导读
2025年9月，《中国
第三版指南在21个核心临床问题中，首次将“抗精神病药相关迟发性运动障碍（TD）的处理策略”列为独立专题，明确提出以囊泡单胺转运体2（VMAT-2）抑制剂为核心的分级治疗方案，结束了长期以来中国TD临床治疗“无标准可循、无首选药物”的困境1。其中，
《中国精神分裂症防治指南（2025版）》的发布，无疑是我国精神分裂症防治领域一个重要的里程碑。迟发性运动障碍（TD）作为21个关键临床问题之一，传递出一个明确的临床信号：我们必须以更严肃、更规范的态度来面对和处理TD问题。这既体现了学界对TD认知的深化，也回应了临床为改善TD患者预后而产生的迫切需求。
TD作为抗精神病药常见的不良反应之一，对于患者社会功能、生活质量的负面影响是长期且深刻的。与旧版指南相比，新版指南在TD处理策略上实现了从“原则性提及”到“路径化明确”的关键跨越。回顾第二版指南，受限于当时的高级别证据不足，对TD的处理建议相对保守和笼统。而本次更新，我们充分吸纳了近年来多项随机对照试验及meta分析的高质量证据，首次对TD的药物治疗进行了清晰的分级推荐，这极大地提升了治疗方案的规范性与临床实际操作的可行性。
TD是长期治疗中一个不容回避的挑战。因此，细化其治疗策略，不仅关乎症状控制，更直接关系到患者长期的生活质量与治疗依从性，这对于实现精神分裂症的全程优化管理具有至关重要的临床意义。
从“模糊建议”到“分级推荐”
新版指南中TD治疗路径的循证升级
与第二版指南相比，第三版指南在TD的处理策略上实现了三大升级：定位更清晰、证据更充分、方案更具体1。
定位方面，第二版指南仅将TD归为“锥体外系不良反应”章节下的一个小分支，未给予其独立的临床关注度；第三版指南则首次为TD设置单独模块，充分体现了国内专家对TD的重视程度。
证据支撑方面，第二版指南提出的TD治疗建议缺乏高级别循证证据的验证，临床医生在选择治疗方案时往往需“摸着石头过河”，治疗效果与安全性难以保障；第三版指南则完全以扎实的临床研究数据为核心依据，纳入的多项随机对照试验与meta分析，确保了推荐方案的科学性、可信度与普适性，让临床决策“有据可依”。
治疗方案方面，第二版指南仅简单提及可“换用
1. 使用VMAT-2抑制剂（氘丁苯那嗪、缬苯那嗪）治疗（1B级）；换用氯氮平治疗（2C级）
3. 加用维生素E防止症状恶化（2C级）
同时，指南还详细阐述了相关随机对照试验和meta分析结果，进一步凸显近年来TD领域研究证据的积累与高质量，为临床医生制定治疗方案提供清晰依据。
追踪指南共识变迁
全球指南共识确立VMAT-2抑制剂核心地位
2013年，美国神经学学会（AAN）发布全球首个TD治疗循证指南，基于当时有限的临床证据，将TD治疗方案分为两个证据等级2,3：（1）
随着临床研究证据的积累，AAN于2018年通过系统综述更新该指南，重新分为三类推荐药物2,4：（1）VMAT-2抑制剂（氘丁苯那嗪和缬苯那嗪，A级推荐）；（2）氯硝西泮或银杏叶提取物（B级推荐）；（3）金刚烷胺或苍白球
2020年美国精神病学协会（APA）精神分裂症治疗指南与美国卫生系统药师协会（ASHP）精神分裂症治疗指南均明确推荐VMAT-2抑制剂用于TD治疗5,6。
《抗精神病药长效针剂治疗精神分裂症的专家共识》、《东南亚国家关于迟发性运动障碍识别、评估和管理的共识建议》、《精神分裂症国际算法化治疗指南》等国内外指南共识均一致推荐VMAT-2抑制剂用于TD治疗7-11。
氘丁苯那嗪
国内TD治疗的标准化治疗选择
作为目前中国唯一获批上市用于治疗成人TD的VMAT-2抑制剂，氘丁苯那嗪的疗效与安全性已得到多项高质量临床研究证实，为国内TD患者提供了标准化治疗方案12。
VMAT-2抑制剂通过选择性抑制突触前囊泡单胺转运体2，减少
两项在成人TD患者中开展的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的三期临床试验（ARM-TD研究和AIM-TD研究）均证实，氘丁苯那嗪可减少异常运动，显著降低异常不自主运动量表评分（AIMS，评分越高代表不自主运动越严重）12-14。另一项为期3年的开放标签、单臂研究（RIM-TD研究）表明，长期使用氘丁苯那嗪可持续改善症状超过3年，在第145周时，AIMS评分较基线平均下降6.6个单位12,15。
临床研究显示，氘丁苯那嗪具有较低的血浆浓度峰值，较小的血浆浓度波动，不良事件发生率与安慰剂组相似，且未报告严重致死不良反应12-15。常见的不良反应（如嗜睡、疲劳、腹泻等）均易于管理。长期随访结果显示，使用氘丁苯那嗪未新增安全性问题，大多数不良事件为轻度或中度12,15。
基于临床研究证据及临床实践经验，建议氘丁苯那嗪以12 mg/d（每次6 mg，每天2次）的剂量起始治疗，基于患者TD症状的改善情况和耐受性，每周增加1次剂量，以6 mg/d为增量，推荐目标剂量为24 mg/d，最高剂量为48 mg/d，每日总剂量为12 mg或以上时，分2次给药12。此外，同时服用强CYP2D6抑制剂或CYP2D6代谢不良的患者每日总剂量不应超过36 mg，推荐的最大单剂量为18 mg12。
总结
TD在中国精神医学领域正逐步走向系统化、规范化管理。第三版指南的发布不仅明确了TD的药物干预路径，更以高级别循证证据确立了VMAT-2抑制剂的首选地位。氘丁苯那嗪作为当前中国唯一获批上市用于治疗成人TD的VMAT-2抑制剂，凭借明确的临床证据、良好的安全性及清晰的用药方案，为TD患者提供了新的治疗选择，也有利于推动我国TD治疗水平的整体提升2,13。
参考文献
审批编号：AUST-CN-NP-00213
有效期限：2027年9月
(本网站所有内容，凡注明来源为“医脉通”，版权均归医脉通所有，未经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，否则将追究法律责任，授权转载时须注明“来源：医脉通”。本网注明来源为其他媒体的内容为转载，转载仅作观点分享，版权归原作者所有，如有侵犯版权，请及时联系我们。)
