中国ADC智领未莱 | 以中国创新之力重塑全球乳腺癌精准治疗新生态,From China, For the world
2025-11-17
关键词: 乳腺癌

2025年11月15日,“中国ADC·智领未莱 乳腺癌ADC先锋学术会”在上海圆满召开。本次大会由邵志敏教授、吴炅教授、张瑾教授、胡夕春教授、余科达教授共同领衔主席团,汇聚国内乳腺癌领域顶尖专家学者、临床医师及行业领袖,以“中国创新,全面超越”为主题,聚焦科伦博泰研发的两款具有突破性的中国创新ADC药物——博度曲妥珠单抗与芦康沙妥珠单抗,围绕其研究成果及临床价值展开深入探讨,为乳腺癌临床实践及中国创新成果的发展提供了诸多指导。医脉通特此整理会议精华内容,以飨读者。






PART 01:开篇

秉承初心,践行使命,共话中国ADC创新使命与全球愿景

会议在复旦大学附属肿瘤医院杨犇龙教授的主持下正式拉开帷幕。他强调“中国 ADC·智领未莱”不仅是本次会议的主题,更是中国创新药行业向全球发出的坚定宣言。ADC药物作为精准医疗的核心成果,承载着肿瘤患者的生命希望,而本次会议的举办,正是对中国生物医药崛起的有力见证。



大会主席天津医科大学肿瘤医院张瑾教授在致辞中指出,中国ADC研发已实现从“跟跑”到“领跑”的跨越。科伦博泰作为行业标杆,其ADC产品快速从三阴性乳腺癌拓展至HER2阳性、HR+/HER2-等亚型,实现乳腺癌全亚型覆盖,彰显了中国创新药物的研发实力。作为中国抗癌协会乳腺癌专业委员会(CBCS)主任委员,张瑾教授表示CBCS将持续推动中国临床指南与国际接轨,让中国智慧惠及全球患者。



科伦博泰首席执行官葛均友博士详细介绍了企业发展历程与核心成果。他提到,公司首款创新ADC芦康沙妥珠单抗已在晚期三阴性乳腺癌及HR+/HER2-乳腺癌领域展现显著疗效;2025年10月17日,第二款创新ADC药物博度曲妥珠单抗在中国获批上市,标志着企业在HER2阳性乳腺癌治疗领域的重大突破。未来,企业将持续加大研发投入,推动中国创新ADC药物走向全球。



复旦大学附属肿瘤医院余科达教授在致辞中强调,创新药物的核心价值在于解决临床痛点、优化治疗策略,芦康沙妥珠单抗和博度曲妥珠单抗两款中国创新ADC聚焦临床痛点,为临床提供了更精准的治疗选择,期待未来能填补更多乳腺癌治疗空白,推动医学研究持续进步。






PART 02:引领

中国ADC,智领未莱,革新乳腺癌临床实践

随后,哈尔滨医科大学附属肿瘤医院张清媛教授接棒主持,她肯定了科伦博泰研发的多款优质ADC药物的临床价值,强调其拥有优质的ADC平台,且在国际合作中开展了多项重磅研究,为中国创新成果发展提供了重要助力。



科伦博泰副总经理兼首席医学官金小平博士围绕OptiDCTM平台成果展开介绍。该平台深耕ADC领域十余年,通过优化靶点选择、连接子稳定性及载荷毒性,实现疗效与安全性的精准平衡。其中芦康沙妥珠单抗
作为TROP2ADC,采用全新毒素分子与自研新一代偶联技术,通过“
内吞释放毒素+旁观者效应+酸性微环境直接释药
”三重机制杀伤肿瘤细胞。目前,该药物已在全球启动23项注册临床研究,涵盖肺癌、乳腺癌等多个瘤种。
博度曲妥珠单抗作为HER2 ADC,采用新型微管抑制剂载荷与稳定可裂解连接子,可显著降低血液学毒性及胃肠道反应,提升患者耐受性。该药物于2025年10月获批上市,至此OptiDCTM平台实现了在乳腺癌全亚型治疗的全覆盖。金小平博士还表示,科伦博泰未来将继续深耕创新药物的研发,包括双抗ADC、双载荷ADC、核素偶联药物(RDC)等创新药物,让更多的患者拥抱生命的更多可能。



接下来,在山东省肿瘤医院王永胜教授主持的讨论环节,韩国晖教授、罗婷教授、王浩教授、杨谨教授马力教授围绕ADC靶点创新、乳腺癌诊疗难点、临床转化方向等核心议题展开深度探讨。


各位专家一致肯定了科伦博泰OptiDCTM平台的研发成果,提出未来可关注B7H3、Nectin4、CLDN18.2 等新靶点,研发更多新型抗肿瘤药物,其中双抗ADC凭借较强肿瘤特异性、能克服耐药等优势,成为重要发展方向,中国在该领域布局已处于国际领先水平。


