截图来源：Alzheimer's & Dementia: The Journal of the Alzheimer's Association
阿尔茨海默病协会发布了针对AD和所有其他痴呆症的诊断、治疗和预防系列临床实践指南中的首份指南。该指南聚焦于专科医生如何使用基于血液的生物标志物检测，来评估
“这是阿尔茨海默病管理的关键时刻，”阿尔茨海默病协会首席科学官兼医疗事务负责人、该指南的合著者Maria C.Carrillo博士表示。“我们首次拥有了一份严格基于证据的指南，使临床医生能够自信、统一地使用血液生物标志物检测。采用这些建议将带来更快速、更便捷、更准确地诊断，并为受阿尔茨海默病影响的个人和家庭带来更好的结果。”
本临床实践指南中的关键建议为如下：
●敏感性≥90%且特异性≥75%的BBM检测可用作分诊检测。
●对于因认知障碍而接受
专家组提醒，诊断检测的准确性存在显著差异，许多市售的BBM检测并不符合这些阈值，尤其是使用单一截止值时。此外，这些检测不能替代医疗专业人员的全面临床评估，应仅作为对因认知障碍而接受专科治疗的患者进行全面诊断检查的一部分，并仔细考虑 AD 病理的预检概率。
与PET成像和CSF检测相比，血液生物标志物检测通常成本更低，更易获取，也更容易被患者接受。该指南强调，BBM检测不能代替医疗专业人员的全面临床评估，应由医疗专业人士在临床背景下开具检测并解读结果。
在该指南的初始版本中，专家组确定了针对血浆磷酸化tau蛋白（p-tau）和β-淀粉样蛋白（Aβ）的检测方法，检测指标如下：p-tau217、p-tau217与非p-tau217的比值×100（以%p-tau217表示）、p-tau181、p-tau231，以及Aβ42/Aβ40。
参考标准检测包括脑脊液AD生物标志物、淀粉样蛋白PET成像或AD神经病理学评估。
专家小组制定了两条推荐建议和一条良好实践声明，用于对就诊于专科的存在客观认知障碍的患者进行诊断检查时使用BBM检测。
● 推荐意见1——对于因存在客观认知障碍而需要专科记忆管理的患者，专家小组建议使用高灵敏度BBM检测b作为AD诊断检查中的分诊检测。（有条件推荐，低确定性证据c）
a分诊检测是指如果检测结果为阴性，则很有可能排除 AD 病理，而如果结果为阳性，则应使用其他方法进行确认，例如 CSF AD 生物标志物或淀粉样蛋白PET。
b专家组将可接受的诊断检测准确度定义为，对于参考检测（脑脊液阿尔茨海默症生物标志物、淀粉样蛋白PET或阿尔茨海默症神经病理学），其灵敏度至少达到90%，特异性至少达到75%。
c证据的确定性基于测试符合可接受的诊断测试准确度。
● 推荐意见2——对于因存在客观认知障碍而需要专科记忆管理的患者，专家小组建议使用高灵敏度和高特异性e的BBM检测作为AD诊断检查中的确认检测（有条件推荐，低确定性证据f）。
d确认检测是指阴性可以排除 AD 病理，而阳性则以较高概率确认AD病理的检测。
e专家组将确认性诊断测试的可接受准确度定义为，对于参考测试（脑脊液阿尔茨海默症生物标志物、淀粉样蛋白PET或阿尔茨海默症神经病理学），其灵敏度至少达到90%，特异性至少达到90%。
f证据的确定性基于测试符合可接受的诊断测试准确度。
● 良好实践声明——在医疗专业人员进行全面临床评估之前，不应进行BBM检测，检测结果应始终结合临床情况进行解读。专家小组敦促临床医生在决定是否使用BBM 检测时，应考虑每位患者 AD 病理的预检概率。
患者有明显的可改变或暂时性的状况，可能导致患者的认知障碍。
预期寿命有限的患者，因为这些人群中 AD 病理的临床意义和预后尚不明确。
患者患有可能影响大脑的疾病，并且可能以尚未充分研究的方式影响特定 BBM 的水平（例如，脑囊虫病、HIV、化疗或放疗史、慢性创伤性脑病）。
患有可能影响特定 BBM 水平的疾病的患者（例如急性脑损伤、严重慢性肾病、ALS）。
服用某些可能影响特定 BBM 水平的药物（例如，脑啡肽酶抑制剂、破坏血脑屏障的药物）的患者。
即将出台的临床实践指南将涉及认知评估工具（2025年秋季）、分期标准和治疗的临床实施（2026年）以及阿尔茨海默病和其他痴呆症的预防（2027年）。该临床实践指南由阿尔茨海默病协会召集和资助，但该协会没有参与制定临床问题或建议。
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