本研究²是一项单中心回顾性队列分析，纳入2020年1月1日至2023年12月31日于北京大学肿瘤医院接受同步放化疗后进行度伐利尤单抗巩固治疗的LS-SCLC患者。主要终点为真实世界无进展生存期（rwPFS），次要终点包括2年PFS率、2年OS率、度伐利尤单抗治疗时长（DoT）及安全性。研究共纳入45例患者，中位年龄57岁，93.3%为Ⅲ期；放疗方案方面，84.4%接受54 Gy每日两次的超分割方案，15.6%接受45 Gy每日两次的标准分割剂量，预防性颅脑照射（PCI）使用比例为69%。

截至数据截止时，中位随访时间为53.63个月，中位rwPFS为18.6个月（95%CI：17.6–39.9），中位DoT为13.0个月，2年PFS率为46.7%，中位OS尚未达到，2年OS率为80.3%。安全性方面，免疫相关不良事件发生率为26.7%，以甲状腺功能减退与肺炎最为常见（均为13.3%）。此外，放射性肺炎总体发生率为20%，未见3–4级不良事件；AE导致的停药率17.8%，总体安全性良好可控。

小细胞肺癌（SCLC）因其高度侵袭性与易复发的生物学特征，长期以来在治疗上面临巨大挑战。对于无法手术切除的LS-SCLC患者，既往研究显示中位OS仅20-30个月，且约50%的患者在接受cCRT后9个月内复发³，长期生存状态提升空间巨大。2024年的美国临床肿瘤学会年会（ASCO 2024）上，ADRIATIC研究宣布达到终点：cCRT后度伐利尤单抗巩固治疗相比cCRT+安慰剂显著提升了中位OS与PFS，分别达到55.9个月（vs 33.4个月）和16.6个月（vs 9.2个月），患者死亡风险下降27%（OS HR=0.73，95%CI: 0.57-0.93，P=0.0104），进展风险下降24%（PFS HR=0.76，95%CI：0.61-0.95，P=0.0161）¹。ADRIATIC研究的成功，让免疫巩固治疗首次在LS-SCLC中确立标准地位，为该领域带来了重要转折¹。

然而，真实世界中的临床诊疗有其复杂性，一方面患者基础状态可能更差，老年或合并基础疾病的患者更多，另一方面治疗的规范程度、连续性差异明显，cCRT+免疫巩固治疗的模式仍缺少真实世界中的应用数据参考。为此，本次ESMO 免疫肿瘤学大会上公布的真实世界研究，验证了度伐利尤单抗巩固治疗在真实临床中的疗效获益与安全性，为免疫巩固治疗在LS-SCLC的临床实践提供了一项关键证据。

在本研究中，多数患者接受了54Gy/30次的加速超分割放疗方案。这一新型放疗方案此前在我院团队开展的一项III期研究中显示出相比标准分割剂量放疗（45Gy/30次）显著更优的OS获益（HR=0.55, p=0.003）⁴。本研究中观察到的中位rwPFS（18.6个月）与ADRIATIC研究显示出的获益趋势大体一致，2年OS率甚至优于临床试验中的数值^1,4，也初步显现了这一新型放疗方案联合免疫巩固治疗在LS-SCLC中的临床潜力。随着LS-SCLC放疗分割模式的关注度提高，相信未来通过更深层次的探索，能够进一步提升LS-SCLC患者的生存获益。

此外，本研究没有观察到新的安全性信号，不良反应发生率与类型均在可控范围内，亦未观察到高等级放射性肺炎，说明在多学科团队的规范管理下，这一治疗模式具有良好的安全性²。对于LS-SCLC患者而言，在完成同步放化疗后能否顺利进入巩固治疗阶段，是影响长期生存的关键节点；因此，本研究对不良事件导致的停药比例、管理方式及长期随访情况的报告，具有重要临床参考价值。

总之，本次公布的研究数据，为度伐利尤单抗在LS-SCLC中的应用提供了来自真实临床实践的关键证据，进一步巩固了免疫巩固治疗的标准治疗地位，验证了其在真实临床中多样化人群中的广泛可行性和稳定获益。