针对乳腺癌治疗难点,专家们指出,三阴性乳腺癌生存期短、后线治疗机会有限,未来可探索ADC联合免疫、双抗等治疗方案;HER2阳性乳腺癌面临ADC耐药问题,需关注不同作用机制药物的序贯使用以克服交叉耐药;HR+/HER2-乳腺癌则需优化患者筛选,精准定位内分泌治疗耐药人群以合理应用ADC药物。


在研发与临床转化层面,专家建议“做好当下、布局未来”,依托多中心平台探索耐药与增敏机制,强化基础与临床转化结合。同时,药企需提升研发效率、加强国际合作、保障产能,通过医保与商保合作提高药物可及性,让创新成果惠及更多患者。



在精彩讨论之后,博度曲妥珠单抗的HER2阳性乳腺癌适应证上市仪式将本次大会推向高潮,邵志敏教授、张瑾教授、胡夕春教授、耿翠芝教授、王永胜教授、樊英教授、闫敏教授、马力教授、韩国晖教授、罗婷教授、王浩教授、杨谨教授以及葛均友博士共同登台,携手启动了这一里程碑式庆典,标志着中国创新ADC成果在乳腺癌精准治疗领域实现全覆盖突破,也展现了“中国智造”在全球ADC领域的技术实力与临床价值。



复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授在仪式后致辞,他肯定了科伦博泰在ADC领域的布局及探索成果,并表示期待其明年产出更多成果,希望双方在新辅助治疗等领域深化合作,推出更多创新成果惠及乳腺癌患者。






PART 03:远见

中国创新,破局攻坚,进军全球乳腺癌诊疗前沿

河北医科大学第四医院耿翠芝教授的主持下,胡夕春教授以“东方微光,照亮生命”为题,分享了一个令人动容的患者故事:HER2阳性乳腺癌患者程女士经标准治疗后疾病复发,陷入治疗困境,最终入组博度曲妥珠单抗临床试验(KL166-Ⅲ-06研究),重获生命希望。胡教授介绍,该临床试验一年间成功入组了365例经治HER2阳性晚期乳腺癌患者,相关数据在2025年ESMO大会以LBA形式重磅发布:博度曲妥珠单抗组的客观缓解率(ORR)达76.9%,中位无进展生存期(mPFS)为11.1个月,相比对照组(T-DM1)的疾病进展或死亡风险降低61%,并且整体安全性可控。他强调,博度曲妥珠单抗作为中国创新药物,不仅为无数患者及家庭点亮希望,更登上了全球舞台向世界发出铿锵有力的“中国声音”。未来,中国乳腺癌诊疗团队将继续锚定“From China,For the world”的目标,秉承“Making Every Breast Cancer Curable” 的坚定信念,持续为全球乳腺癌治疗进步注入“中国力量”,践行中国创新的责任与担当。



河南省肿瘤医院闫敏教授主持的讨论环节,姜翠教授、庄莉教授、钟进才教授高敏教授围绕博度曲妥珠单抗的临床转化与中国创新药企破局之路发表精彩见解。


专家一致认可该药物是中国创新药企的差异化破局典范,依托连接子、新型载荷等核心技术专利,为国内药企提供了以临床痛点为导向的研发范式,其在HER2阳性乳腺癌二线治疗中实现的显著突破,广泛覆盖TKI经治、T-DXd不耐受或耐药等难治人群,安全性优势突出,为临床医生和患者都带来了新的生存希望。专家还强调,未来要将博度曲妥珠单抗优异的临床数据转化为贴合中国诊疗实际的特色方案,进一步探索联合治疗、前线应用等场景,积累全球多中心数据,助力中国方案走向国际。



湖南省肿瘤医院欧阳取长教授的主持下,中国医学科学院肿瘤医院樊英教授分享了芦康沙妥珠单抗在HR+/HER2-晚期乳腺癌的研究成果,其Ⅲ期OptiTROP-Breast02研究纳入100% CDK4/6抑制剂经治的难治人群,较对照组实现了翻倍的mPFS 获益(8.3个月 vs 4.1个月),ORR达41.5%,安全性可控,该药物相关适应证申请已被NMPA 纳入优先审评,即将纳入多项中国指南。更值得期待的是,芦康沙妥珠单抗的治疗线数正逐步前移,有望进一步拓展获益边界。樊英教授还强调,芦康沙妥珠单抗代表着中国抗肿瘤创新实力,承载着中国研究者的诸多期望,堪称“国药之光”,期待未来能继续锚定“From China, For the world”目标,加速改写全球肿瘤领域治疗格局。



