在这样的背景下，IgA肾病的治疗策略亟需更新。近年来IgA肾病的新药研发取得重大进展，例如新型双靶点生物制剂
近期，泰它西普治疗IgA肾病的中国Ⅲ期临床研究数据，以「最新突破性口头报告（Late-Breaking Oral）」形式在第58届美国肾脏病学会年会（ASN 2025）上亮相，此外，泰它西普治疗IgA肾病的多个相关病例报告相继公布，为临床诊疗管理提供了新的循证依据与实践启示。本文特此整理近期泰它西普治疗IgA肾病的相关新证，以期为临床实践提供参考。
▶ 蛋白尿显著降低：在Ⅲ期研究的A阶段，泰它西普组患者在第39周时24小时UPCR较基线降幅达58.9%，安慰剂为8.8%，泰它西普能够显著降低患者蛋白尿水平，达到主要终点。第39周时泰它西普组24小时UPCR较基线的比值与安慰剂相比显著降低55%（P<0.0001）。此外，泰它西普组达到UPCR<0.8g/g的患者比例高于安慰剂组（61.0% vs 19.5%）。
▶ 肾功能维持稳定：第39周时泰它西普组估算肾小球滤过率（eGFR）较基线变化的几何均值百分比基本保持稳定（-1.0%），安慰剂组明显恶化（-7.7%）；泰它西普组eGFR较基线下降≥30%的患者比例与安慰剂组相比更低（6.3% vs 27.0%）。
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▶ 安全性良好：泰它西普总体安全性与已知特征一致，耐受性良好。泰它西普组严重不良事件发生率低于安慰剂组（2.5% vs 8.2%），未出现新的安全性信号。
泰它西普治疗IgA肾病的中国Ⅲ期临床研究期中分析（A阶段）结果，提示其在显著降低蛋白尿、维持肾功能稳定、缓解血尿程度等方面的优异疗效，而且具有良好的耐受性和安全性，这或将助力IgA肾病治疗从单纯的症状控制转向针对发病机制的精准干预，并推动相关指南对于泰它西普更加积极的治疗推荐[1,2]。
泰它西普除了在中国Ⅲ期临床研究A阶段取得了耀眼成绩外，多项联合中药治疗IgA肾病的病例报告也印证了其疗效和安全性。
泰它西普治疗IgA肾病合并
中国中西医结合学会肾脏疾病专业委员会2025年学术年会，于2025年11月26日至29日在浙江省杭州市隆重召开。本次大会上，山西省中医院平
该病例（男性，38岁）蛋白尿病史3年，但未接受治疗。2024年8月，患者主因
治疗12个月期间，患者尿蛋白逐渐下降，血肌酐稳定，乙肝病毒未复制（图1）。
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既往多个精选临床案例同样证实：泰它西普联合中药治疗IgA肾病安全、有效
案例1
患者在全程非免疫护肾治疗（包括缬沙坦、尿毒清颗粒、百令胶囊等）的基础上，经激素、他克莫司治疗，24h尿蛋白定量0.94g/d，血肌酐177μmol/L。后激素减量，并联合泰它西普治疗，24h尿蛋白定量0.63g/d，血肌酐147μmol/L。后续停用激素，蛋白尿水平下降并保持平稳，肌酐稳定，免疫球蛋白G水平明显下降，未见明显不良反应（图2）。
图2 患者治疗期间不同指标变化
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案例2
女性，39岁，发现肉眼血尿4年余，血肌酐升高3年余。既往诊断为“慢性肾衰竭、慢性肾炎”，予黄葵胶囊、益肾化湿颗粒口服症状无明显好转。2021年7月入院查肌酐123μmol/L，eGFR 55.25mL/min/1.73m²，24h尿蛋白定量0.57g/d，泌尿系彩超显示双肾大小正常，实质回声稍增强。肾穿刺活检病理诊断为IgA肾病伴中度慢性肾小管-间质损伤。临床诊断：1.IgA肾病 LeeII级。2.慢性肾小管间质损伤。3.慢性肾脏病3期。
患者基础血压偏低，但未使用血管紧张素受体阻滞剂（ARB）类药物，且拒绝使用激素。在全程非免疫护肾治疗（包括尿毒清颗粒、百令胶囊等）的基础上，经非布司他（2021年7月）以及泰它西普（2023年11月至今）治疗，蛋白尿水平下降并保持平稳，肌酐稳定，未见明显不良反应（图3）。
图3 患者治疗期间不同指标变化
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案例3
