盛会启帷研代谢，精英齐聚话新篇。2025年8月21日-24日，中华医学会第二十二次内分泌学学术会议（CSE）于重庆隆重召开。会议聚焦内分泌领域最新前沿信息及临床诊疗经验，诸多知名专家齐聚一堂，共享学术饕餮盛宴。

痛风，作为仅次于糖尿病的第二大代谢类疾病，其治疗已成为学界关注的热点。盛会第二天，「破解痛风治疗困境：伏欣奇拜单抗的临床价值与长期获益」专题会在中国医学科学院北京协和医院夏维波教授和中国人民解放军总医院第一医学中心吕朝晖教授的主持下拉开帷幕，上海市第十人民医院陈海冰教授和青岛大学附属医院李长贵教授分别围绕伏欣奇拜单抗在痛风治疗中的临床价值以及痛风治疗难题破局之路的回顾与展望作精彩学术报告。本文特此整理重点内容，以飨读者。

陈海冰教授：大有可为，伏欣奇拜单抗开创痛风治疗的长效抗炎时代

近年来，我国痛风的发病率和患病率不断攀升，疾病负担不断加重。相关数据显示，1990-2021年，我国因痛风造成的伤残调整寿命年（DALYs）增长了175.93%¹。痛风发作不仅带来难以忍受的剧痛，加剧关节损伤²，更可能累及心脏、肾脏等多个重要器官，严重影响患者生命健康及生活质量（图1）^3,4。长期抗炎是痛风治疗的关键策略，不仅可减少痛风发作的频率，减轻患者的疼痛困扰，还可为降尿酸达标治疗争取更有利的时间窗，为靶器官的保护带来长期获益^5,6。然而，目前抗炎治疗现状不容乐观，近一半患者的疼痛等症状使用传统治疗后仍未有效缓解⁷，约40%患者年发作次数≥2次⁸。传统抗炎药物除疗效欠佳外，安全性也存在一定局限性，难以满足长效安全抗炎的临床需求，导致疾病管理面临重大挑战。

图1. 痛风发作增加患者不良结局发生风险

痛风作为一种自身炎症性疾病，其与关节和关节周围结构中单钠尿酸盐（MSU）晶体沉积，从而导致NOD样受体热蛋白结构域相关蛋白3（NLRP3）炎症小体组装激活产生促炎细胞因子（如IL-1β）有关；IL-1β与IL-1受体1型结合会激活多个下游信号通路，引起多种促炎因子和趋化因子的转录表达和释放，引起炎症级联反应^9,10，导致痛风发作。在痛风患者中，IL-1β全程持续存在，并与痛风严重程度正相关（图2）¹¹。IL-1β介导的长期炎症，可导致多器官损害^12-14。例如，IL-1β抑制成骨细胞的分化，激活破骨细胞，导致骨质流失¹²；通过促进免疫细胞浸润，加速动脉硬化斑块进展^13,14。因此，阻断IL-1β有望从根本上控制炎症，改善患者预后。

图2. IL-1β在痛风全程持续存在，并与痛风严重程度正相关

IL-1抑制剂可靶向IL-1β，通过阻断引发痛风炎症的IL-1β发挥抗炎作用，目前已获得国内外指南权威推荐，用于传统治疗无效/禁忌的痛风患者^15-18。伏欣奇拜单抗作为采用IgG4/λ亚型的全人源抗IL-1β单抗，可精准直击IL-1β与其受体结合，阻断炎症级联反应。目前，其在急性痛风性关节炎治疗中的疗效及安全性得到了多项临床研究证实，并获得《2024中国高尿酸血症和痛风诊治指南更新版》高度推荐（图3）¹⁹。

图3. 伏欣奇拜单抗获权威指南高度推荐

伏欣奇拜单抗III期临床注册研究是一项多中心、随机、双盲、双模拟、阳性对照研究²⁰。该研究纳入了313例符合2015年ACR痛风诊断标准的患者，所有受试者均对非甾体类抗炎药（NSAIDs）和/或秋水仙碱存在禁忌、不耐受或疗效不佳，且过去1年内痛风发作≥2次。研究采用严格的分层随机化方法，按基线视觉模拟量表（VAS）评分（50≤VAS<70 mm和70≤VAS≤100 mm）分层后，以1:1比例分配至伏欣奇拜单抗200 mg皮下注射组或复方倍他米松7 mg肌肉注射组。结果显示²⁰：

➤在镇痛方面，伏欣奇拜单抗72 h改善VAS评分非劣于复方倍他米松；

➤在降低复发风险方面，与复方倍他米松相比，伏欣奇拜单抗显著降低治疗24周痛风复发风险87%，24周内，伏欣奇拜单抗组vs复方倍他米松组，≥1次复发受试者比例为14.7% vs 66.5%，人均复发次数为0.2次 vs 1.6次（图4），并且无论是否联合降尿酸治疗，相较复方倍他米松，伏欣奇拜单抗均可显著降低治疗后首次复发的风险；

