作者：滕忻园，王利权，浙江大学医学院附属第二医院产科
贫血是
静脉铁剂是妊娠中晚期、产褥期纠正贫血的重要药物。近年来，新型高剂量静脉铁剂，即15~30 min内可单次输注≥1000 mg的静脉铁剂［2］，如
PART 01国内已上市的高剂量静脉铁剂的结构特点和用法
FDI于2021年在我国上市，是首个在国内上市的高剂量静脉铁剂，由于其矩阵式分子结构的创新，碳水化合物可以更为紧密地结合铁原子并控制释放，使安全性进一步得到提升，进而实现单次≥1000 mg的大剂量输注，确保足量补铁［3］。FCM于2022年底获批上市，由独特的铁核心和羧基麦芽糖外壳构成，可一次性输注1000 mg［4］。与早期上市的需要多次给予的低剂量静脉铁剂相比，高剂量静脉铁剂改进了碳水化合物外壳与铁结合的结构，稳定性更高，游离铁释放更少，免疫原性更低［3-5］，从而实现了可以单次足剂量输注。两种高剂量静脉铁剂的结构特点和用法用量，见表1。
PART 02孕产妇贫血患者静脉铁剂的用法用量
铁剂的使用剂量取决于治疗的目标是纠正贫血还是完全补足贮存铁。通常情况下缺铁性贫血患者可根据Ganzoni公式或铁需求简化量表（见表2）计算静脉补铁剂量［5］。对妊娠期缺铁性贫血患者应使用其妊娠前体重进行铁需求量计算［5-6］。Ganzoni公式：铁缺乏量（mg）=体重（kg）×（目标 Hb-实际 Hb）（g/L）×0.24+贮存铁量（mg）。若体重≤35 kg，目标Hb为130 g/L，贮存铁量为15 mg/kg；若体重＞35 kg，目标Hb为150 g/L，贮存铁量为500 mg［5］。
失血患者可根据失血情况或Hb水平降低情况计算静脉补铁剂量。若失血量未知，静脉给予200 mg铁可使Hb增加相当于补充1单位血液量（400 mL，Hb为150 g/L或9.3mmol/L，含铁量为204 mg）； 若失血量已知，需补充的铁=失血单位数×200； 若Hb水平降低，可参考缺铁性贫血的补铁剂量计算，但此时使用Ganzoni公式时不需要贮存铁量，即铁缺乏量（mg）=体重（kg）×（目标Hb-实际Hb）（g/L） ×0.24。
PART 03高剂量静脉铁剂在孕产妇中应用的疗效
研究数据表明，与口服铁剂和
3.1 FDI在孕产妇中的疗效 在持续铁缺乏孕妇中评估铁剂预防贫血的随机对照研究显示，单次输注FDI（1000 mg）18周后无贫血率达91%，显著高于口服铁剂组的73%（差值：18%，P＜0.001），且Hb提升幅度更优（第18周 +8 g/L vs. +5g/L，P≤0.001），且静脉铁剂组疲劳和生活质量改善更明显［7］。
对于产后铁缺乏或贫血女性，FDI可快速改善Hb、血清铁蛋白（SF）及疲劳/抑郁评分。国内进行的前瞻性、随机对照研究表明［3］，产褥期中度IDA患者产后1~3 d内一次性静脉滴注FDI 1000 mg产后6~8周 Hb 水平［（129.1±6.48） g/L vs. （119.4±9.6 g/L）］、Hb增长值［（49.8±9.4）g/L vs. （39.8±11.8 g/L）］、Hb增加≥40 g/L占比（89.2% vs. 53.8%）均显著高于口服铁剂（150 mg/d，持续至少4周）组，两组均可有效改善疲劳症状。日本一项Ⅲ期研究纳入SF＜25.0 μg/L、Hb＜100 g/L、产后24h内失血量≥500 mL的20~39岁的产后妇女［8］，在首次接受FDI治疗后29 d，即有81%的产后女性Hb恢复至正常参考值范围（＞120 g/L），100%的产后女性Hb提升值≥20 g/L。产后出血＞700 mL且＜1000 mL或产后出血超过 1000mL且