女性，32岁，2022年5月12日因头痛就诊，测血压180/100mmHg，查尿蛋白4+，UPCR 5.12g/g，肌酐281μmol/L，白蛋白27.7g/L，eGFR 18.4mL/min/1.73m²，行肾活检符合IgA肾病。中医诊断：肾衰病 肾虚毒蕴证。西医诊断：1.肾病综合征：IgA肾病；慢性肾脏病4期。2.高血压病3级（极高危）。治疗方案予强的松50mg qd、羟氯喹200mg bid、环磷酰胺静滴，每月1g、沙库巴曲缬沙坦钠片200mg qd、卡维地洛12.5mg qd、盐酸贝尼地平8mg qd、碳酸钙D3片0.6g qd、阿法骨化醇0.25ug qd、金水宝4片tid、阿托伐他汀钙20mg qd、复方α酮酸片2.52g tid、尿毒清5mg tid。中药治疗方案为：紫苏叶30g，败酱草15g，莪术10g，金樱子30g，丹参20g，黄连9g，六月雪30g，积雪草20g，黄芪30g，川芎10g，太子参15g，炒白术10g，当归10g，干姜6g，酒大黄10g，车前子20g，蝉蜕6g，莲须9g，茯苓20g，草果仁10g，砂仁4g，甘草6g。后续强的松逐渐减量，2022年10月17日~2023年2月20日，患者UPCR波动于2~3g/g，肌酐波动于160~180μmol/L，不再有进一步改善。
2023年2月21日，治疗方案加入泰它西普，同步激素减量，蛋白尿水平下降并保持平稳，肌酐与GFR水平稳定，未见明显不良反应（图4）。
图4 患者治疗期间不同指标变化
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案例4
女性，42岁，反复蛋白尿18年，高血压病史10余年，慢性咽炎病史10余年。于2025年02月14日行尿常规检查，显示红细胞33p/ul，尿蛋白2+，尿潜血3+，UPCR 4.14g/g；尿微量蛋白/肌酐比3344.66mg/g。02月19日门诊就诊，中医诊断：尿浊 脾肾亏虚证。西医诊断：1. IgA肾病；2.原发性高血压病。治疗方案为：厄贝沙坦150mg qd、达格列净 10mg qd、硫酸羟氯喹 200mg bid、黄葵胶囊 4粒 tid、金水宝片 4粒 tid、中药。
4日后复诊，查尿常规：红细胞33p/ul，尿蛋白2+，尿潜血3+；血常规：血红蛋白126g/L，生化：白蛋白34g/L，尿素5.58mmol/L，肌酐88μmol/L，eGFR 70.2mL/min/1.73m²，免疫球蛋白IgA 3.85g/L，UPCR 4.85g/g，尿微量蛋白/肌酐比3967.34mg/g。在原治疗方案基础上加用强的松 20mg qd、吗替麦考酚酯（MMF）0.5g bid。
4月8日再次就诊，查尿常规：红细胞26.4p/ul，尿蛋白2+，尿潜血2+，生化：白蛋白34g/L，肌酐66μmol/L，eGFR 70.2mL/min/1.73m²，UPCR 4.13 g/g。再次调整治疗方案为：加用泰它西普 160mg，皮下注射，qw。蛋白尿水平显著下降（图5）。
图5 患者尿蛋白/肌酐比值变化
小结
泰它西普作为靶向BAFF（BLyS）/APRIL的新型双靶点生物制剂，为IgA肾病的治疗提供了机制驱动的精准干预手段。中国Ⅲ期临床研究A阶段数据证实，其在接受标准治疗的患者中能显著降低蛋白尿、稳定肾功能，并有效缓解血尿，安全性良好。同时，多项病例报告显示，泰它西普联合中药在难治性IgA肾病等复杂情境中亦能发挥疗效，这不是简单的“中西叠加”，而是循证医学与千年本草智慧融合的同频共振，泰它西普联合中药递交出了一份兼具科学硬度与文化温度的方案。这些证据有望推动IgA肾病治疗从传统支持性治疗转向针对发病机制的靶向治疗，为IgA肾病患者提供重要的新治疗选择。
平高华 教授
山西省中医院肾内科副主任医师 硕士研究生
山西省中医药学会肾病分会委员
山西省中医药学会内科专业委员会委员
先后发表论文十余篇，主持参与国家级、省级课题十余项，曾于北京大学第一医院进修学习，专注于中西医结合肾病专业诊疗。
参考文献
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