近日,由首都医科大学附属北京天坛医院

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核心要点

TASTE-2研究主要结果:依达拉奉右莰醇联合EVT治疗显著改善了患者90天功能独立
TASTE-2研究安全性结果:依达拉奉右莰醇联合EVT治疗安全性良好,与安慰剂组在严重不良事件发生率上无显著差异
从TASTE到TASTE-2:中国智慧,精进不息
多靶点脑细胞保护剂依达拉奉右莰醇作为国家一类新药,可有效清除自由基,抑制炎症介质释放,从多靶点干预缺血级联反应,进而实现脑细胞保护并改善患者预后2。美国卒中治疗学术产业圆桌会议(STAIR)明确提出,缺血性卒中治疗应优先考虑对缺血级联反应的多个靶点产生多效性作用的脑细胞保护策略,且应与再灌注治疗相结合以提升临床获益3。
此前,王拥军院士团队主导的TASTE研究证实,依达拉奉右莰醇可显著改善非再灌注治疗的AIS患者90天功能结局4,针对接受EVT治疗的患者,依达拉奉右莰醇的获益需要大样本临床研究验证。随后,该团队再次启动了TASTE-2研究,旨在进一步验证依达拉奉右莰醇联合EVT治疗对AIS患者功能结局的影响。
TASTE-2研究:国际首个“脑细胞保护+EVT”的标杆性试验
TASTE-2研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验,纳入18-80岁且在症状发作24小时内发生急性前循环大血管闭塞性卒中的患者,所有入组患者在症状出现后24小时内以1:1的比例随机分配至依达拉奉右莰醇(N=690)或安慰剂组(N=672),且在EVT前进行首次用药,并持续治疗10-14天。所有参与者均接受标准化护理,并接受为期3个月的随访。

图1 研究设计
研究的主要疗效终点为90天的功能独立(改良Rankin量表 [mRS] 评分0-2分)。次要疗效终点为90天的mRS评分分布、mRS评分0-1的比例、10-14天的美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分较基线评分的变化、NIHSS评分减少≥4分的患者比例、90天内新发的缺血或出血性卒中。主要安全性终点为90天内发生严重不良事件的比例。
研究共纳入了2022年3月18日至2023年2月17日来自中国106个中心的1362例患者,依达拉奉右莰醇组690例,安慰剂组672例。其中,两组整体基线信息数据较为均衡。
表1 患者基线特征

从疗效出发:依达拉奉右莰醇联合EVT治疗显著改善AIS患者功能独立预后
与安慰剂组相比,依达拉奉右莰醇组90天时mRS评分0-2的比例(OR [优势比] 1.24[1.00-1.54],RR [风险比] 1.11[1.00-1.23],P=0.047)显著提高了11%。结果表明,取栓前接受依达拉奉右莰醇治疗可显著改善AIS患者功能独立预后。

图2 TASTE-2研究的主要疗效终点
从安全性出发:依达拉奉右莰醇联合EVT治疗AIS安全可耐受
相较于安慰剂组,依达拉奉右莰醇组的严重不良事件(SAE)发生率无统计学差异(OR 1.08,95%CI 0.85-1.37,P=0.53)。在次要安全终点如全因死亡、36h内症状性颅内出血等,两组也无显著差异。
表2 TASTE-2研究的安全性结局

TASTE-2研究证实,对于症状发作24小时内AIS患者,在EVT前使用依达拉奉右莰醇治疗10-14天,可显著改善90天功能独立结局,且安全性良好。这一结果表明,依达拉奉右莰醇可作为血管内取栓的联合治疗药物,为AIS治疗提供新的有效选择。
小结
作为一种创新型脑细胞保护剂,依达拉奉右莰醇凭借阻断缺血性级联损伤多个靶点的独特机制,实现脑细胞的高效保护,在卒中治疗中彰显“1+1>2”的协同治疗优势。这一创新机制既是其前期研究成功的核心支撑,也为临床应用的深度探索与创新拓展奠定了基石。
TASTE-2研究在国际权威期刊的发表,是国际学术界对中国智慧和成果的高度认可,也是依达拉奉右莰醇联合EVT卓越临床价值的生动体现。基于坚实的数据,TASTE-2 研究在再灌注治疗新时代,突破性破解了AIS患者取栓前治疗阶段的脑细胞保护这一全球临床难题,为卒中治疗格局的革新提供了关键循证!
参考文献:
1.Wang Y, et al. BMJ. 2026;392:e086850.
2.Rahmati-Dehkordi F, et al. Mol Biol Rep. 2024 Sep 23;51(1):1007.
3.Savitz SI, et al. Stroke 2019,50(4): 1026–1031.
4.Xu J, et al. Stroke. 2021 Mar;52(3):772-780.