三尖瓣关闭不全介入治疗解码:理论基础与研究进展一文通晓!
2025-05-03 来源:医脉通

三尖瓣作为心脏的重要部分,其功能的完整性对维持心脏健康至关重要。三尖瓣关闭不全是常见的心脏瓣膜病,往往提示预后不良。然而,药物治疗三尖瓣关闭不全远期效果不佳,外科三尖瓣手术死亡率较高。近年来,随着介入治疗技术的进步,经三尖瓣介入治疗不断推陈出新,为三尖瓣关闭不全患者带来了新的治疗选择。在第35届长城心脏病学大会(GW-ICC 2024)暨亚洲心脏大会(AHS 2024)上,来自浙江大学医学院附属第二医院的王建安院士带来了题为“三尖瓣关闭不全介入治疗的理论基础与研究进展”的精彩报告。本文整理要点内容,以飨读者!


三尖瓣的解剖结构及病理生理


1.三尖瓣的解剖结构


三尖瓣形态为菱形(D-shaped),但其并非真正意义上的完整瓣环,很多部位并非纤维组织,因此瓣环支撑力较弱。


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图1 三尖瓣的解剖结构


2.右心房充盈动力学


左室涡流对维持正常的心室舒张充盈发挥着重要作用,然而随着年龄的增大,涡流可能消失,尤其是房颤患者,可能导致瓣环扩大,最终引起三尖瓣关闭不全。


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图2 心房充盈


经导管三尖瓣缘对缘修复技术(T-TEER)


1.T-TEER的挑战


经导管缘对缘修复技术(TEER)最先应用于二尖瓣领域,后逐渐发展至三尖瓣领域。然而,由于三尖瓣的解剖位置靠前,离食管较远,经食管超声心动图(TEE)成像较二尖瓣困难。近年来,随着4D心内超声心动图(ICE)导管的出现,大幅提升了影像清晰度,对于三尖瓣介入治疗至关重要。


2.T-TEER患者选择综合评估


不同患者T-TEER的成功率不同,具有理想病例解剖结构的患者可以进行T-TEER;具有挑战性病理解剖结构的患者可在有经验中心行T-TEER;相对病理解剖学禁忌的患者一般不进行T-TEER。


表1 T-TEER患者选择综合评估

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3.T-TEER的研究进展


(1)TriClip


TRILUMINATE研究包括一个随机队列和一个单臂队列。随机试验纳入被认为极有可能将三尖瓣反流降至中度或以下的患者,以1:1的比例随机分配接受T-TEER治疗(TriClip装置)或药物治疗。主要终点为1年时死亡、外科瓣膜手术、心衰再住院、KCCQ评分显示生活质量改善的复合终点。


研究结果显示,在30天时,87%接受T-TEER治疗的患者三尖瓣反流严重程度降至中度及以下(对照组4.8%)。两组患者KCCQ评分分别升高15.2+22.3分和4.8+18.3分(P<0.001)。KCCQ评分的变化与1年随访时三尖瓣残余反流程度和三尖瓣残余反流减少幅度相关。在主要终点方面,器械治疗组优于药物治疗组(HR=1.48,P=0.02)。


(2)DragonFly-T


2020年12月,我们团队成功完成了中国首例T-TEER,也是国际首次应用国产DragonFly-T装置治疗三尖瓣反流。出院前至术后2年,经胸超声心动图均提示二尖瓣少量反流,主动脉瓣生物瓣流速及压差均在正常范围,瓣叶活动正常。患者心功能、6 min步行试验明显提高,三尖瓣反流程度及右心房右心室结构、功能明显改善。


王建安院士表示,目前DragonFly-T正在临床试验阶段。此外,王院士总结了团队开展的53例T-TEER病例,整体手术成功率高达98.1%。


经导管三尖瓣置换和其他技术


1.经导管三尖瓣置换术(TTVR)现有器械特点、治疗策略——原位瓣膜置换


ღ应用现状:

