• DPD由DPYD基因编码，是代谢氟尿嘧啶的核心酶，可分解体内超80%的氟尿嘧啶。

• FDA明确指出，携带DPYD基因特定纯合或复合杂合变异、导致完全性DPD缺乏症（酶活性完全/近乎完全缺失）的患者，使用卡培他滨或5-FU时，发生急性早发性毒性反应、严重甚至致命不良反应的风险显著升高，常见症状包括黏膜炎、腹泻、中性粒细胞减少、神经毒性等；部分性DPD缺乏症（酶活性部分缺失）患者，发生严重不良反应的风险也会相应增加。

• 新增黑框警告：醒目提示完全性DPD缺乏症患者用药可能引发严重不良反应甚至死亡；建议除非需紧急治疗，否则所有患者在用药前必须做DPYD基因变异检测；对于确诊为完全性DPD缺乏症的患者，禁用该类药物。

• 新增给药规范：在剂量与给药章节新增DPD缺乏症评估与检测小节，明确完全性DPD缺乏症患者禁用，部分性DPD缺乏症患者需个体化调整给药剂量。

• 重申检测要求：在警告与注意事项中再次强调，非紧急治疗情况下，启动卡培他滨或5-FU治疗前，所有患者必须完成DPYD基因变异检测。

1.更多DPD缺乏症的相关信息，详细查阅更新后的药品说明书（重点关注黑框警告及第2、5、12、17章节）；

2.临床医生在给予卡培他滨、5-FU治疗前，需向患者充分告知DPD缺乏症相关的严重毒性风险；

3.严格遵循基因检测结果选择治疗方案，切勿擅自用药或调整剂量。

编辑：Chipsy

审校：Squid

排版：Chipsy

执行：Squid

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