青岛大学附属医院王海波教授的主持下,复旦大学附属肿瘤医院王碧芸教授深入解析了博度曲妥珠单抗的技术优势:其抗体序列与曲妥珠单抗一致,通过稳定可裂解连接子搭配新型微管抑制剂载荷,可在实现高效杀伤的同时兼顾治疗安全性。其Ⅲ期KL166-Ⅲ-06研究显示,博度曲妥珠单抗组的mPFS较T-DM1提升约2.5倍(11.1个月vs 4.4个月),还可显著降低胃肠道、肺部等不良反应风险,并且与T-DXd等拓扑异构酶抑制剂类ADC无交叉耐药,为T-DXd治疗进展后的患者提供解决方案,重塑了HER2阳性晚期乳腺癌治疗格局。



湖北省肿瘤医院吴新红教授主持下,天津医科大学肿瘤医院唐鹏教授分享了芦康沙妥珠单抗在mTNBC领域取得的突破成果。针对5年生存率不足15%的经治mTNBC,芦康沙妥珠单抗的Ⅲ期OptiTROP-Breast01研究将其mPFS从2.5个月提升至6.7个月,OS也显示获益趋势,死亡风险降低47%,已获得CSCO等权威指南推荐。在Ⅱ期OptiTROP-Breast05研究中,芦康沙妥珠单抗单药一线治疗TNBC的mPFS达13.4 个月、ORR为70.7%,且疗效不受PD-L1状态影响。目前该药物已进入国家医保初审,有望进一步减轻患者负担。



吴新红教授主持的讨论环节,徐亮教授、赵亚新教授、黄明德教授、康丽花教授、王新帅教授张克兢教授,围绕科伦博泰两款ADC药物的临床应用与治疗格局展开深入交流,形成多项共识。


专家们一致认可芦康沙妥珠单抗在HR+/HER2-乳腺癌CDK4/6抑制剂耐药人群中的突出价值,为中国内分泌治疗耐药的难治性患者提供了优质选择。对于三阴性乳腺癌,专家指出芦康沙妥珠单抗进入国家医保初审后,有望显著降低患者经济负担,推动其治疗线数从当前后线用药向二线乃至一线布局,与免疫联合化疗等现有方案形成互补。


针对博度曲妥珠单抗,专家们肯定了其在HER2阳性乳腺癌治疗中的差异化价值。该药物具有创新的结构设计,为HER2阳性乳腺癌患者带来了显著的PFS获益,丰富了HER2阳性乳腺癌二线及后线治疗策略,且该药物的PFS获益有望转化为总生存期获益,为患者带来长期生存。


此外,专家普遍认为,两款中国创新ADC的研发突破与医保准入进程,将显著重塑中国乳腺癌不同亚型的诊疗格局,未来需进一步开展联合治疗、治疗顺序优化等临床探索,深挖药物在更广泛场景中的应用价值,惠及更多患者。






PART04:总结

凝聚中国力量,谱写全球抗癌新篇章

会议临近尾声,葛均友博士、复旦大学附属肿瘤医院江一舟教授胡夕春教授先后发表总结讲话,从企业责任、行业发展、学术探索等多维度,为中国ADC药物的未来发展指明方向。


葛均友博士强调,科伦博泰将继续坚守“研发优质药物、服务临床患者”的核心责任,期待深化产学研合作,推动更多中国创新药走向全球,惠及全球患者。



江一舟教授指出,未来ADC药物需要持续革新乳腺癌治疗模式,为各类亚型患者带来生存希望。科伦博泰作为国内ADC研发标杆,目前已实现临床广泛布局。同时呼吁更多企业与临床工作者携手,推动中国创新成果走出国门,造福全球乳腺癌患者。



胡夕春教授结合自身参与研发的宝贵经历分享了深刻的学术感悟与实践体会。在中国创新ADC研发期间,他曾五次赴美国专注ADC药物研发交流,与同行共同探索技术难题。如今,博度曲妥珠单抗和芦康沙妥珠单抗已成功上市,为中国乳腺癌、肺癌患者带来了新的生存希望,同时在国际学术舞台上,中国学者也正积极发声,期待未来中国创新成果不仅能惠及更多中国患者,也能走向国际,融入全球乳腺癌诊疗格局,进一步扩大中国在肿瘤治疗领域的影响力。



总体而言,本次会议全面展现了中国创新ADC药物的研发实力与临床价值。本次盛会不仅是中国创新ADC药物的重要里程碑,更是中国智慧引领全球肿瘤治疗创新的集中体现,标志着我国在高端抗肿瘤药物研发领域已实现从跟跑到领跑的历史性跨越。未来,随着芦康沙妥珠单抗、博度曲妥珠单抗的临床应用与医保准入进程的持续推进,中国乳腺癌治疗将进入精准化、个体化的全新阶段。中国ADC代表的“中国力量”将以更坚定步伐迈向全球生物医药领域的中心舞台,以更开放的姿态深化全球协作,为全球肿瘤患者贡献更多中国智慧与中国方案!



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