3.2 FCM 在孕产妇中的疗效 随机对照研究显示［11］，100例中重度贫血孕妇接受FCM治疗12周后Hb提升幅度（29 g/L vs. 22 g/L，P＜0.01）、疲劳改善及给药便捷性（仅需2次注射 vs. 蔗糖铁6次，P＜0.001）均显著优于蔗糖铁。荟萃分析证实FCM在妊娠中晚期贫血治疗中［12］，治疗4周后Hb提升较蔗糖铁高5.7 g/L，且不良事件风险更低［比值比（OR）=0.5］。与口服铁剂相比，FCM治疗后贫血得到纠正（Hb ≥110 g/L）的患者比例更高（84% vs. 70%，P=0.031），所需的时间更短（3.4周 vs. 4.3周），并显著改善了活力和社会功能，且胃肠道等不良反应显著更低［13］。
对于分娩前14d存在缺铁性贫血（Hb＜110 g/L且SF＜50 μg/L的女性，产后静脉输注FCM在首次给药后6周内达到Hb＞115 g/L的产妇比例显著高于口服铁剂组（80% vs. 51%，P＜0.0001），Hb浓度提升更快，并在12个月的观察期内持续保持较高水平［14］。
PART 04高剂量静脉铁剂的安全性
高剂量静脉铁剂总体安全性良好，药物相关不良事件发生率较低。不良反应如输液反应、铁超载、铁剂外漏等的发生率及临床管理策略与传统静脉铁剂基本一致，输液反应一直是临床关注的重点。采用FCM治疗的患者低磷血症的发生率较高，由于其在大多数患者中无明显症状，近年来也成为关注焦点。输注静脉铁剂对孕妇、胎儿及母乳的影响也是临床医生、孕产妇及家属较为关注的话题。
4.1 输液反应的临床表现与处置 静脉输注过程中或给药后短期内可能发生输液反应［14］。根据临床表现可分为［2，5，15-16］：轻度：如Fishbane反应，表现为潮红、
静脉补铁引起的轻中度输液反应的发生率非常低，通常为自限性，不需要特殊治疗［2，16］。如出现症状和（或）体征，可停止输液观察15min。如停止输液后症状消失，可以较低输注速率重新开始输注，并在15min后缓慢增加输注速率。大多数情况下重新开始输液时症状不会再次出现，如果症状再次出现，则必须停止输注并使用
静脉铁剂引起的严重过敏反应需要快速识别和及时处置［2，16］。一项纳入15项随机对照研究的荟萃分析显示，接受FCM和FDI治疗的患者1~2d内严重过敏反应的发生率分别为1.08%和0.14%［17］。出现过敏反应症状，应立即停止静脉铁剂输注，通知主管医师并评估患者生命体征和症状以确定反应类型。严重过敏反应应立即给予
4.2 谨慎识别和管理低磷血症 值得注意的是，部分静脉铁剂与低磷血症风险增加相关，孕妇血清磷酸盐的下降幅度可能比非孕妇更大［18］。低磷血症可能持续存在，并伴随疲劳、肌肉
4.3 对孕妇及胎儿的影响 因缺乏妊娠早期应用静脉铁剂的安全性数据，因此该阶段通常避免静脉补铁治疗。FDI和FCM说明书均强调，静脉铁剂给药后可能发生胎儿心动过缓。胎儿心动过缓通常为一过性，是母亲输注反应所致。因此，孕妇在静脉铁剂给药期间应对胎儿进行仔细监测［21-23］。
4.4 对母乳的影响 FDI注射后母乳铁浓度保持在正常参考值范围内。一项纳入65例产后女性的研究表明，与口服铁剂相比，单次静脉注射FDI 1200 mg后3 d母乳中铁含量会出现短暂升高。然而，平均铁浓度仍保持在正常参考范围内（初乳：0.6~0.9 mg/L；成熟乳：0.2~0.3 mg/L），且该差异1周后消失。因此，在治疗剂量下，预计FDI不会对哺乳新生儿/婴幼儿产生影响。
综上，高剂量静脉铁剂在纠正妊娠期和产褥期贫血方面安全有效，可以快速有效提升Hb水平，改善疲劳和生活质量。同时由于治疗频率低、周期短，极大地提高了患者依从性和降低医疗成本，显著优化了临床对IDA 的管理。然而，高剂量静脉铁剂在中国孕产妇中的应用经验仍较为有限，期待更多中国临床研究数据为安全用药提供循证依据。
利益冲突 所有作者均声明不存在利益冲突
作者贡献声明 滕忻园：论文写作；王利权：论文指导
参考文献 略
来源：《中国实用妇科与产科杂志》2025年10月 第41卷 第10期
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