图4. 伏欣奇拜单抗显著降低痛风复发风险

➤在炎症改善方面，伏欣奇拜单抗组超敏C反应蛋白（hs-CRP）在数值上较复方倍他米松组更低；

➤在安全性方面，伏欣奇拜单抗组未发生任何药物相关的严重不良事件（SAE），而复方倍他米松组报告了3例治疗相关SAE。尤其值得注意的是，复方倍他米松组有3例患者因不良事件导致治疗暂停或退出，而伏欣奇拜单抗组无此类情况发生。

此外，伏欣奇拜单抗的两项II期临床研究分别证实，与依托考昔相比，伏欣奇拜单抗72 h改善VAS评分更优[-43.46 mm vs -54.37 mm，组间差异10.91（95%CI −18.11，−3.72），优效成立]²¹；与秋水仙碱相比，伏欣奇拜单抗急性痛风发作次数、≥1次发作患者比例更低（伏欣奇拜单抗100 mg组vs伏欣奇拜单抗200 mg组vs秋水仙碱组：发作次数0.02次vs 0.00次vs 0.34次；≥1次发作患者比例1.8% vs 0.0% vs 21.8%）²²。

由此可见，伏欣奇拜单抗不仅能快速强效镇痛，还可降低复发风险，且耐受性良好。临床中可将其作为长期抗炎方案，联合长期降尿酸治疗，从而减少痛风反复发作，促进临床治愈。

李长贵教授：继往开来，回顾与展望痛风治疗难题破局之路

伏欣奇拜单抗作为国内首个针对痛风性关节炎的靶向治疗药物²³，其成功上市不仅是痛风治疗领域的重要里程碑，更直接推动领域进入生物靶向治疗阶段，打破传统治疗局限，为临床带来划时代的治疗新选择。

一方面，伏欣奇拜单抗对传统治疗存在困境的患者展现出高适配性，其不仅为长期使用常规镇痛药物无效的难治性痛风患者提供了新的有效治疗路径，助力解决这一临床棘手难题；同时也为因无法耐受副作用而停药、或出于对传统药物毒性的担忧而拒绝治疗的患者，提供了更安全可靠的选择，进一步覆盖了传统治疗难以触达的人群，临床应用价值尤为突出。

另一方面，伏欣奇拜单抗具备长效治疗优势，单次给药后6个月内即可降低近90%的首次复发风险²⁰；同时，其在预防痛风发作方面也有着出色表现。秋水仙碱是预防痛风发作的首选药物，但需连续服用3-6个月，患者依从性普遍不佳。而在II期临床研究中，伏欣奇拜单抗显示出相较于秋水仙碱更好的预防效果，且半年一次的给药频率，有利于提升患者治疗依从性，进而促进治疗达标。

伏欣奇拜单抗作为痛风生物靶向治疗的代表药物之一，不仅为临床解决了传统治疗的诸多痛点，更以“长效抗炎、强效镇痛、安全便捷”的特性，为痛风治疗模式的革新提供了重要方向，期待未来进一步推进其临床研究与应用，造福更广泛的患者群体。

结语

当前，痛风患病形势严峻，对患者家庭及社会造成巨大影响，临床亟需进一步优化管理。既往研究表明，IL-1β是痛风性关节炎急性发作以及痛风间歇期的关键促炎分子，可作为痛风的关键治疗靶点。伏欣奇拜单抗凭借精准靶向IL-1β的特性，在快速镇痛、降低复发风险等方面展现出突出优势，为痛风长期管理提供了有力武器。期待随着临床应用的深入，伏欣奇拜单抗能够为更多痛风患者带来治疗福祉，帮助其重获美好生活。

专家简介：

陈海冰 教授

主任医师，博士生导师

同济大学附属第十人民医院 内分泌代谢科主任

亚太痛风联盟常委

中华预防医学会临床预防分会委员

中华医学会内分泌学分会高尿酸学组委员

上海医学会内分泌学专委会 副主任委员 及高尿酸学组 组长

主要从事痛风/高尿酸血症、糖尿病及其慢性并发症的诊治与研究

主持国家自然科学基金6项，国家重点研发计划子课题1项

发表SCI论文50篇，包括JCI，Diabetes，Diabetaloyia，Metabolism

共获得省部级科技进步奖4项

获上海市优秀发明银奖及铜奖

李长贵 教授

泰山学者  二级教授  主任医师 博士生导师  博士后合作导师

厦门大学附属翔安医院大内科主任

青岛大学附属医院教授

973计划前期研究专项首席科学家

国际高尿酸血症与痛风联盟（G-CAN） 终身常委

亚太痛风联盟 联合主席

中华医学会内分泌学分会高尿酸学组 执行组长

中国老年学和老年医学学会老年病学分会 副会长

深耕代谢病领域近四十年，擅长高尿酸血症与痛风诊疗，在Ann Rheum Dis、Nat Commun、Arthritis Rheumatol、Kidney Int、Diabetes等国际知名期刊发表高水平论文200余篇。牵头编写中华医学会内分泌学分会《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南（2019）》、人民军医出版社《实用痛风病学》等行业标准及权威专著。

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