-14

主要完成时间：2027-12-31

预计完成时间：2029-12-31

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研究标题：Tislelizumab Combined With Huaier Granule as First-line Treatment for Unresectable Hepatocellular Carcinoma

中文标题：替雷利珠单抗联合槐耳颗粒作为不可切除肝细胞癌一线治疗的研究

主要研究终点：ORR

发起机构：同济医院

研究状态：正在招募

研究开始时间：2026-03-01

主要完成时间：2027-03-31

预计完成时间：2027-12-30

情报D

NCT07392866

NCT号

II/III期

研究分期

SH006+贝伐珠单抗+化疗 vs. SH006+贝伐珠单抗 vs. SH006+化疗 vs. 瑞戈非尼

研究方案

120

纳入人数

2026-02-09

最近更新

时间

( 研究亮点 )

TIGIT/PD-L1双特异性抗体；

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研究标题：Continuation of First-line Therapy with Radiotherapy Versus Early Switch to Second-line Therapy in Oligoprogressive HCC

中文标题：在寡进展性 HCC 中继续一线治疗放疗对比早期转为二线治疗

研究别名：SDZLEC2025-025-02

主要研究终点：PFS

发起机构：山东省肿瘤医院

研究状态：招募中

更新时间：2025-03-11

主要完成时间：2027-03-15

预计完成时间：2028-03-15

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研究标题：A Clinical Study of SH006 Injection in Combination Therapy Versus Regorafenib in the Treatment of Advanced Hepatocellular Carcinoma

中文标题：SH006注射液联合治疗对比瑞戈非尼治疗晚期肝细胞癌的临床研究

主要研究终点：PFS、AEs（II期）、OS（III期）

发起机构：南京圣和药业股份有限公司

研究状态：尚未招募

研究开始时间：2026-03-01

主要完成时间：2030-03-01

预计完成时间：2030-03-01

情报E

NCT号

NCT07291076

研究分期

I/II期

研究方案

Pumitamig±伊匹木单抗

纳入人数

129

最近更新

时间

2026-03-04

( 研究亮点 )

PD-L1/VEGF-A双特异性抗体；

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研究标题：A Prospective Study of Cadonilimab or PD-1 Inhibitor in Hepatocellular Carcinoma After Radical Surgery with High Risk of Recurrence

中文标题：Cadonilimab 或 PD-1 抑制剂治疗复发风险高的根治性肝细胞癌的前瞻性研究

研究别名：PREVENT-3

主要研究终点：PFS

发起机构：广西医科大学

研究状态：尚未招募

更新时间：2025-03-06

主要完成时间：2025-12-31

预计完成时间：2025-12-31

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研究标题：A Study to Evaluate the Safety and Tolerability of Pumitamig Alone or In Combination With Ipilimumab in Participants With First-Line Advanced or Unresectable Hepatocellular Carcinoma (HCC) (ROSETTA HCC-206)

中文标题：评估Pumitamig单药或联合伊匹木单抗治疗一线晚期或不可切除肝细胞癌（HCC）安全性与耐受性的研究（ROSETTA HCC-206）

主要研究终点：AEs、DLT、肿瘤缓解

发起机构：Bristol-Myers Squibb

研究状态：正在招募

研究开始时间：2026-03-31

主要完成时间：2029-10-15

预计完成时间：2031-10-14

胆道癌

情报F

NCT07450976

NCT号

II期

研究分期

SHR-A1904

研究方案

151

纳入人数

2026-03-12

最近更新

时间

( 研究亮点 )

CLDN18.2 ADC；

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研究标题：A Study of SHR-A1904 in Previous Systemic Treatment Failed Biliary Tract Cancer

中文标题：SHR-A1904用于既往系统性治疗失败的胆管癌患者的临床研究

主要研究终点：ORR

发起机构：苏州盛迪亚生物医药有限公司

研究状态：尚未招募

研究开始时间：2026-03

主要完成时间：2030-12

预计完成时间：2030-12

胰腺癌

情报G

NCT号

NCT07469956

研究分期

II期

研究方案

Surufatinib+特瑞普利单抗+mFOLFIRINOX

纳入人数

最近更新

时间

2026-03-13

( 研究亮点 )

降期转化；

三联方案；

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研究标题：Surufatinib Plus mFOLFIRINOX and PD-1 Inhibitor as the Neoadjuvant Therapy for High-risk or Borderline Resectable Pancreatic Cancer

中文标题：Surufatinib联合mFOLFIRINOX方案及PD-1抑制剂用于高危或交界可切除胰腺癌的新辅助治疗

主要研究终点：EFS

发起机构：中山大学

研究状态：尚未招募

研究开始时间：2026-03-31

主要完成时间：2028-01-31

预计完成时间：2029-01-31

情报H

NCT07450859

NCT号

II期

研究分期

BT5528

研究方案

纳入人数

2026-03-05

最近更新

时间

( 研究亮点 )

