ATTD 2026 | 双靶点减重复方制剂(BC-CagriSema)最新进展:突破制剂瓶颈,赋能多剂量灵活给药
2026-03-16

2026年3月11日至14日,第19届糖尿病先进技术与治疗大会(ATTD 2026)于西班牙巴塞罗那(Barcelona)盛大召开。作为全球糖尿病前沿技术与治疗领域的顶级学术盛会,本次大会汇聚了世界各地的顶尖专家学者,集中探讨了人工智能(AI)在临床决策中的应用、新一代完全闭环胰岛素输注系统、新型无创与连续葡萄糖监测(CGM)技术、干细胞替代疗法以及前沿双靶点药物等核心议题。


抗肥胖治疗面临的一个核心挑战是确保患者的长期治疗依从性,因为一旦停药往往会导致体重的迅速反弹。目前的真实世界数据显示,近半数患者会在一年内停止使用注射类减重药物,这严重削弱了其带来的心血管和代谢获益。为了提高患者的持续用药意愿并减少副作用,临床上迫切需要能够支持灵活给药和个性化剂量滴定的多剂量制剂(Multi-use formulations)。


在本次大会上,研究团队公布了利用BioChaperone(BC)技术平台开发的BC-CagriSema共配方制剂,成功解决了长效胰淀素类似物(Cagrilintide)与胰高糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂(Semaglutide)联合使用时的复杂制剂稳定性难题。


图片


PART 01


非共价络合技术突破理化稳定性壁垒



将两种不同特性的长效多肽混合在同一支多剂量注射笔中,极易面临分子聚集或降解的理化不稳定问题。BioChaperone(BC) 平台通过专有的“非共价分子络合技术(non-covalent molecular complexation)”成功攻克了这一难关。生物物理方法证实,BC与这两种多肽之间形成了可逆的分子络合物,并成功保留了其二级结构(高α-螺旋含量)。稳定性测试表明,该共配方制剂在2-8°C下拥有长达24个月的保质期,在模拟实际使用的环境温度(30°C)下也可保持4周的稳定性。此外,含有苯酚或间甲酚作为防腐剂的BC-CagriSema,顺利通过了欧洲药典(Eur.Ph.)和美国药典(USP)针对多剂量重复给药制剂的严苛抗菌防腐测试标准。


PART 02


平稳的药代动力学特征与临床就绪状态(Phase-3-ready)



在哥廷根小型猪(Göttingen minipigs)的药代动力学模型中,皮下注射BC-CagriSema共配方制剂后,两种多肽的整体吸收暴露量(Exposure)与将它们分开单独注射时高度一致,唯一的区别是其吸收速率变得更为平缓(slower absorption rate)。这种平缓的吸收特征不仅没有降低药效,反而有助于减轻血药浓度峰值飙升可能带来的副反应。非临床安全性数据显示,该复方在注射部位具有良好的耐受性。目前,BC赋形剂已达到GMP生产级别,拥有成熟的CMC(化学、制造和控制)数据及ADME/毒理学历史,已处于可随时进入3期临床试验的就绪状态。


PART 03


本文小结



BC-CagriSema凭借创新的分子络合技术,不仅成功攻克了双重长效多肽混合的理化稳定性壁垒,更实现了通过多剂量注射笔进行灵活给药的临床可行性。这种创新制剂有望通过支持个性化的剂量滴定策略,显著减少副作用并提高患者的长期治疗依从性,从而将强效的减重与降糖干预转化为更加可持续的慢性病管理方案。


参考文献

[SO063 / #527] STABLE CO-FORMULATION OF CAGRILINTIDE AND SEMAGLUTIDE WITH THE BIOCHAPERONE PLATFORM FOR MULTI-DOSE PEN INJECTORS: ENABLING FLEXIBLE DOSING IN OBESITY TREATMENT. Short Oral Presentation, ATTD 2026.

本视频/资讯/文章的内容不能以任何方式取代专业的医疗指导,也不应被视为诊疗建议。医脉通是专业的在线医生平台,“感知世界医学脉搏,助力中国临床决策”是平台的使命。医脉通旗下拥有「临床指南」「用药参考」「医学文献王」「医知源」「e研通」「e脉播」等系列产品,全面满足医学工作者临床决策、获取新知及提升科研效率等方面的需求。

(本网站所有内容,凡注明来源为“医脉通”,版权均归医脉通所有,未经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,否则将追究法律责任,授权转载时须注明“来源:医脉通”。本网注明来源为其他媒体的内容为转载,转载仅作观点分享,版权归原作者所有,如有侵犯版权,请及时联系我们。)

0
收藏 分享