2025 美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月30日至6月3日在芝加哥隆重召开。作为全球肿瘤学领域极具规模、学术影响力和权威性的国际会议，本届ASCO年会将汇聚肿瘤学前沿的最新研究成果与创新理念，为临床医生和科研学者搭建起一座通往学术新天地的桥梁。
在本届大会的泌尿肿瘤领域，中国人民解放军总医院顾良友教授团队的一项关于
医脉通：从您汇报的这项综合分析的研究结果来看，特瑞普利单抗联合阿昔替尼在肾细胞癌伴癌栓患者中的疗效和安全性如何？是否达到了预期的治疗目标？
顾良友教授
在去年的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，我们团队汇报了NEOTAX研究中特瑞普利单抗联合阿昔替尼新辅助治疗的初步结果，该研究纳入了29例肾透明细胞癌（ccRCC）伴Ⅱ-Ⅳ级、拟行根治性肾切除术联合下腔静脉癌栓取出术的患者，其中25例接受治疗并纳入分析，研究结果显示癌栓降级率达44.0%。
随后，由于仁济医院黄吉炜教授团队开展了相关的类似研究，我们与该团队达成了合作，对两项II期研究进行了联合分析。这两项研究（NEOTAX和NCT04118855）具有相似的目标人群和评估方案，均纳入了患有ccRCC且伴有癌栓的患者，这些患者在术前接受了最多12周的特瑞普利单抗联合阿昔替尼治疗。两项II期研究共计分析了40例患者，其中 4例（10%）、4例（10%）、14例（35%）、7例（17.5%）、11例（27.5%）患者分别患有 0 级、I 级、II 级、III 级、IV 级的癌栓，弥补了NEOTAX研究中纳入患者癌栓分级不全的不足。经过12周的治疗后，最终综合分析结果显示，接近45%的患者实现了癌栓降级，客观缓解率达到了37.5%。
由于该研究并非独立设计，因此并未设定具体终点目标，但从疗效来看，结果较为理想。
医脉通：新辅助治疗在肾细胞癌中的应用越来越受到关注，您认为特瑞普利单抗联合阿昔替尼作为新辅助治疗方案的优势是什么？
顾良友教授
目前靶免疫联合治疗局部晚期或转移性肾细胞癌已存在多种联合方案，但随着相关III期临床研究结果的公布，基于中国自主研发的靶免联合治疗方案在局部晚期肾细胞癌的治疗中展现出强有力的循证医学证据。
特瑞普利单抗联合阿昔替尼是针对中国患者提出的一个靶免联合方案。 该联合方案的优势主要体现在以下几个方面：
采用特瑞普利单抗联合阿昔替尼新辅助治疗肾细胞癌伴癌栓患者取得了良好的疗效，且表明术前介入药物治疗在控制疾病进展和优化手术条件方面具有重要作用；
此外，与国内常用的其他联合方案相比，该联合方案的费用相对较低。并且该联合治疗方案已被纳入医保，进一步减轻了患者的经济负担；
最后，从疗效和安全性来看，该方案的整体疗效并不逊色于其他方案，且未增加不良事件的发生率。
综上所述，在当前的治疗领域中，该联合方案是一个较为理想的选择。
医脉通：这项研究对于肾细胞癌伴癌栓患者的治疗是否存在潜在的临床意义？又将会怎样改变现有的治疗模式？
顾良友教授
新辅助治疗在局部晚期肾细胞癌治疗中备受关注，但目前缺乏有力循证证据支持。鉴于当前数据的匮乏，开展对照研究或更高水平的III期研究难度较大，相关研究多停留在单臂探索阶段。我们中心聚焦于肾细胞癌伴癌栓患者，是源于过去十年对这类患者手术治疗的持续关注。在手术过程中，我们发现许多高危患者存在较高手术禁忌风险，这促使我们开展新辅助治疗探索。一方面，新辅助治疗可降低肿瘤负荷，使手术更易进行，降低术中风险；另一方面，由于此类患者长期预后较差，新辅助治疗或可带来生存获益。
尽管样本量有限，但我们在2025年欧洲泌尿外科协会（EAU）年会上已报告初步结果。通过将接受新辅助治疗的病例与未接受此类治疗的病例进行对比，我们发现其无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）均有所改善。未来，若能进一步扩大样本量以证实这些结果，该治疗方式将更具说服力，并对整个治疗领域产生重大影响。目前，我们通过综合分析两项研究，已将样本量从最初的20余例扩展至40例，数据数量得到提升，但仍需继续扩充。为此，我们正联合本中心及其他国内中心，总结相关经验并开展多中心回顾性研究。现已收集靶免联合病例100余例，旨在通过扩大样本量，获得更充分的数据来回答这一问题。此外，我们还与中山大学肿瘤防治中心团队合作，启动了新辅助治疗的前瞻性研究，以期通过更高级别的循证医学证据，探索并解答更多临床问题。
综上所述，随着研究的不断开展和经验积累，无论是在手术短期获益还是长期预后方面，该联合方案均具有很强的探索必要性和临床需求。
摘要号：4535
英文标题：Efficacy and safety of neoadjuvant toripalimab plus axitinib in renal cell carcinoma with tumor thrombus: A combined analysis of two phase II trials.
中文标题：特瑞普利单抗联合阿昔替尼新辅助治疗肾细胞癌伴癌栓的疗效与安全性：两项II期试验的综合分析
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