2026年3月11日至14日,第19届糖尿病先进技术与治疗大会(ATTD 2026)于西班牙巴塞罗那(Barcelona)盛大召开。作为全球糖尿病前沿技术与治疗领域的顶级学术盛会,本次大会汇聚了世界各地的顶尖专家学者,集中探讨了人工智能(AI)在临床决策中的应用、新一代完全闭环胰岛素输注系统、新型无创与连续
长期以来,
本次ATTD 2026大会公布了关于Efsitora Alfa的两项临床探索:一方面,通过QWINT系列3期临床试验的汇总分析,深入剖析了其低血糖发作的持续时间;另一方面,探索了结合连续葡萄糖监测(CGM)指标来指导每周剂量滴定的前沿方法,为未来Efsitora Alfa的智能化临床应用奠定了基础。

在降低HbA1c方面,Efsitora Alfa已在3期QWINT项目中证明了与每日一次基础胰岛素相当的疗效,且低血糖发生率处于同等低水平。本次探索性分析进一步利用盲态CGM数据,比较了Efsitora与每日一次基础胰岛素(德谷胰岛素或
结果显示,在所有的CGM监测周期中,Efsitora Alfa与每日基础胰岛素组在整体低血糖事件的持续时间上高度相似。对于1级和2级合并低血糖(<70 mg/dL并恢复至≥70 mg/dL),Efsitora组的中位持续时间为40至42.5分钟,而对照组为40分钟。对于更严重的2级低血糖(<54 mg/dL并恢复至≥54 mg/dL),Efsitora组的中位持续时间为35至40分钟,对照组则为35分钟。这有力地打消了临床对于“长效周制剂一旦发生低血糖会导致持续时间过长”的顾虑。
传统上,基础胰岛素的剂量滴定高度依赖患者自我监测的空腹血糖(FBG)和低血糖事件记录。在一项纳入68名T2D患者(35名胰岛素初治,33名转换为基础胰岛素)的21周可行性试验中,研究团队利用CGM数据评估了1333个每周剂量调整决策,探索CGM指标在Efsitora剂量滴定中的临床效用。
结果表明,基于CGM计算的空腹指标在剂量指导上与传统FBG具有高度的临床等效性(超过90%的滴定决策与传统FBG指导的剂量差异在每周20单位以内)。通过动态葡萄糖图谱(AGP)分析发现,“典型空腹状态下的25%分位数”和“最低中位数值”是最佳的滴定参考指标,其剂量决策等效性高达96%,且平均误差极低(3.9-5.3 mg/dL),同时大大降低了患者的操作负担。在低血糖预警干预方面,当患者发生“<1%的时间低于54 mg/dL(TBR-54)”或“1%的夜间时间低于70 mg/dL(夜间TBR-70)”时,基于CGM做出的减量决策与临床低血糖事件滴定建议的吻合度分别高达90.1%和98.1%。
Efsitora Alfa作为一种每周一次的基础胰岛素,在为T2D患者提供良好降糖疗效的同时,并未增加低血糖事件的风险与持续时间,表现出与每日基础胰岛素相当的安全性。
此外,将CGM衍生的空腹指标及TBR阈值无缝整合至Efsitora的每周剂量滴定流程中不仅具有极高的临床一致性,还能显著减轻患者负担。
这些发现共同证明了Efsitora Alfa在简化糖尿病管理、提升治疗依从性以及与数字医疗技术结合方面具备的临床转化潜力。
参考文献
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