三尖瓣作为心脏的重要部分,其功能的完整性对维持心脏健康至关重要。三尖瓣关闭不全是常见的
三尖瓣的解剖结构及病理生理
1.三尖瓣的解剖结构
三尖瓣形态为菱形(D-shaped),但其并非真正意义上的完整瓣环,很多部位并非纤维组织,因此瓣环支撑力较弱。
图1 三尖瓣的解剖结构
2.右心房充盈动力学
左室涡流对维持正常的心室舒张充盈发挥着重要作用,然而随着年龄的增大,涡流可能消失,尤其是
图2 心房充盈
经导管三尖瓣缘对缘修复技术(T-TEER)
1.T-TEER的挑战
经导管缘对缘修复技术(TEER)最先应用于二尖瓣领域,后逐渐发展至三尖瓣领域。然而,由于三尖瓣的解剖位置靠前,离食管较远,经食管
2.T-TEER患者选择综合评估
不同患者T-TEER的成功率不同,具有理想病例解剖结构的患者可以进行T-TEER;具有挑战性病理解剖结构的患者可在有经验中心行T-TEER;相对病理解剖学禁忌的患者一般不进行T-TEER。
表1 T-TEER患者选择综合评估
3.T-TEER的研究进展
(1)TriClip
TRILUMINATE研究包括一个随机队列和一个单臂队列。随机试验纳入被认为极有可能将三尖瓣反流降至中度或以下的患者,以1:1的比例随机分配接受T-TEER治疗(TriClip装置)或药物治疗。主要终点为1年时死亡、外科瓣膜手术、心衰再住院、KCCQ评分显示生活质量改善的复合终点。
研究结果显示,在30天时,87%接受T-TEER治疗的患者三尖瓣反流严重程度降至中度及以下(对照组4.8%)。两组患者KCCQ评分分别升高15.2+22.3分和4.8+18.3分(P<0.001)。KCCQ评分的变化与1年随访时三尖瓣残余反流程
(2)DragonFly-T
2020年12月,我们团队成功完成了中国首例T-TEER,也是国际首次应用国产DragonFly-T装置治疗三尖瓣反流。出院前至术后2年,经胸超声心动图均提示二尖瓣少量反流,主动脉瓣生物瓣流速及压差均在正常范围,瓣叶活动正常。患者心功能、6 min步行试验明显提高,三尖瓣反流程度及右心房右心室结构、功能明显改善。
王建安院士表示,目前DragonFly-T正在临床试验阶段。此外,王院士总结了团队开展的53例T-TEER病例,整体手术成功率高达98.1%。
经导管三尖瓣置换和其他技术
1.经导管三尖瓣置换术(TTVR)现有器械特点、治疗策略——原位瓣膜置换
ღ应用现状:
可根治三尖瓣反流,临床使用较多,研究证据相对充分。
ღ适用人群:
适用于无法使用三尖瓣修复技术的患者,如对合缘过大、起搏导线、多瓣叶、瓣叶严重栓系、既往三尖瓣生物瓣植入术后等。
ღ挑战人群:
瓣环严重扩张,瓣膜尺寸过大;入路狭窄、小右房、心脏转位等导致操作空间受限;严重右心功能不全。
ღ器械进展
EVOQUE是由自膨式镍钛合金支架、牛心包瓣叶、编织物裙边以及瓣叶抓捕装置(倒钩)组成,目前已获CE批准。TRISCEND II研究6个月随访结果于2023年公布,150例患者以2:1的比例随机分配接受器械+药物治疗或单纯药物治疗。术后6个月结果显示,器械+药物治疗组患者术后三尖瓣反流改善明显,98.8%的患者三尖瓣反流≤中度。器械+药物治疗组KCCQ评分平均增加21.5分,而药物治疗组为3.7分。
LuX-Valve是国产经导管人工三尖瓣瓣膜置换系统,采用非径向支撑力锚定的方式(即采用贴靠支撑和室间隔锚定的方式进行瓣环锚定)。2023年2月,LuX-Valve Plus FIM研究结果在Eurointervention发表,30天随访时,90%的患者处于纽约心脏协会(NYHA)心功能I或II级,100%患者三尖瓣反流分级降低至无/轻微反流,死亡率为0%。2024年,New York Valve会议公布了TRAVEL II研究结果,LuX-Valve Plus同样表现良好,所有患者6个月时三尖瓣反流程度降至轻度以下,97.62%的患者无三尖瓣反流或仅存在微量三尖瓣反流。
2.瓣环成形现有器械特点、治疗策略
ღ使用现状:
缩小瓣环。
ღ适用人群:
房性三尖瓣反流;轻度及以下瓣叶栓系;中心性反流为主;瓣环上有合适的锚定区。
ღ挑战人群:
瓣环扩张过重,反流间隙巨大;严重栓系;瓣环与右冠距离过近;心血管植入型电子器械(CIED)引起的三尖瓣反流。
ღ器械进展
SCOUT研究结果证实了Trialign用于功能性三尖瓣关闭不全介入治疗的可行性。但对于反流量较大和瓣环较大的患者,操作难度较大。
3.TTVR现有器械及特点、治疗策略——异位瓣膜置换
ღ使用现状:
较大对合缘间距,右心室功能明显受损,三尖瓣环较大以及起搏导线患者;三尖瓣反流终末期患者。
ღ适用人群:
因对合缘间距过大、右心室功能明显受损、三尖瓣环过大等不适合TTVR或TTVR(原位瓣膜)的患者;三尖瓣反流终末期患者。
ღ挑战人群:
右房距离肝静脉过近(<10-12mm);右心房压力过高;改变生理血流动力学涡流;面临术后感染、抗凝等问题。
ღ器械进展:
TricValve是一种经导管双腔瓣膜。2024年发表于JACC Intervention的一篇文章将TRICUS研究和TRICUS EURO研究1年随访结果整合,研究结果显示,没有患者发生支架断裂、传导系统紊乱及有临床意义的小叶血栓,63.8%的患者肝静脉回流消失。患者心衰再住院率29.5%,死亡率6.8%。
小结
ღ三尖瓣修复现有多种解决方案,缘对缘修复是应用例数最多、最成熟的修复方式,但是也面临诸多挑战。
ღ在三尖瓣置换方面,目前EVOQUE已获FDA获批,LuX瓣膜已完成上市前临床试验。但是适应证范围较小,不适合于大瓣环患者。
ღ其他三尖瓣关闭不全的治疗技术,如瓣环修复(瓣环力量不够、操作时间长、难度大、不可持续)、上下腔静脉异位瓣膜置换(非生理性、易感染、终生抗凝)等,仍处于早期发展阶段,目前尚无可用于商业用途的装置。
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