可根治三尖瓣反流,临床使用较多,研究证据相对充分。


ღ适用人群:

适用于无法使用三尖瓣修复技术的患者,如对合缘过大、起搏导线、多瓣叶、瓣叶严重栓系、既往三尖瓣生物瓣植入术后等。


ღ挑战人群:

瓣环严重扩张,瓣膜尺寸过大;入路狭窄、小右房、心脏转位等导致操作空间受限;严重右心功能不全。


ღ器械进展

EVOQUE是由自膨式镍钛合金支架、牛心包瓣叶、编织物裙边以及瓣叶抓捕装置(倒钩)组成,目前已获CE批准。TRISCEND II研究6个月随访结果于2023年公布,150例患者以2:1的比例随机分配接受器械+药物治疗或单纯药物治疗。术后6个月结果显示,器械+药物治疗组患者术后三尖瓣反流改善明显,98.8%的患者三尖瓣反流≤中度。器械+药物治疗组KCCQ评分平均增加21.5分,而药物治疗组为3.7分。


LuX-Valve是国产经导管人工三尖瓣瓣膜置换系统,采用非径向支撑力锚定的方式(即采用贴靠支撑和室间隔锚定的方式进行瓣环锚定)。2023年2月,LuX-Valve Plus FIM研究结果在Eurointervention发表,30天随访时,90%的患者处于纽约心脏协会(NYHA)心功能I或II级,100%患者三尖瓣反流分级降低至无/轻微反流,死亡率为0%。2024年,New York Valve会议公布了TRAVEL II研究结果,LuX-Valve Plus同样表现良好,所有患者6个月时三尖瓣反流程度降至轻度以下,97.62%的患者无三尖瓣反流或仅存在微量三尖瓣反流。


2.瓣环成形现有器械特点、治疗策略


ღ使用现状:

缩小瓣环。


ღ适用人群:

房性三尖瓣反流;轻度及以下瓣叶栓系;中心性反流为主;瓣环上有合适的锚定区。


ღ挑战人群:

瓣环扩张过重,反流间隙巨大;严重栓系;瓣环与右冠距离过近;心血管植入型电子器械(CIED)引起的三尖瓣反流。


ღ器械进展

SCOUT研究结果证实了Trialign用于功能性三尖瓣关闭不全介入治疗的可行性。但对于反流量较大和瓣环较大的患者,操作难度较大。


3.TTVR现有器械及特点、治疗策略——异位瓣膜置换


ღ使用现状:

较大对合缘间距,右心室功能明显受损,三尖瓣环较大以及起搏导线患者;三尖瓣反流终末期患者。


ღ适用人群:

因对合缘间距过大、右心室功能明显受损、三尖瓣环过大等不适合TTVR或TTVR(原位瓣膜)的患者;三尖瓣反流终末期患者。


ღ挑战人群:

右房距离肝静脉过近(<10-12mm);右心房压力过高;改变生理血流动力学涡流;面临术后感染、抗凝等问题。


ღ器械进展:

TricValve是一种经导管双腔瓣膜。2024年发表于JACC Intervention的一篇文章将TRICUS研究和TRICUS EURO研究1年随访结果整合,研究结果显示,没有患者发生支架断裂、传导系统紊乱及有临床意义的小叶血栓,63.8%的患者肝静脉回流消失。患者心衰再住院率29.5%,死亡率6.8%。


小结


ღ三尖瓣修复现有多种解决方案,缘对缘修复是应用例数最多、最成熟的修复方式,但是也面临诸多挑战。


ღ在三尖瓣置换方面,目前EVOQUE已获FDA获批,LuX瓣膜已完成上市前临床试验。但是适应证范围较小,不适合于大瓣环患者。


ღ其他三尖瓣关闭不全的治疗技术,如瓣环修复(瓣环力量不够、操作时间长、难度大、不可持续)、上下腔静脉异位瓣膜置换(非生理性、易感染、终生抗凝)等,仍处于早期发展阶段,目前尚无可用于商业用途的装置。

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