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III期非小细胞肺癌（NSCLC）具有高度异质性，关于最佳治疗方法的争论仍在继续，治疗方案可能包括手术、放化疗，以及新辅助或辅助全身治疗。APOLO研究是一项多中心、单臂、II期临床试验（NCT04776447），旨在评估诱导化疗联合免疫治疗后序贯同步放化疗和免疫维持治疗在不可切除的III期NSCLC患者中的疗效和安全性。

不可切除的IIIA-IIIC期NSCLC患者接受诱导性ChIO治疗（阿替利珠单抗+卡铂+紫杉醇，3个周期），随后进行同步放化疗（3个周期），以及免疫维持治疗（阿替利珠单抗，16个周期）。主要终点是12个月无进展生存率（PFS率）。次要终点包括12个月和24个月总生存率（OS率）、总缓解率（ORR）、首发部位复发模式和安全性。探索性终点包括程序性死亡配体-1（PD-L1）、肿瘤突变负荷（TMB）和循环肿瘤DNA（ctDNA）。

本研究共纳入38例患者。中位随访时间为29.6个月。12个月时的PFS率为68.4%（95% CI：51.1%-80.7%），与55%的零假设相比具有统计学意义；24个月时的PFS率为50.0%。OS率在12个月和24个月时分别为86.8%（95% CI：71.2%-94.3%）和60.5%（95% CI：43.2%-74.0%）。诱导治疗后，18例（47.4%）患者获得部分缓解，14例（36.8%）患者病情稳定，5例（13.2%）患者病情进展。总体而言，18例患者出现疾病进展：8例为局部进展，10例为远处转移。在诱导治疗期间，11例患者发生≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）；在放化疗期间，10例患者发生TRAEs；在维持治疗期间，2例患者发生TRAEs。