靶向EphA2的双环肽偶联毒素药物；

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研究标题：A Study of BT5528 in Patients With Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC)

中文标题：BT5528在转移性胰腺导管腺癌患者中的研究

主要研究终点：ORR

发起机构：BicycleTx Limited

研究状态：正在招募

研究开始时间：2026-03

主要完成时间：2029-03

预计完成时间：2029-05

情报I

NCT号

NCT07444541

研究分期

I/II期

研究方案

ANO31905+纳米颗粒白蛋白结合紫杉醇+吉西他滨

纳入人数

最近更新

时间

2026-03-03

( 研究亮点 )

CLDN18.2靶向ADC；

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研究标题：A Prospective Study of Cadonilimab or PD-1 Inhibitor in Hepatocellular Carcinoma After Radical Surgery with High Risk of Recurrence

中文标题：Cadonilimab 或 PD-1 抑制剂治疗复发风险高的根治性肝细胞癌的前瞻性研究

研究别名：PREVENT-3

主要研究终点：PFS

发起机构：广西医科大学

研究状态：尚未招募

更新时间：2025-03-06

主要完成时间：2025-12-31

预计完成时间：2025-12-31

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研究标题：ANO31905 in Combination With Chemotherapy for CLDN18.2-Positive Locally Advanced Unresectable or Metastatic Pancreatic Cancer

中文标题：ANO31905联合化疗治疗CLDN18.2阳性局部晚期不可切除或转移性胰腺癌的研究

主要研究终点：DLT

发起机构：Anova Innovation Limited

研究状态：尚未招募

研究开始时间：2026-03

主要完成时间：2027-08

预计完成时间：2028-12

情报J

NCT07214298

NCT号

I/II期

研究分期

Pegcetacoplan+改良FOLFIRINOX

研究方案

纳入人数

2026-02-06

最近更新

时间

( 研究亮点 )

C3靶向抑制剂；

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研究标题：Pegcetacoplan in Combination With Modified FOLFIRINOX for the Treatment of Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma

中文标题：Pegcetacoplan联合改良FOLFIRINOX方案治疗转移性胰腺导管腺癌的研究

主要研究终点：AE（I期）、PFS（II期）

发起机构：Roswell Park Cancer Institute

研究状态：正在招募

研究开始时间：2026-03-01

主要完成时间：2027-10-01

预计完成时间：2028-10-01

情报K

NCT号

NCT06904378

研究分期

I/II期

研究方案

ONT01+吉西他滨+白蛋白结合型紫杉醇

纳入人数

最近更新

时间

2026-02-17

( 研究亮点 )

新型药物；

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研究标题：A Prospective Study of Cadonilimab or PD-1 Inhibitor in Hepatocellular Carcinoma After Radical Surgery with High Risk of Recurrence

中文标题：Cadonilimab 或 PD-1 抑制剂治疗复发风险高的根治性肝细胞癌的前瞻性研究

研究别名：PREVENT-3

主要研究终点：PFS

发起机构：广西医科大学

研究状态：尚未招募

更新时间：2025-03-06

主要完成时间：2025-12-31

预计完成时间：2025-12-31

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研究标题：ONT01 and Gemcitabine/Nab-paclitaxel as Second Line Therapy for Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma

中文标题：ONT01联合吉西他滨/白蛋白紫杉醇作为转移性胰腺导管腺癌二线治疗的研究

主要研究终点：RP2D、DLTs

发起机构：Washington University School of Medicine

研究状态：尚未招募

研究开始时间：2026-03-31

主要完成时间：2028-09-30

预计完成时间：2029-09-30

情报解读

三月，肝胆胰肿瘤领域迎来多项重要研究进展。

肝癌领域，局部联合系统治疗模式持续优化，PULSAR联合粪便微生物移植探索克服靶向-免疫耐药新机制；TACE联合信迪利单抗、贝伐珠单抗及伊匹木单抗的方案、替雷利珠单抗联合槐耳颗粒的中西医结合策略、以及SH006注射液联合方案对比瑞戈非尼的头对头研究，均体现了治疗策略的多元化探索；Pumitamig±伊匹木单抗用于一线治疗的研究则探索了免疫治疗2.0时代的新方向。

胆道癌领域，SHR-A1904用于系统性治疗失败患者的研究为后线治疗带来新希望。

在胰腺癌领域，新辅助治疗探索持续深入，索凡替尼联合mFOLFIRINOX及PD-1抑制剂用于高危或交界可切除胰腺癌的研究有望优化手术转化策略；针对转移性患者，BT5528、ANO31905等新型靶向药物联合化疗的研究相继启动，Pegcetacoplan联合改良FOLFIRINOX、ONT01联合吉西他滨/白蛋白紫杉醇等创新组合为后线治疗提供了新思路。期待这些研究能够早日公布结果，为肝胆胰肿瘤患者带来更多生存获益。